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| 有效期至长期有效 | 最后更新2020-11-04 12:48 |
| 通用名称 | 多潘立酮片 |
| 英文名称 | Domperidone Tablets |
| 化学名称 | 多潘立酮 |
| 品牌名称 | 会通 |
| 注册商标 | 会通 |
| 国家基药 | 否 |
| 医保产品 | 否 |
| 中标产品 | 否 |
| 适用科室 | 消化科 |
| 适应病症 | 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。 |
| 规 格 | 24片 |
| 主要成分 | 主要成份多潘立酮10毫克，辅科为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。 |
| 作用机理 | 1.药理作用本品为外周多巴胺受体阻滞剂，直接作用于胃肠壁，可增加食道下部括约肌张力，防止胃-食道反流，增强胃蠕动，促进两排空，协调胃与十二指肠运动，抑制恶心、呕吐，并能有效地防止胆汁反流，不影响胃液分泌。本品不易透过血脑屏障。动物试验结果表明，多潘立酮在脑内的浓度很低，同时显示出多潘立酮对外周多巴胺受体有极强的作用。在使用者（尤其成人)中罕见锥体外系反应，但多潘立酮会促进脑垂体催乳素的释放。其抗催吐作用主要是由于其对外周多巴胺受体及血脑屏障外的化学感受器触发区多巴胺受体的双重阻滞作用。 |
| 用法用量 | 口服。成人一次1片，一日3次，饭前15－30分钟服用。 |
| 性状剂型 | 片剂 |
| 销售包装 | 400盒/件 |
| 运输包装 | 纸质大箱 |
| 产品用途 | 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。 |
| 补充说明 | 【不良反应】 1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。? 2.有时血清泌乳素水平会升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。? 3.在45个临床试验中，高剂量、长期服用本品，并用于包括糖尿病胃轻瘫在内的其他适应症，出口干外，不良反应发生率更高。尤其对于药理学是可预测的有关催乳素增加的时间更为明显。除上述不良反应外，还应注意静坐不能、乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺肿胀、抑郁、过敏反应、哺乳障碍和月经不调。 4.除以上临床试验不良反应报告外，有以下上市后不良反应： 非常罕见不良反应：过敏反应，包括过敏性休克、兴奋、神经过敏、头晕、锥体外系反应、惊厥、血管神经性水肿、荨麻疹、尿潴留、肝功能检验异常、学野催乳素升高。罕见不良反应：男子乳腺发育闭经。 5.一些在北美和欧洲人群中进行的流行病学研究中显示，60岁以上或每日用药剂量大于30mg的患者，使用本品可能会致使严重室性心律失常和心源性猝死的发生风险增加。；老年患者和那些有心脏病的患者应谨慎使用本品。如出现可能与心律不齐相关的体征或症状，应停止多潘立酮治疗并咨询医师。 6.上市后经验中，出锥体外系反应外，成人和儿童的**性特征无区别。锥体外系反应主要发生于新生儿及婴儿。其他中枢神经系统反应如惊厥、兴奋也主要在婴儿及儿童中报告。 |
| 经销企业 | 吉林省华大医药有限公司 |
通用名称：多潘立酮片
英文名称：DomperidoneTablets
商品名称：吗丁啉
【成份】多潘立酮
【性状】本品为白色片。
【适应症】
用于消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
【功能主治】用于消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
【规格】每片10mg
【包装】塑铝泡罩板包装，30片/板/盒。
【用法用量】
口服，成人一次1片，一日3次，饭前15-30分钟服用。
【不良反应】
偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦耽嗜睡、头晕等。有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。罕见情况下出现兴奋，闭经；非常罕见的不良反应包括血管神经性水肿、过敏反应、瘙痒、肝功能检验异常，惊厥、荨麻疹、锥体外系副作用（如流涎、手颤抖等，这些症状在停药后即可自行完全恢复。）
【禁忌】嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用；已知对多潘立酮或本品任一成分过敏者禁用；增加胃动力有可能产生危险时（例如：胃肠道出血、季节性梗阻、穿孔）禁用；分泌催乳素的垂体肿瘤（催乳素瘤）患者禁用；禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其它可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂（例如：氟康唑，伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）合用。
【注意事项】
孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。建议儿童使用多潘立酮混悬液。心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药理】本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。
【执行标准】国家药品标准WS1-(X-185)-97Z
【ATC分类】A03F
【医保类别】甲
【编码】HD002048
【贮藏】遮光、密闭保存。
京公网安备 11010802031568号
