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置顶群雄割据，抗体偶联药物（ADC）靶点新星-Trop2 争夺大战一触即发

群雄割据，抗体偶联药物（ADC）靶点新星-Trop2 争夺大战一触即发 来源：药智网/笃行 近日，科伦药业在CSCO年会上公布了SKB264的Ⅰ期临床数据。截至2021年4月28日，17例患者接受了至少一次疗效评估，SKB264总缓解…
2021-10-09 类目：药品 药智

置顶信达生物又有2款双特异性抗体获批临床

信达生物又有2款双特异性抗体获批临床 来源：药智网/森林 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，信达生物的2项临床申请获得默认许可，分别是双特异性抗体IBI389和IBI322。其中，IBI389为首次在中国获…
2021-09-15 类目：药品 药智

置顶礼来：上半年总收入135.46亿美元，新冠抗体卖出9.59亿美元

礼来：上半年总收入135.46亿美元，同比增长19%，新冠抗体卖出9.59亿美元 来源：药智网/森林 当地时间8月3日，礼来公布截至2021年6月30日第二季度财务业绩。财报显示，礼来2021年Q2营收67.40亿美元，同比增长23%；…
2021-08-04 类目：药品 药智

置顶抗癌药PD-1之后，近50家药企争夺双特异性抗体市场

罗氏双特异性抗体目前是全球霸主 7月27日，安进宣布斥资25亿美元，收购一家名为Teneobio的生物技术公司。这是安进在2021年上半年的三次收购当中金额最大的一次，前两次的花费分别为19亿美元和7亿美元。 安进愿意…
2021-08-01 类目：快讯 标签： 癌症 药品 健识局

置顶两年亏损10亿后，康诺亚港交所上市，挑战$40亿IL-4Rα抗体市场？

两年亏损10亿后，康诺亚港交所上市，挑战$40亿IL-4Rα抗体市场？ 来源：药智网/三叶草 7月8日，专注于自主发现、开发自体免疫及肿瘤治疗领域的创新生物疗法的生物科技公司康诺亚生物医药科技有限公司（Keymed Bio…
2021-07-12 类目：药品 药智

置顶时隔18年，AD患者终于迎来新药！恒瑞同靶点抗体已申报临床

时隔18年，AD患者终于迎来新药！恒瑞同靶点抗体已申报临床 来源：药智网|森林 当地时间6月7日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，加速批准百健（Biogen）和卫材（Eisai）的抗淀粉样蛋白抗体 ADUHELM™（aducanum…
2021-06-09 类目：药品 药智

置顶盘点FDA批准的超100款抗体药物！双抗、ADC…新的爆发点在哪里？

来源：药智网/森林 自1986年美国FDA批准了第一个单克隆抗体OKT3（muromonab-CD3），据今已有35年历史。如今，抗体药物每年占据FDA批准新药的五分之一。截至目前，美国FDA累计批准的抗体药物已超过100款。与获批数…
2021-05-20 类目：药品 药智

置顶全球获批抗体药破百！药明、荣昌、科伦、乐普你追我赶，ADC扎堆严重？困局和破局怎解？

近日，国内抗体药物开发再次提速并道。药明生物与合全药业宣布成立新公司专注于抗体偶联药物（ADC）等生物药的CDMO服务。前两日，多禧生物拿下10亿元C轮融资，进一步为其24条ADC研发管线加注，其中3款药物已进入…
2021-05-18 类目：政策法规 医药经济报

First in class抗体偶联药物获FDA优先审评，治疗复发转移宫颈癌

4月9日，Genmab/ Seagen宣布FDA已经接受tisotumab vedotin用于治疗化疗期间或化疗后复发或转移性宫颈癌的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2021年10月10日。 tisotumab vedotin…
2021-04-10 类目：药品 医药魔方Plus

置顶国内首个CD70抗体药物申报临床

4月7日，百济神州CD70抗体药物SEA-CD70的临床申请获国家药监受理。这是首个在国内申报临床的靶向CD70的药物。 CD70 属于肿瘤坏死因子 ( TNF)超家族成员，是一种II型跨膜糖蛋白，需与其受体CD27结合发挥作用。CD70…
2021-04-09 类目：药品 医药魔方Plus

罗氏/再生元COVID-19抗体鸡尾酒疗法大幅降低住院/死亡风险，可对抗新的病毒变种

编译丨newborn 再生元及其合作伙伴罗氏，有了新的III期临床数据来表示，既能够治疗生病的患者，又能够为没有接种的人群带来保护。有分析人士估计，如果获得监管机构认可，那么这2家公司手中的抗体鸡尾酒疗法REGEN…
2021-03-24 类目：快讯 医药第一时间

中国抗体药物被哪些技术“卡”住了脖子？

凭借在抗肿瘤、自身免疫性疾病等疾病领域的突出疗效，抗体药物在全球药品市场表现一骑绝尘。2019年全球药品市场销售额排名前十的药品中，抗体药物独占7个席位，按销售额排序分别为：阿达木单抗、帕博利珠单抗、纳…
2021-03-24 类目：营销 E药经理人

中国抗体药产能到底有多少？关键设备与材料依靠进口局面能破吗？

近几年，中国抗体药商业化大生产能力有了长足进度，但整体产能不足、产能分散、工艺经验欠缺、核心装备和资料尚未实现国产化，且生产人才梯队尚未形成。这些因素，均限制了中国抗体药物商业化大生产能力的进一步…
2021-03-20 类目：营销 E药经理人

置顶礼来抗体bamlanivimab被停止在美国三个州分销

编译丨柯柯 据Endpoints News网站报道，美国FDA代理专员珍妮特伍德科克（Janet Woodcock）周三（3月17日）对参加美国医学会网络研讨会的医生说：美国政府不再向加利福尼亚州、亚利桑那州和内华达州分发礼来的baml…
2021-03-19 类目：快讯 医药第一时间

置顶重磅招商！创新生物抗体耗材携手援助项目，部分黄金空白区域，等你开启！

生物抗体医械的黄金时代宫颈癌疫苗的孪生兄弟 目前在全球范围，宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，在我国一直位居妇科恶性肿瘤的前列。宫颈癌是第一个被确定有单一明确病因的癌症，即HPV感染。 80%上皮细胞内病…
2021-03-18 类目：营销 医药代表

死亡风险降低92%！新冠“神药”诞生？开拓药业力压礼来君实、GSK抗体疗法​

相比让全世界陷入争抢的新冠疫苗，新冠治疗药物所受到的关注一直不温不火。不过，这两天各公司接连公布的临床数据似乎为其点燃了一把火。美国时间10日，跨国制药巨头GSK公布了与Vir Biotechnology联合进行的新冠…
2021-03-12 类目：营销 E药经理人

置顶百奥泰终止PD-1单抗和Trop2抗体偶联药物项目临床开发

3月4日，百奥泰公告宣布终止BAT8003（注射用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物） 和 BAT1306（重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液）的临床开发。 百奥泰在公告中也明确披露了项目终止开发的原因。 BAT8003…
2021-03-05 类目：药品 医药魔方Plus
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