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| 有效期至长期有效 | 最后更新2020-07-19 20:59 |
| 产地国产 |
医药级蛋黄卵磷脂 天正供应注射级标准
医药级蛋黄卵磷脂 天正供应注射级标准
【中文名称】蛋黄卵磷脂
【英文名称】Danhuangluanlinzhi
【英文别名】Egg Yolk Lecithin
【CAS】[93685-90-6]
【来源】： 碘值应为65～73（附录Ⅶ H）。
过氧化值取本品2.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，依法进行检测（附录Ⅶ H），应不得过3.0。
【鉴别】 （1）取本品0.1g，置坩埚中，加碳酸钠－碳酸钾（2：1）3g，混匀，微火加热，产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。
测定法照残留溶剂测定法（附录Ⅷ P）试验。以固定液为100%聚乙二醇的毛细管柱为分析柱，柱温30℃；检测器为氢火焰离子化检测器（FID），检测器温度为250℃；进样口温度为220℃；载气为氮气或氦气，流速为每分钟1ml。顶空进样，顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为45分钟，进样体积为1ml。各色谱峰之间的分离度应符合要求。含乙醇应不得过0.5%（g/g）,含丙酮应不得过0.5%(g/g)。
重金属取本品2.0g，缓缓灼烧炭化，加硝酸2ml，小心加热至干，加硫酸2ml，加热至完全炭化，在500℃～600℃灼烧至完全灰化，放冷，依法检查（附录VIII H 第二法），含重金属不得过百万分之五
（2）取鉴别
（1）项下遗留的残渣约100mg，缓缓灼烧至炭化物全部消失，冷却，加水30ml，微热使残渣溶解，滤过，滤液至试管中，滴加硫酸至无气泡产生，再加硫酸4滴，加钼酸钾少许，加热，应呈黄绿色。
京公网安备 11010802031568号
