默沙东四价 HPV 疫苗在华获批新适应症，年龄拓展至 9-19 岁

11 月 23 日，默沙东宣布，其研发的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（四价 HPV 疫苗）应用于 9-19 岁女性适应症已获国家药监局上市批准。这意味着该疫苗已拓宽至 9-45 岁适龄女性的接种，仍采用三剂免疫接种程序。

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四价 HPV 疫苗适用于预防因高危 HPV16/18 型所致的宫颈癌、 2 级和 3 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS），以及 1 级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球 15-44 岁女性中第二大高发癌症 3。据 2019 年 ICO 发布的《中国人乳头瘤病毒及相关疾病报告》显示，当年我国宫颈癌新发病例约 10.64 万例，死亡人数约 4.77 万例。

作为人类历史上首个病因明确的癌症，高危型 HPV 病毒的持续感染是引起宫颈癌的主要病因。其中 HPV16 和 18 型约占全球 70% 的 HPV 相关宫颈癌的致病原因。

四价 HPV 疫苗中国 3 期保护效力和安全性临床试验的主要研究者、原北大人民医院妇产科主任魏丽惠教授表示：「四价 HPV 疫苗于 2017 年 5 月获批用于 20-45 岁的女性。通过各方持续不断的努力，短短三年后，它在 2020 年 11 月获批用于 9-19 岁的女性，意义重大。这不但意味着我们多了一个武器，以保护青少年女孩免受 HPV 的感染，也是对世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的呼应。」

默沙东全球高级副总裁兼中国总裁罗万里（Joseph Romanelli）表示：「自 2017 年进入中国以来，我们的四价 HPV 疫苗已经保护了超过 500 万中国适龄女性。随着 9-19 岁女性适应证的获批，我们能够为 9-45 岁的中国女性提供健康防护，帮助其免受 HPV 相关癌症及多种疾病的侵袭。」

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