抗生素仍是主战场，200亿美元β-内酰胺类抗菌药市场格局将如何？

来源：药智网

基本信息

β-内酰胺类抗生素是临床上最常用的抗菌药物。自从Fleming在1929年报道了青霉素的抗菌作用后不久, 抗菌药物就开始了抗生素时代。虽然已在临床经应用半个多世纪, 但因其高效、低毒, 至今仍是革兰阳性球菌 (G+) 感染的首选药物。

70多年来, 各种抗生素广泛应用于临床, 在世界抗生素市场上占据主导地位, 为人类健康作出了巨大的贡献。据英国咨询公司Michael Barbar and Association报告显示, 1997年青霉素和头孢菌素销售额为110亿美元。

1929年, 青霉素被作为第一个β-内酰胺类抗生素应用于临床。1945年, 头孢菌素C被发现。在青霉素及头孢菌素的结构中, 均含有β-内酰胺环, 它们为β-内酰胺类抗生素的代表药物。

20世纪的六、七十年代, 分别发展了以6-氨基青霉烷酸 (6-ApA) 及7-氨基头孢烷酸(7-ACA) 为母核的半合成青霉素类及头孢霉素类抗生素。此后, 克拉维酸 (又称棒酸) , 硫霉素等相继被发现。

在此基础上, 分别发展了单环β-丙酰胺类、氧青霉烯、碳青霉烯、碳头孢烯等一系列非典型β-内酰胺类抗生素。β-内酰胺类抗生素选择性地作用于细菌胞壁, 而动物细胞无细胞壁, 故对人体安全。

这类抗生素抗菌谱较广、抗菌活性强、毒性低、工业水平高、构效关系明确, 可改造性大, 因而得到大量开发应用, 并在今后相当时期内, 仍是抗生素发展的主流。

β-内酰胺类抗生素包括青霉素类、头孢菌素类、头霉素类、单环内酰胺类及其他非典型β-内酰胺类抗生素。包含的ATC分类为J1C，J1D。

作用机制

各种β-内酰胺类抗生素的作用机制均相似，都能抑制胞壁粘肽合成酶，即青霉素结合蛋白（penicillin 　binding proteins, PBPs），从而阻碍细胞壁粘肽合成，使细菌胞壁缺损，菌体膨胀裂解。除此之外，对细菌的致死效应还应包括触发细菌的自溶酶活性，缺乏自溶酶的突变株则表现出耐药性。

动物无细胞壁，不受β-内酰胺类药物的影响，因而本类药具有对细菌的选择性杀菌作用，对宿主毒性小。近十多年来已证实细菌胞浆膜上特殊蛋白PBPs是β-内酰胺类药的作用靶位。各种细菌细胞膜上的PBPs数目、分子量、对β-内酰胺类抗生素的敏感性不同，但分类学上相近的细菌，其PBPs类型及生理功能则相似。

全球市场概况

ATC分类为J1C，β-内酰胺抗菌药, 青霉素类药品的全球市场情况呈现V字型增长。预计2020年销量会保持缓慢增长的趋势。

图1 J1C分类全球销量及增长率分布（单位：美元，%）

数据来源：药智咨询整理

ATC分类为J1D，其它β-内酰胺类抗菌药的全球市场情况呈现V字型增长。预计2020年J1D类药物销售额呈现缓慢增长的趋势。

图2 J1D全球销量及增长率（单位：美元，%）

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ATC分类为JIC（β-内酰胺抗菌药, 青霉素类）全球药品销售情况如下表所示。销量排名前三的国家分别是中国，美国和印度。据2020年世界人口排名数据，排名前三的分别是中国，印度，美国。抗菌药的使用数量与人口占比及经济发达程度密切相关。

图3 各国J1C类药物销售分布

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ATC分类为JID(其他β-内酰胺抗菌药）全球药品销售情况如下表所示。销量排名前三的国家分别是中国，美国和印度。据2020年世界人口排名数据，排名前三的分别是中国，印度，美国。抗菌药的使用数量与人口占比及经济发达程度密切相关。

图4 各国J1D类药物销售情况（单位：千美元）

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中国治疗药物市场概况

ATC分类为J1C，β-内酰胺抗菌药, 青霉素类药品的中国市场情况呈现V字型增长。预计2020年销量会保持缓慢增长的趋势。

图5 中国J1C类药物销售额及增长率（单位：美元，%）

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ATC分类为J1D，其它β-内酰胺类抗菌药的中国市场情况呈现V字型增长。预计2020年J1D类药物销售额呈现缓慢增长的趋势。

图6 中国J1D类销售额及增长率情况（单位：美元，%）

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全球ATC分类为J1C类药物的销售额约为80亿美元，中国市场约为20亿美元。全球ATC分类为J1D类120亿美元，中国市场约为50亿美元。整个抗菌素市场巨大。由于现有抗生素越来越不敏感，缺乏商业利益，因此需要新的抗生素治疗方案，以此重塑市场格局。

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