6月23日，第五批国家药品带量采购在上海正式开标。截至发稿，已有不少企业对外官宣，例如科伦药业的11个产品18个品规，广州绿十字制药的左氧氟沙星氯化钠注射液和注射用头孢曲松钠，四环医药的利伐沙班片，四川汇宇的盐酸苯达莫司汀、紫杉醇注射剂、多西他赛注射剂、奥沙利铂注射剂，翰宇药业的注射用胸腺法新，珠海润都的单硝酸异山梨酯缓释胶囊皆成功中选。《医药经济报》记者在现场了解到，此次集采的62个药品中，61个成功，普萘洛尔口服常释剂流标。

　　整体来看，此次国采有几个主要变化值得关注：1.注射剂份量重，数量占一半，金额占70%；2.有10家外企11个产品中标；3.“几分钱”药物基本没有出现。

记者在现场看到，早上八点不到，各路人马均已粉墨登场，人头攒动热闹非凡，给原本已是夏至的上海更添几分热度。有药企代表透露，由于此次集采所涉及的规模更大，公司指派的参加人数也由上次的3位增加到此次的7位。

　　八点过后，负责具体申报的药企代表们陆续通过安检来到现场递交材料。有的气定神闲，似乎对此次报价信心十足，胜券在握；有的则是惴惴不安，尽管已是第五批国采，但仍旧难掩紧张情绪，毕竟在报价未正式公布前，一切仍存变数。本轮国采空前瞩目的原因在于，这是国务院办公厅《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》下发后的首次国采，从规模（最大）上和时间（迅速）上看，充分体现了国家医保局贯彻落实中央和国务院部署。

注射剂成“重头戏”：数量占一半，金额占70%

　　国家医保局数据显示，本次采购共纳入62种药品，在2020年省级平台采购金额高达550亿元，创下历次国采新高。从药品剂型看，注射剂的数量占一半、涉及金额占70%，成为本次国采的主力剂型；从治疗领域看，品种覆盖高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药。

　　记者从报价现场获悉，本次国采共有205家企业参加，涉及451个产品。国内企业扬子江、正大天晴、齐鲁、科伦申报产品数量排在前列，国外企业则由阿斯利康、辉瑞领衔。从品种看，利伐沙班申报企业最多，达到24家。值得玩味的是，拿下首仿的正大天晴未申报该药价格，而原研企业拜耳降价30%未中标。头孢曲松钠竞争也非常激烈，国外企业均有报价。　　

　　经过前期多轮试水探索，辅之一致性评价政策加速落地，注射剂俨然成为国家药品集采的主要品种，本次采购以绝对的参与数量优势跻身中心位。在前期国采中，注射剂品种无论几家企业中选，采购周期均为一年，但此次国采在采购周期上未再区分注射剂与其他剂型，而是一视同仁地仅与中选企业数量挂钩。在业内人士看来，这一变化与注射剂品种已逐渐成为集采主力有关，后续规则有望继续延续。而采购周期的显著延长，或将大幅提升药企参与竞价的动力。　

　　据统计，前四批五轮国采共有61个注射剂产品中标，在所有集采品种平均降价幅度为53%的水平线上，注射剂的降幅显然更巨。除“4+7”的右美托咪定注射液因彼时扬子江独家过评，凭借12%降幅即获中选外，其他国采中选注射剂的降幅都在60%以上。在第四批国采中，泮托拉唑、氨溴索、帕瑞昔布等8个注射剂的平均降价幅度达到75%。

　　在这些前提下，本次数量占据半壁江山、金额占比70%的注射剂品种的“价格战”更是激烈。数据显示，此次国采有19个品种竞争企业数达到6家以上，其中注射剂品种间的竞争显然更甚以往，艾司奥美拉唑注射剂、头孢他啶注射剂、头孢曲松注射剂的竞争企业都超过了13家。

　　扬子江与中国生物制药此番均有14个品种纳入国采，其中不乏埃索美拉唑（艾司奥美拉唑）注射剂、碘克沙醇注射剂、多西他赛注射剂等重合的注射剂。从现场流出的报价来看，在2020年中国公立医疗机构终端销售额为39亿元的多西他赛注射剂上，扬子江和正大天晴的报价相当，前者为每盒30元，后者略少2毛，两者降幅都超过了96%。而原研厂家赛诺菲则以最高限价申报，拱手让出原有超过30%的市场份额。

　　科伦药业作为输液龙头是此次业内关注焦点，此前国采已中选丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、注射用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索注射液等品种，而本次带着包括脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂、中/长链脂肪乳(C8-24Ve) 注射剂、氟康唑氯化钠注射剂等8个注射剂在内的11款产品参与竞价。其中，科伦药业对氟康唑报出每盒45.15元的价格，降幅为65%，ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液报出每支54.39元的价格，降幅超过80%。

　　值得注意的是，在正式开标前夕，6月22日，国家药监局连续发布的两批最新批件临时改写了本次采购的竞争格局，酒石酸美托洛尔片、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠、注射用头孢呋辛钠、多西他赛注射液、注射用兰索拉唑、奥沙利铂注射液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液等9个品种皆新增数量不一的过评企业，上海上药新亚、苏州爱美津制药、珠海同源药业等20家药企“踩点”过评，赶上国采竞标的“末班车”。　　　　

外企新态势：10家公司11个产品中标

　　纵观前四批五轮国采，跨国药企的参与热情一直并不高昂，其对此次国采展现出的态度也是业界关注的主要热点。

　　米内网数据显示，第五批国采所涉及的58个通用名药品2020年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过800亿元，其中，26个药品销售额超过10亿元。而在这26个销售额超过10亿元的药品中，24个药品的原研厂家已获得进口资格。在2020年中国公立医疗机构终端竞争格局中，7个药品的原研厂家市场份额超过50%，其中利伐沙班口服常释剂型由原研厂家拜耳独占市场，布地奈德吸入剂的原研厂家阿斯利康和氟康唑氯化钠注射剂的原研厂家辉瑞市场份额都超过90%。

　　在业界看来，医院是注射剂的主要采购市场，企业如果没有中标基本就失去了市场，外资企业参与注射剂集采的积极性也会高于口服药物，这也让注射剂的价格竞争更激烈。

　　从现场来看，跨国药企的选择出现了分化。针对氟康唑氯化钠注射剂，原研厂家辉瑞给出了每盒130元的价格，与价相比降幅还不到1%，每盒69元的注射用阿奇霉素同样如此，采取的显然是放弃的手段。第一三共的左氧氟沙星注射剂型（100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g），同样仅给出了不到2%的降幅。

不过，在奥沙利铂注射剂上，赛诺菲给出了每盒310.51元的价格，降幅达到82%，与辉瑞大相径庭。此外，礼来规格为0.2g的吉西他滨注射剂，报出了306.5元的价格，降幅达到33%。德国贝朗医疗对规格为250ml(20%)的中/长链脂肪乳（C8-24Ve）注射剂给出了每盒942元的价格，降幅达到50%以上。

　　另据现场采访获悉，此次国采10家外企11个产品中标。在业内看来，由于注射剂的销售基数大，经过本次国采，相信未来仿制替代原研的效应将更加明显。

报价趋理性：“几分钱”药物难见踪影

　　在本次全国药品集中采购申报信息公开大会现场，上海复旦大学公共卫生学院教授胡善联、北京大学医学部卫生政策与技术评估中心研究员陶立波与首都医科大学国家医疗保障研究院医药价格和招标采购研究室主任蒋昌松接受了《医药经济报》专访，对此次国采的整体情况进行了深入点评。

　　胡善联认为，本次集采的基本原则没有改变，量价挂钩，招采合一，国家组织，联盟采购，平台操作。前几批集采外企中选的数量只有2~4家，但本次集采一共中选了10家外企的11产品，这是由于外企所拥有的注射剂产品比较多。“现在的企业报价越来越理性。以利伐沙班片为例，此前宣布是11个公司参与，其中正大天晴未报价。从拜耳报价来看，规格为10mg/5粒的价格为96元，平均每粒将近20元，基本不会中标，而其他药企的平均价格基本是在每粒1.85元。这说明外企虽然没有明显降价，但也愿意一起参与。”

　　陶立波也指出，从这次报价来看，企业越来越理性。同质化产品的竞价集采，原来认为同一个药品不同厂商提供的质量不同，但现在把质量过关的产品选出来一起竞标，原研企业同场竞价。原来原研企业中标不多，但这次达到9家，说明外企也在积极参与。从口服片剂开始，现在注射剂已经加入，这是对注射剂的质量保障有了信心，是这次集采最大的亮点。如果这次注射剂成功完成集采，生物制剂、中成药也会逐步推进。从此次企业在集采的过程的表现来看，这种方式已经得到较高的认可度。

　　陶立波坦言，从集采频率来看，相比较以前节奏是快了很多。医改决策者多次强调医药产品做到应采尽采，随着规则的成熟，该目标会很快实现。关于集采落地问题，带量集采由国家医保部门汇集医疗机构用量来议价，只要厂商愿意降价，国家医保部门会帮助这些企业进入医疗机构，并帮助企业在1个月内实现回款。医保部门主导的集采就是对原来招标采购的优化，以前会出现中标死的问题，现在从机制上看是医保部门来保驾护航，让这些产品尽快落地。部分企业在后期供应会出现问题，但现在建立了信用机制，如果这次不能保障供应，也会在后期参与上做调整。如果企业确实有困难，还有其他企业能够顺利跟上。

　　值得注意的是，本次集采基本没有出现前期“几分钱”药物那样的情况。蒋昌松分析道，此次集采是常态化的体现，和前四批是一致的。但更加重视供应保障，并引入企业招采评价作为考核指标。这次企业参与积极性很高，有205个企业，421个产品，是五批下来企业参与度最高的一次。其次中选结果比较合理，62个品种，61个成功，1个流标。有10家外企11个产品。国内大企业扬子江、齐鲁、正大天晴都在10个产品以上。覆盖领域主要集中于慢病、消化道、肿瘤、过敏等。价格上没有极高极低的价格出现。这对后期供应保障，以及串货有很大帮助。由于这次加入的都是高质量药品，所以这次基本没有出现几分钱药物。

　　国家医保局成立以来，已开展4批集中带量采购，覆盖157个品种，平均降价幅度53%，按约定采购量计算，每年可节约药费671亿元。本次国家组织药品集采后，集采品种累计将达到219种，占公立医疗机构全部化学药品采购金额的比例超过30%，进一步大幅降低患者药品负担。

专家预判，第五次集采的制度已经趋于完善，下一批很有可能把生物制剂和中成药纳入，到2022年实现250个品种的集采数量。国家医保局透露，按照常态化制度化开展药品集中带量采购工作的要求，今后，国家组织药品集中采购范围将持续扩大，以临床用药需求为导向，确保药品质量及供应，提高群众受益面和获得感。

记者：张松 胡睿 编辑：陈雪薇