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来源 | 赛柏蓝 作者 | 颜色（发自南京） 国产PD-1市场竞争激烈，这条赛道真的「内卷」吗 01 争抢入局，内卷严重 近日，在由南京市人民政府主办，《药学进展》编委会、药咖荟策划的2021南京国际新医药与生命健康产业创新投资峰会上，西南证券首席分析师杜向阳
来源 | 赛柏蓝
作者 | 颜色（发自南京）
国产PD-1市场竞争激烈，这条赛道真的「内卷」吗
01
争抢入局，内卷严重
近日，在由南京市人民政府主办，《药学进展》编委会、药咖荟策划的2021南京国际新医药与生命健康产业创新投资峰会上，西南证券首席分析师杜向阳表示，从PD-1的发展可以看出中国创新药企正面临内卷。
杜向阳认为，PD-1里面的靶点越来越多，过往是两家外资加四家内资，从过往的两家到四家、六家、八家，甚至还有上百项的PD-1临床在后面。
据西南证券统计，国内已经有85个中国企业研发或合作研发的PD-1产品，预计未来2~3年国内上市的PD-1单抗将达到15个。
整体来看，国产PD-1已经有6个上市，分别是：君实生物特瑞普利单抗、信达生物信迪利单抗、恒瑞医药卡瑞利珠单抗、百济神州替雷利珠单抗、康方生物派安普利单抗、誉衡药业赛帕利单抗。跨国药企PD-1赛道同样火热，例如：BMS纳武利尤单抗、默沙东帕博利珠单抗等。
中国科学院院士陈凯先对赛柏蓝表示，因为人的疾病存在多样性，不能将所有的研究都放在肿瘤赛道上。但目前来看，药企的研发项目以及资金投入确实过于集中在肿瘤领域，例如，肿瘤的治疗、PD-1单抗等。
02
竞争激烈，不是内卷
沈阳药科大学教授马宁宁在会上谈到，不应以“内卷”来形容目前创新药行业的发展，如果“内卷”就相当于越来越精益求精是无效的。国内药企在发展方面，类似PD-1，更重要的是多投入一些精力打造亮点。因为生物仿制药浪潮2.0已经走到尽头，目前并不缺人，还是看谁有耐心，有力量去做这件事。
他认为，目前市场上缺的是实打实的扎根，在某个点上做的深入，不需要在所有领域都做的很好。
目前来看，创新药内卷主要还是药企对于某一靶点的不断再重复。例如，国内药企在肿瘤领域的过热竞争。
IQVIA发布的《全球肿瘤趋势深度解读》报告显示，以前沿肿瘤研发领域中最如火如荼的CAR-T为例，虽然中国CAR-T研发较欧美开始较晚，但其开展过CAR-T临床试验的试验点已经达到全球1297个试验点的284个，仅次于美国。而CAR-T的产品数，和正在进行的临床试验数量早已超越美国成为全球CAR-T研发最密集的市场。
由此可见，探索新的发展点已经成为目前不论是PD-1还是整个创新药领域药企必须要做的事。
03
新的发展，寻求出海
竞争激烈，赛道拥挤，靶点扎堆……在此背景下，国产PD-1的发展必须要走新路。而出海，成为众多药企的选择，但自己出海需要面临临床试验以及巨额费用的压力，各大药企纷纷与海外药企合作，布局国产PD-1的国际市场。
例如：
百济神州宣布美国FDA已受理替雷利珠单抗注射液的新药上市申请；信达生物将信迪利单抗中国区以外的所有利益授权给礼来；君实生物与阿斯利康签署就特瑞普利单抗达成的独家推广协议，阿斯利康被授予特瑞普利单抗在中国大陆地区非核心市场的推广权，以及后续可能获批上市的尿路上皮癌适应症的全国独家推广权。
在目前国内创新药研发竞争激烈，患者支付能力有限的情况下，通过出海，可以借助合作方在海外的成熟销售渠道，寻找新的发展道路。
陈凯先院士认为，政府对于国内PD-1赛道的拥挤已经有相关政策的引导，例如7月2日国家药品审评中心发布公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知，就反映了国家对于创新药的态度，鼓励药企探索“Me better”和“First in class”。
对于企业而言，要主动调整，虽然成熟的赛道可参考性比较强，但真正的创新仍然很重要；对于投资者而言，要有冷静的眼光，考虑早期探索性很强方面的投资等。
值得一提的是，PD-1进入医保后，高价研发撞上低价销售，成本如何回收成为不少企业的困局。但另一方面，PD-1的热潮依旧不减。业内专业人士认为，PD-1适应症的开发，可以作为打开市场的第一步。
总的来看，国内创新药的研发进步显而易见，但未来将如何发展依旧尚不可知。可以确定的是，创新是药企发展的大势所趋。
本文来源：赛柏蓝 作者：小编 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
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