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置顶齐鲁、科伦、复宏汉霖等密集布局!重磅生物药迎CDE研发指导,谁将率先冲线?

9月8日,CDE发布了关于公开征求《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知。据悉,西妥昔单抗是靶向人表皮生长因子受体(EGFR)的IgG1亚型的人鼠嵌合型单克隆抗体,由德国默克…
2021-09-09 类目:政策法规 医药经济报

置顶生产曲妥珠单抗的复宏汉霖,又一PD-1斯鲁利单抗上市申请获受理

多元化创新步入加速期 #向癌症说不# 国内PD-1市场又添重磅选手。 4月22日晚间,复宏汉霖宣布,其重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液斯鲁利单抗(代号HLX10)针对高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤适应症已获国家…
2021-04-23 类目:政策 健识局

生物药企研发费用大比拼,烧钱速度不亚于互联网公司,百济神州、复宏汉霖、再鼎、基石药业......

近日,多家医药企业陆续发布2020年年度报告,而从公布的数据来年,中国本土生物医药企业在研发上的投入到了火力全开局面。据第一财经不完全统计,截至3月26日,至少有15家生物药企发布了2020年财报,其中有14家企…
2021-04-05 类目:政策 医药云端工作室

置顶大赞!复宏汉霖2020业绩出炉,多款产品上市迎密集收获期!

2021年3月26日,复宏汉霖(2696.HK)2020年度业绩公布。在2020疫情的挑战下,公司仍交出了一份令人满意的答卷,持续领跑国内生物类似药领域,共实现营业收入约人民币5.876亿元,较2019年度增长约546%,来自多款产…
2021-03-30 类目:营销 医药代表

生物类似药领跑,创新药持续加速,全面商业化之后,复宏汉霖寻求突破性改变

从生物类似药来说,复宏汉霖已经到了收获期,接下来就是要针对商业化的后半段,也就是市场准入和销售有更好的表现,让有需要的患者都能够用上产品。在创新药方面,复宏汉霖则是必须要寻求差异化,通过高度有差异…
2021-03-27 类目:营销 E药经理人

置顶复宏汉霖汉曲优进入欧洲多家国际顶尖医院!

药闻速递 作为国产生物药“出海”的代表,复宏汉霖汉曲优已率先完成海外市场的商业化“着陆”,目前已在英国、德国、葡萄牙、西班牙上市销售。尤其值得一提的是,其在英国进入国家医保和公立医院等方面的工作取得…
2020-12-10 类目:营销 医药代表

置顶扬子江入场!拿下8款生物类似药,信达、复宏汉霖、百奥泰迎劲敌

扬子江药业终于迈出向着生物类似药进军的一步。 10月24日,冰岛生物制药公司安沃泰克(Alvotech)在其官网宣布,安沃泰克以及其在中国与长春高新的合资公司长春安沃高新生物制药有限公司已与扬子江药业集团建立了…
2020-11-26 类目:营销 E药经理人

张文杰“接棒”,复宏汉霖“创新+国际化”战略持续提速

9月30日,复宏汉霖(2696.HK)发布公告,宣布刘世高博士因个人工作重心调整辞任公司执行董事、首席执行官等职务。辞任后刘世高博士将担任复宏汉霖的战略咨询委员会主任,继续关注公司研发方向、公司战略的制定以…
2020-10-14 类目:营销 E药经理人

重磅!复宏汉霖贝伐珠单抗HLX04上市注册申请获NMPA受理

■ 摘要  2020年9月9日,复宏汉霖(香港联交所代码:2696)宣布,公司于近期提交的贝伐珠单抗注射液HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)上市注册申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。 HL…
2020-09-15 类目:营销 医药代表

一周药闻丨AZ新冠疫苗三期临床叫停 复宏汉霖贝伐珠单抗生物类似药报上市

点击上方蓝字,订阅“新浪医药” 罗氏PD-L1获批4项临床  诺华RNAi创新疗法在华获批  拜耳公布REPLACE结果  BAY1817080首次在华临床 BI终止开发BI1467335  Bcl-2抑制剂再获孤儿药资格 共计 60 条简讯  | …
2020-09-13 类目:快讯 新浪医药

国内第8家!复宏汉霖「贝伐珠单抗注射液」申报上市

9月9日,复宏汉霖提交的贝伐珠单抗注射液上市申请获得CDE受理,这是国内第8家提交贝伐珠单抗生物类似药的企业,也是继东曜药业之后国内第2家按照新注册分类法规3.3类提交该药上市申请的厂家。 从当前市场格局上看…
2020-09-11 类目:快讯 医药魔方Plus

置顶竞争白热化!复宏汉霖贝伐珠单抗生物类似药报上市

整理/Linan 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 继9月4日东曜药业宣布旗下贝伐珠单抗生物类似药TAB008上市申请已获受理后,今日(9月9日),CDE官网显示,复宏汉霖贝伐珠单抗生物类似药HLX04上市申…
2020-09-10 类目:快讯 新浪医药

置顶获批10天即开出首张处方,首个国产曲妥珠单抗上市,复宏汉霖要打造“一体化生态”

8月29日,由上海市发展和改革委员会、上海市经济和信息化委员会、上海市科学技术委员会、上海市卫生健康委员会和上海市药品监督管理局指导,中国医药创新促进会、上海市生物医药行业协会和上海市生物医药科技产业…
2020-08-31 类目:营销 E药经理人

复宏汉霖曲妥珠单抗中国获批上市

投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 8月14日,国家药监局发布的药品批准证明文件待领取公告显示,复宏汉霖的曲妥珠单抗(HLX02)已于日前正式获得批准上市。 HLX02是复宏汉霖严格按照国际标准开发…
2020-08-15 类目:快讯 新浪医药

置顶【内部招聘676】新增杨森、赛诺菲、复宏汉霖、科利耳、济民可信、金赛、石药、万邦、辉瑞等职位

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2020-08-10 类目:营销 医药代表

复宏汉霖「利妥昔单抗注射液」新适应症获批!投入研发费用6.3亿

7月14日,复星医药发布公告称其控股子公司复宏汉霖利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)的新增适应症补充申请获得国家药监局批准,用于:(1)初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单…
2020-07-17 类目:快讯 医药魔方Plus

复宏汉霖曲妥珠单抗欧盟上市申请获CHMP推荐批准

5月31日,复宏汉霖宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对其曲妥珠单抗生物类似药在欧洲的上市申请(MAA)给予了肯定的推荐意见,建议批准HLX02(注射用曲妥珠单抗)用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER…
2020-06-01 类目:快讯 医药魔方Plus
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