客服微v信：mayamima
发布产品
发布代理需求
免费发布产品

孤儿药相关的搜索结果

找到14条

置顶FDA最新消息：恒瑞医药卡瑞利珠单抗获“孤儿药”认定

美东时间4月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）“孤儿药开发办公室”发布消息，授予恒瑞医药“注射用卡瑞利珠单抗”孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于肝细胞癌适应症。 恒瑞医药在4月29日…
2021-04-30 类目：职场 标签： 肝癌 健识局

置顶孤儿药研发进展，5图秒懂

孤儿药研发进展，5图秒懂 来源：药智网/张自然博士 2月最后一天，是第14个国际罕见病日。 所谓罕见病，即发病率极低的疾病，WHO将罕见病定义为患病人数占总人口0.65‰-1‰的疾病，美国则定义为每年患病人数<20万…
2021-03-02 类目：药品 药智

置顶2020盘点：FDA批准47款孤儿药，72款ANDA首仿药

2020盘点：FDA批准47款孤儿药，72款ANDA首仿药，复星医药… 来源：药智网|小二 看点 ➢ 2020年共计有72个ANDA获得首仿药批准，部分国内已上市 ➢ 2020年共计有47款孤儿药获批上市 ➢ 2020年复星医药旗下GLAND PHA…
2021-02-18 类目：药品 药智

置顶中国药企抢夺罕见病市场！亚盛医药斩获8项孤儿药资格

中国药企抢夺罕见病市场！亚盛医药斩获8项孤儿药资格，PD-1/L1单抗适应症成焦点，百济神州、君实… 来源：药智网|森林 “孤儿药”又称为罕见药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。在美国，罕见疾病是指患病人…
2020-12-18 类目：药品 药智

速读社丨FDA批准瑞德西韦治疗新冠 诺华罕见病药物获孤儿药称号

遗传办：审批流程不断优化 10月21日晚间，遗传办发布《关于进一步优化人类遗传资源行政审批流程的通知》，主要关于两大优化内容：调整采集审批提交伦理审查批件时间以及国际合作科学
2020-10-23 类目：快讯 新浪医药

重塑世界格局的力量！这家公司半年6获FDA孤儿药认证，超过恒瑞！

半年时间，亚盛医药4款新药获美FDA六项孤儿药认证，比恒瑞还多；从2019年截止到目前，已经有不下5个新药获得FDA突破性疗法认定。从无到有，从0到1，中国创新药企开始体现出重塑世界创新药产业格局的力量。 百济神…
2020-10-11 类目：营销 E药经理人

君实生物PD-1获得FDA第3个孤儿药资格认定

9月17日，君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定，此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格…
2020-09-19 类目：快讯 医药魔方Plus

置顶一周药闻丨罗氏血友病新药4项NDA拟纳入优先审评；君实PD-1再获孤儿药资格认定

点击上方蓝字，订阅“新浪医药” 罗氏重磅血友病新药  诺华眼科药物3期结果 礼来新冠抗体初期试验结果  帕金森病基因疗法 辉瑞新冠疫苗副作用  君实PD-1再获孤儿药资格 共计 53 条简讯  |  建议阅读时间 5…
2020-09-19 类目：快讯 新浪医药

速读社丨两种药全国停售 君实PD-1单抗获第三个孤儿药资格认定

整理丨Aimee 共计 23 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟 ◆  ◆  ◆ + 政策简报 国家药监局：两种药全国停售 16日，国家药监局发布了《关于暂停进口、销售和使用POLICHEM S.R.L.硝呋太尔片和硝呋太尔阴道片…
2020-09-18 类目：快讯 新浪医药

梅开三度！亚盛医药第3款产品收获FDA孤儿药资格认定

9月14日，亚盛医药宣布美国FDA授予其自主研发的原创新药APG-115孤儿药资格，用于治疗胃癌。这是APG-115首次被FDA授予孤儿药资格，是亚盛医药第3款获得FDA孤儿药资格认定的药品，同时也是亚盛医药在不到6个月时间…
2020-09-15 类目：快讯 医药魔方Plus

亚盛医药Bcl-2抑制剂再获FDA孤儿药资格认定

9月7日，亚盛医药宣布，FDA授予其在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。这是APG-2575获得的第二个FDA授予的孤儿药资格认定。今年7月，FDA授予APG-2575首个孤儿药…
2020-09-09 类目：快讯 医药魔方Plus

一周药闻丨FDA授予基石药业PD-1孤儿药资格；多款新冠疫苗更新临床数据……

点击上方蓝字，订阅“新浪医药” 新冠疫苗临床数据  地塞米松治疗COVID-19 Genfit终止NASH临床  Xywav美国获批上市 CS1003获孤儿药资格  首家国产伐地那非片 共计 28 条简讯  |  建议阅读时间 3.0 分…
2020-07-25 类目：快讯 新浪医药

速读社 | 凯信远达完成3800万美元融资 基石药业PD-1抗体被授予孤儿药资格

整理丨Aimee ◆  ◆  ◆ 共计  16  条简讯 | 建议阅读时间  1  分钟 政策简报 国家药监局通告：一批药停售、召回 23日，国家药监局发布了“关于25批次药品不符合规定的通告”，通告显示，经河南省食品…
2020-07-24 类目：快讯 新浪医药
非广告

今日头条

热门标签

按行业找资讯

本站声明：本站为医药行业B2B互联网信息服务平台，不提供医疗器械、药品、保健品、化妆品产品的在线交易，个人购买者请到医院和药店购买和咨询！严禁发布毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息！
企业入驻需进行认证，提供企业法人姓名、统一社会信用代码、公司名称、公司电话、营业执照图片进行认证；发布产品需要提供审批资质文号或者相关证书。
免责声明：本站所展示的信息由企业自行提供，内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责，医药行不能对此不承担任何责任。本站旨在为广大用户提供信息整理及展示服务，不承担中间销售/中介角色，不声明或保证所提供信息的准确性和完整性，页面所载内容及数据仅供用户参考和借鉴，请谨慎核查。如信息有误，您可以投诉或发送举报邮件到service@yiyaohang.com
推荐标签：
郑州成人健康展 | 消毒卫生品招商代理 | 医疗器械招商代理 | 中国药品招商网 | 原料药招商代理 | 制药设备招商采购 | 医药行手机版 |
 
网站首页 | 关于我们 | 公司资质 | 联系方式 | 使用协议 | 隐私权政策 | 医药行手机版 | 网站留言 | RSS订阅 | 标签云 | 违规举报

京ICP备20009629号-7   京公网安备 11010802031568号 互联网药品信息服务资格证书：(京)-经营性-2020-0030  增值电信业务经营许可证:京B2-20210596

地址：北京市房山区卓秀北街8号院6号楼8层818 联系邮箱：service@yiyaohang.com