注射用胸腺五肽

通用名称	注射用胸腺五肽
英文名称	Thymopetin for Injection
化学名称	注射用胸腺五肽
品牌名称	注射用胸腺五肽
注册商标	欧宁
国家基药	否
医保产品	否
中标产品	否
适用科室	免疫接种科
适应病症	（1）慢性乙型肝炎； （2）**原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。 （3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。 （4）**细胞免疫功能低下的疾病（如病毒性肝炎，预防上呼吸道感染，顽固性口腔溃疡等）。 （5）肿瘤的辅助治疗。
规 格	10mg
主要成分	胸腺五肽
作用机理	本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4/CDa趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，
用法用量	肌肉注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解或溶于250ml0.9％氯化钠注射液静脉慢速单独滴注，一次1支，一日1~2次，15~30日为一个疗程，或遵医嘱。
性状剂型	注射剂（冻干粉针剂）
销售包装	5只/盒1只/盒
运输包装	盒
产品用途	（1）慢性乙型肝炎； （2）**原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。 （3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。 （4）**细胞免疫功能低下的疾病（如病毒性肝炎，预防上呼吸道感染，顽固性口腔溃疡等）。 （5）肿瘤的辅助治疗。
补充说明	本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4 /CDa 趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在**抗原或致有丝分裂原激活后**淋巴因子（如：α、γ干扰素，白介素2或白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性，有利于发挥其治疗作用。此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
经销企业	深圳明财医药科技有限公司
其它说明	本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4 /CDa 趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在**抗原或致有丝分裂原激活后**淋巴因子（如：α、γ干扰素，白介素2或白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性，有利于发挥其治疗作用。此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【药品名称】
通用名称：注射用胸腺五肽
商品名称：欧宁
【成份】本品的活性成份：胸腺五肽。化学名称：N-［N-［Nα-（Nα - L-精氨酰-L-赖氨酰）-L-α-天门冬氨酰］-L-缬氨酰］-L-酪氨酸。化学结构式：Arg-Lys-Asp-Val-Tyr分子式： C30H49N9O9分子量：679.77辅料：甘露醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。
【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】
（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。 （2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。 （3）某些自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮)。 （4）各种细胞免疫功能低下的疾病。 （5）肿瘤的辅助治疗。
【功能主治】（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。 （2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。 （3）某些自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮)。 （4）各种细胞免疫功能低下的疾病。 （5）肿瘤的辅助治疗。
【规格】1mg。
【包装】西林瓶，1瓶/盒或5瓶/盒。
【用法用量】
肌内注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解；或溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支，一日1～2次，15-30日为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
【禁忌】对本品有过敏反应者和器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事项】
品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期应特别慎重。
【儿童用药】18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。
【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
【药物过量】目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。
【药理】本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4＋/CD8+趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【执行标准】YBH17372004
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【ATC分类】L03A
【编码】HD010212
【贮藏】密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。