427个药医院不能卖了

▍来源/赛柏蓝

▍作者/小春

大批药品被清退

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427个药撤网

据河南省公共资源交易中心此前发布的，《关于公布第四批国家组织药品集中采购非中选药品评估结果的通知》，相关企业对第四批国家组织药品集中采购非中选药品进行报价，经专家评估后，有427个药面临撤网，结果自今日（6月11日）起执行。

据梳理，这427个药涉及30个品种。其中泮托拉唑撤网信息最多，达76条，其次为左氧氟沙星，达59条，之后是替米沙坦，有42条，均为销售额过亿的大品种。

据了解，第四批集采的45个通用名药品在2019中国公立医疗机构终端合计销售额550亿元，其中泮托拉唑注射剂以66.7亿元领跑，而左氧氟沙星片据米内网数据，2017年在中国公立医疗机构终端销售额为5.96亿元，替米沙坦片据IQVIA最新数据，2019年于中国境内销售额约为人民币6.17亿元。

剂型方面，本次撤网数最多的是片剂，有136个；其次为胶囊剂，96个；然后是粉针和注射剂，分别为80和34个。

此外，本次撤网涉及249家药企，包含齐鲁、石药、扬子江、正大天晴等知名药企，其中撤网信息最多的是罗欣药业，有9个撤网药品。

这种因集采未中选药品降价不符合标准而撤网的情况并不少见，6月2日，辽宁省发布了《关于公布并执行第四批国家组织药品集中采购（辽宁）未中选品种梯度降价结果的通知》，据文件，388个不符合梯度降价的药品于5月15日零时起暂停挂网采购。

可以看出，未中选药品的新一轮清退已经开始。

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大批药品被清退

据4月16日，河南省公共资源交易中心发布的《河南省关于申报第四批国家组织药品集中采购非中选药品价格有关事宜的通知》，对于未中选品种有以下规定。

非中选药品生产企业在省医药采购平台申报，联动全国最低价格或主动降价；同一通用名下未通过一致性评价的仿制药，申报价格不得高于中选价格；省药品采购目录中通过一致性评价的生产企业达到3家及以上的，未通过一致性评价药品无需申报。

可以看出，未中选品种普遍面临必须降价的情况，其中，未过一致性评价的药品降价要求更加苛刻；而过评生产企业达到3家以上的，则无需申报，也就是说将被直接清退出市场。2016年3月5日，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》提到了相关规定。

除河南外，今年以来，内蒙、山东、江苏、上海、海南、辽宁等各省、市就相继对国家采集未中选药品进行价格调整或者挂网的措施。各地区的具体规定有略微不同，有梯度降价、价格联动、取全国最低价等形式，但也基本按照以上原则。同通用名未中选药品降价、撤网是大趋势，药企想要按照剂型、规格进行差异化销售的策略被堵死。

除国家集采品种外，依据2019年国家发布《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》，其中提到“对未纳入国家组织集中采购和使用范围的药品——各地可借鉴国家组织药品集中采购和使用经验”。因此，各省在制定省级集采方案时，也有类似的规定。

可以说，随着药品集中带量采购制度的常态化，从上到下不同规模的带量采购的开展，越来越多的未中选药品在面临被清退的命运。有的是因为无法接受过低的价格，还有的则是无法通过仿制药一致性评价，因质量原因被市场淘汰。

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未中选药品何去何从

带量采购涉及的市场非常广阔，价格竞争也非常激烈。部分没有实力进行推广的药企在这个过程中往往更愿意降价，对他们来说，只要产能跟得上，中标就是赚到。事实上，至今为止的几轮集采中，已有不少药企爆出令人大跌眼镜的地板价中标成功的消息。

而在这种情况下，一些无法承受这种价格比拼的药企不得不主动退出竞争，一种是规模较小，因此成本较高的药企，另一种则是一些原研药企。

对于这些药企的发展方向，一种业内普遍的说法是开拓院外市场。在处方外流的情况下，将销售重心从医院向零售终端、互联网医疗、专业药房等方向转移。不过值得注意的是，这些近年来逐渐火热的词汇背后代表的市场，其发展状况能否支撑这些药企的需求还犹未可知。毕竟，目前国内药品销售的主要市场还是公立医院。

除此之外，加速推进仿制药一致性评价的通过也是一种自救的形式。这样不仅在降价方面有更多缓和的余地，另一方面也能避免一致性评价满三家被自动淘汰的命运。当然，还有可能减少潜在的竞争对手。

而对药企来说，在行业整合的大背景下，仿制药市场空间和利润一再被挤压。继续在该领域精耕细作，扩大规模降低成本，终究只是缓兵之计，想要不被淘汰，最重要的还是加快升级转型，进入技术壁垒较高的创新药等领域才是企业真正提高竞争力的方式。

附件一：河南省撤网药品名单