【瞩目】15亿抗病毒大品种！今年，扬子江、科伦、神威6家药企入局

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日前，国家药监局官网显示，神威药业集团的富马酸替诺福韦二吡呋酯片以仿制4类提交上市申请获批。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端富马酸替诺福韦二吡呋酯片销售额超过15亿元，其中，葛兰素史克的市场份额最大，接近70%。截至目前，获得富马酸替诺福韦二吡呋酯片国产批文的企业达17家，而今年以来获批的有扬子江药业集团上海海尼药业、四川科伦药业、神威药业集团等6家企业。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片是吉利德开发上市的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，2001年经美国FDA批准用于抗HIV治疗，2008年先后被欧盟和美国FDA批准用于治疗乙型肝炎。原研产品于2008年获批进入国内市场，用于抗HIV治疗，2009年11月吉利德与葛兰素史克签署了专利使用权转让协议，由葛兰素史克负责该产品抗乙肝领域在中国、日本和沙特阿拉伯市场的注册和推广，2015年国家药监局批准该产品在中国用于治疗慢性乙肝。

近年中国公立医疗机构终端富马酸替诺福韦二吡呋酯片销售情况（单位：亿元）

来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端富马酸替诺福韦二吡呋酯片销售额超过15亿元。其中，葛兰素史克的市场份额最大，占比近70%。

来源：米内网一键检索

截至目前，获得富马酸替诺福韦二吡呋酯片国产批文的企业达17家，除了葛兰素史克(天津)为原研地产化外，其余16家均已过评。而今年以来获批的有扬子江药业集团上海海尼药业、四川科伦药业、神威药业集团等6家企业。

来源：MED2.0中国药品审评数据库

此外，还有苏州东瑞制药、重庆药友制药、湖南千金湘江药业等10家国内药企以仿制4类提交上市申请在审评审批中（在药审中心）。

米内网 白羽 整理

来源：米内网数据库、上市公司公告等

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