带量采购新模式，真正的全面降价开始

▍来源/赛柏蓝

▍特约撰稿/贾小庆

未来同一通用名价格通过标准化统一将是大的趋势，真正的全面降价即将来临

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医药大省发文

近日，广东省药品交易中心发布《关于公示头孢氨苄药品联盟地区集团带量采购拟中选结果的通知》，湖南科伦制药有限公司的头孢氨苄口服常释剂型以0.1489元/0.25毫克入选，江苏豪森药业集团有限公司的头孢氨苄缓释控释剂型以0.39元/0.25毫克入选。

本次中选结果的文件源于《头孢氨苄药品联盟地区集团带量采购文件》和《广东省药品交易中心关于〈头孢氨苄药品联盟地区集团带量采购文件〉。

按照细则3月26日广东省药品交易中心发布《关于开展头孢氨苄药品联盟地区集团带量采购报名工作的通知》，本次带量采购只针对单品带量，品名是头孢氨苄，涉及的剂型有口服常释剂型、口服液体剂、颗粒剂、泡腾片、缓释控释剂型等，可以说基本涉及到目前上市的所有剂型，我们不妨称之为单品统采模式。

由于是单品全剂型统采采购，所以涉及到的厂家较多，据行业数据单就生产企业而言已大于300家。广东省的模式亦属于目前比较流行的区域联盟模式，共涉及11省（兵团算省级单位），其中以广东省为主导，联合西南、西北省份一起。

其实就单品种统采而言，不只有广东省主导的头孢氨苄，耗材也有类似的单品统采模式，如今年3月份京津冀“3+N”联盟结果公布，经过中选28个外资企业、44个国内企业入围，冠脉扩张球囊类医用耗材相同企业的相同产品平均降价90%，其中国内产品平均降价90.72%，进口产品平均降价88.97%，按数据统计，假如医院全部中选，则节省资金将近10个亿。

再如“六省二区”省际联盟冠脉扩张球囊集中带量采购中选结果而言，按竞价组扩张球囊半顺应性1组，半顺应性2组，非顺应性1组、非顺应性1组等基本囊括了冠脉扩张球囊的品规。

目前带量采购形式多样，且“泛化明显”，按行政区划分而言，有国家级带量采购、省级带量采购、市级带量采购以及联盟带量采购。另还有原研药、参比制剂、过评药品、非过评等多种维度。

以前不管是按行政区划分还是按原研药、参比制剂等多维度划分，均未涉及到单品按剂型统采采购，广东省一次性把单个药品的所有规格纳入带量采购，这个是破历史性的记录。

众所周知，带量采购既往的模式是按照过评药品和原研药以及参比制剂，即原研和仿制。按既往的规则是满三则带量，未过评的是没有资格带量的，而现在这个“规则泛化”明显，由原来的过评保质，带量报价逐渐变为带量报价模式。

本次广东省带量采购的亮点主要体现在两个方面，抱团联合带量和单品统采模式。特别是单品统采，可以说开启了带量新模式，通过抱团联合共同扩大基本盘，通过单品统采全面降价。

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抱团联合带量

区域联盟模式一般是周边省份基于地理位置联合，如重庆市牵头的五省联盟带量模式，参与的省份是广西、贵州、湖南、云南等五省市。涉及省份较多的是由陕西牵头，环西部、西南等11省的联盟带量采购，其省份搭配也是中西部为主，除此之外还有六省二区省际联盟带量采购等等。

之所以会形成区域联盟采购，基本核心点就是体量问题，这个也是核心问题，按财经数据，首先以千人均医师供需匹配而言，国内分布的格局是“华北>华东>东北>西北>华中>西南>华南”。很显然华南、西南甚至华中的5省联合以及西北、西南、华南11省的联合带量论体量而言，略小于以华南主导的联合西南、华南、西北等11省的带量采购，以广东为主导的带量采购是具有一定市场影响力的。

其次，据行业数据，2018年每千人口拥有医师数最多的地区为依次是北京（4.63人）、浙江（3.33人）、上海（2.95人）和江苏（2.9人），很明显的数据体现是东高西低。

如本次广东省主导的联盟带量而言，粤东、粤西、粤北等地区医疗较为薄弱，但是广州是整个华南的医疗中心，其整体实力不差。本身实力不差，在拉上十余兄弟省份一起，足以产生一定的市场影响力。

未来以东部医疗发达地方为主导，联合抱团带量的区域联盟模式将成为主流，东部借助西部多省份数量优势，西部借助东部发达的资源、体量以及经济优势共同完成某种程度上的降价带量。

而这种区域联盟不单单针对于药品，器械耗材也是，部分地区甚至可以区域内共享医保目录，来共同完成带量降价。如业内流传一份《2021年长三角医保一体化工作要点》通知指出，为了加强长三角药品招采联动，探索区域性招采、价格、支付联动体系，上海、江苏、浙江、安徽三省一市将在区域内实行统一的医保目录，标准着在国家统一目录体系下，区域性目录联动带量开启，随着工作的推进，意味着江浙沪皖高值耗材的降价潮来临。

单品统采模式

既往的带量采购一般是选择单个剂型，如第四批集采而言，左氧氟沙星、头孢丙烯等也只是针对一种或几种剂型开展带量采购，那么未带量的剂型仍然有一定的价格市场，利用剂型差的原因，企业还可以“活下去”。

而广东省主导的头孢氨苄全剂型带量，则打破了这个原则，在此带量下，意味着全品种带量，这个是需要工业极其关注的，可以说单品统采模式是属于“重量”级别的带量，将会对行业产生深远的影响，如果说非单品统采模式是“死一个”，那么单品统采模式“死一片”。

再回到广东省主导的11省带量采购数据，头孢氨苄有胶囊、片、颗粒剂、泡腾片、干混悬剂、缓释胶囊、缓释片。其中胶囊剂、片剂、颗粒剂、三个剂型有过评产品，其中以胶囊剂过评最多，其次是颗粒剂和片剂，价格比拼通过广东和江苏的对标也是可以看出的，挂网之后还能在降低50%以上。

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单品统采模式的思考

1、目前现状

提到单品统采模式，笔者认为应提及到2011年出台的《药品差比价规则》，在规则第五条规定，同种药品不同剂型规格品，应当以代表品价格为基础，按照规定的药品差比价关系制定价格。如口服固体制剂以普通片剂为代表剂型，无普通片剂的以普通硬胶囊剂为代表剂型。

其实关于规范药品价格，解决药品名称、剂型和价格差的问题，2012年就有人士提出，要进行药品价格原则上的统一，并避免“改头换面”“新瓶装旧药”，至少先从药品各剂型之间的价格进行关联。

针对于此，2017年也有委员调研医院价格，发现同一通用名的中药注射剂，粉针和水针价格差异几十倍。基于这个问题，该委员的建议是基本药品目录上的药品，由医保部门统一招标采购；非药品目录的药品，由医院或者主管部门或者医联体招标采购，目前这一类的规则已经趋于完善。

虽然集采多轮，但是剂型与价格的关联差并未完全解决，也导致虽然进行了集采，但并未从根本上解决药品各剂型价格差的问题，不同剂型以及规格的寻租空间依然处在。

2、广东降价对标

按中选品种而言，以同规格同厂家进行比对，按江苏省挂网价格湖南科伦制药有限公司的头孢氨苄口服常释剂型是0.283元/0.25毫克，江苏豪森药业集团有限公司的头孢氨苄缓释控释剂型是0.75元/0.25毫克。广东省对标江苏省，价格降幅不言而喻。

而非中选品种，4月19日广东省药品交易中心发布了《关于公布及确认头孢氨苄药品联盟地区集团带量采购非中选药品挂网价格的通知》，通知明确了对已报价但未中选的药品进行价格确认，“价格管理-价格确认列表-药品价格确认（产品）”

通过中选品种对标江苏挂网价格腰斩而言，非中选品种价格也将大幅度下降，广东降价之后，其它省市是否跟进，将成为必然。

3、未来走向

4月21日，广东省医疗保障局发布《关于推动药品集团带量采购工作常态化制度化开展实施方案（征求意见稿）》意见明确了带量的实施范围，先按通用名同剂型以采购金额从高到低依次排序筛取前80%，后扩大到慢性病、常见病药品。挂网过评过3，未过评不再纳入省级带量采购和挂网采购过评，把原研过评统一标准组竞争，按照合理差比价关系确认价格体系。这这种形式下原有的靠各种规则生存，利用规则规避竞争的企业将迎来阵痛，因为规则已经打破。

未来同一通用名价格通过标准化统一将是大的趋势，真正的全面降价即将来临，寻租港湾可能彻底消失，对于工业未来的方向除价格外，过评仍是王道，广东模式必将改变历史。