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| 品牌圣瑞医药 | 有效期至长期有效 | 最后更新2020-07-19 20:42 |
| 产地国产 |
药用级红霉素医药级原料标准 原料药供应
药用级红霉素医药级原料标准 原料药供应
来源（名称）、含量（效价）
本品为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐。按无水物计算，每1mg的效价不得少于610红霉素单位。
性状
本品为白色结晶性粉末；无臭，无味或几乎无味。
熔点
取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥后，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥC），熔点为132～138℃，熔融同时分解。
鉴别
（1）取本品约5mg，加丙酮2ml溶解后，加盐酸2ml，即显橙黄色，渐变为紫红色，再加三lv甲烷2ml振摇，三lv甲烷层显蓝色。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》36图）*。
检查
酸碱度
取本品0.4g，加水10ml，充分搅拌后，取上清液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～7.2。
医药级红霉素碱 国药准字原料药 现货供应
取本品适量，用乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液，作为供试品溶液。另取红霉素标准品，用乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含红霉素A 0.15mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸二氢钾溶液（称取磷酸二氢钾3.4g，加三乙胺2.75ml，再加水溶解并稀释至1000ml）-乙腈（65：35），用稀盐酸调节pH值至3.0为流动相。柱温为30℃，检测波长195nm。取本品与红霉素标准品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含0.5mg的溶液，量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，红霉素A峰与依托红霉素峰的分离度应大于5.0。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%，再精密量取立即配制的供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，游离红霉素不得过3.0%。
企业资料通过认证 
京公网安备 11010802031568号
