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  • 发货地  吉林 长春市
  • 产品规格:0.25*8片*400盒
  • 批准文号:国药准字H20000127
  • 科室:感染科
  • 是否医保:非医保
  • 中标:否
  • 招商区域:全国
  • 本页信息仅用于企业招商,仅供医学及医药相关业内专业人士阅读。
有效期至长期有效 最后更新2020-11-04 13:08
功能主治适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4.急性
通用名称 克拉霉素分散片
国家基药
医保产品
中标产品
适用科室 感染科
规 格 0.25*8片*400盒
主要成分 克拉霉素
用法用量 成人口服,常用量一次0.25g,每12小时1次;重症感染者一次0.5g,每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6~14日。儿童口服,6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。或按以下方法给药:体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时1次;体重12~19kg,一次0.125g,每12小时1次;体重20~29kg,一次0.1875g,每12小时1次;体重30~40kg,一次0.250g,每12小时1次;根据感染的严重程度应连续服用5~10日。
功能主治 适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5.也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
【药品名称】
通用名称:克拉霉素分散片
英文名称:ClarithromycinDispersibleTablets
商品名称:锋锐
【成份】克拉霉素
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染:包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎;下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎;皮肤感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
【功能主治】本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染:包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎;下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎;皮肤感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
【规格】0.125g(12.5万单位)0.25g(25万单位)
【包装】聚酯/铝/聚乙烯药品包装复合膜。每板6片,每盒1板。
【用法用量】
口服,成人常用量每次0.25g,每12小时1次;重症感染者每次0.5g,每12小时1次。儿童每日每公斤体重10~15mg,分2~3次服用。或遵医嘱。
【不良反应】
主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%~3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens-Johnson症。偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。
【禁忌】对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。孕妇、哺乳妇女期禁用。严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
【注意事项】
肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次250mg,一日1次;重症感染者首剂500mg,以后一次250mg,一日2次。本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用,同时本品及其代谢物可进入母乳中,故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定
【老人用药】老年人的耐受性与年轻人相仿。
【药物相互作用】
本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环孢素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。本品与HMG-CoA还原酶抑制药(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,极少有横纹肌溶解的报道。本品与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q-T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q-T间期延长,但无任何临床症状。大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。本品与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸收使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。与利托那韦合用本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g时,不应与利托那韦合用。与氟康唑合用会增加本品血浓度。
【药物过量】当服用大剂量的克拉霉素时,可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。
【药理】本品为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。
【毒理】本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性、另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明,给雌性、雄性大鼠每日用克拉霉素160mg/kg(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的1.3倍),对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。每日给予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的2.4倍),出现胚胎丧失。动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-329)-2003Z-2006
【药代动力学】
口服后经胃肠道迅速吸收,生物利用度(F)为55%。食物可稍延缓吸收之起始,但不影响生物利用度。单剂口服400mg后2.7小时达血药峰浓度(Cmax)2.2mg/L;每12小时口服250mg,在2~3天内达到稳态血浓度约为1mg/L,其代谢物(14-羟基克拉霉素)为0.6mg/L,每12小时口服500mg,药物在稳定峰值状态的血浆浓度平均为2.7~2.9mg/L,其代谢物为0.83~0.88mg/L。体内分布广泛,鼻黏膜、扁桃体及肺组织中的药物浓度比血浓度高。在血浆中,蛋白结合率为65%~75%。其主要代谢产物是具有大环内酯类活性作用的14-羟基克拉霉素。单剂给药后血消除半衰期(t1/2β)为4.4小时;每12小时口服250mg后的原形药物血消除半衰期(t1/2β)为3~4小时,其代谢物为5~6小时;每12小时口服500mg后的原形药物的血消除半衰期(t1/2β)为5~7小时,其代谢物为6.9~8.7小时。经口服或静脉注入14C标记的克拉霉素,5日内自尿排出占剂量的36%,自大便排出占52%。低剂量给药经粪、尿两个途径排出的药量相仿,但剂量增大时尿中排出量较多。
【ATC分类】J01F
【医保类别】乙
【编码】HD015846
【贮藏】遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

招商政策
供应商信息
公司名 吉林省百源康医药有限公司(旗舰店) 经营模式代理经销商
公司所在地吉林/长春市 资料认证    
主营行业药品 / 中成药  , 
主营产品或服务中成药,化学药制剂,抗生素
公司简介 吉林省百源康医药有限公司成立于2014年11月,所有制形式为有限责任制。公司注册资本贰佰万元,注册地址:长春市绿园区星宇小区启明园5号楼二楼,仓库地址:长春市前进大街火炬路286号科健实业6号楼5楼。公司经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素。13844808897 公司现有员工16人,中专以上学历16人,有药学职称2人,其中执业查看更多 >
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