阿奇霉素片

通用名称	阿奇霉素片
英文名称	Azithromycin Tablets
品牌名称	海力博士
注册商标	海力博士
国家基药	否
医保产品	否
中标产品	否
适用科室	感染科
规 格	8片/板*2板
主要成分	本品主要成份为阿奇霉素。
用法用量	阿奇霉素应每日口服给药一次，整片吞服，可与食物同时服用。详见说明书
性状剂型	片剂
销售包装	纸盒
运输包装	纸箱
产品用途	本品适用于敏感细菌所引起的下列感染: 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
补充说明	本品为白色或类白色胶囊型薄膜衣片。 禁忌 对阿奇霉素、红霉素、其它大环内酯类抗生素，或任何赋形剂过敏的患者，禁忌使用本品。 贮藏 密封，在干燥处保存。 有效期 60个月
经销企业	海力博士控销事业部

【药品名称】
通用名称：阿奇霉素片
商品名称：阿奇霉素片
【成份】本品主要成份为阿奇霉素。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2、敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【功能主治】1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2、敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【规格】0.25g（25万单位）
【包装】本品采用铝塑泡罩包装，6片/板/盒。
【用法用量】
口服，在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量：1、沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。2、对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2-5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日。小儿用量：1、治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2-5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不得超过0.25g）或按如下方法给药：体重/kg首日第2-5日15-250.2g顿服0.1g顿服26-350.3g顿服0.15g顿服36-450.4g顿服0.2g顿服2、治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），连用5日。或遵医嘱。
【不良反应】
本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。1、常见不良反应有：①胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；②皮肤反应：皮疹、瘙痒等；③其它反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等；2、临床中还观察到下列﹤1%的不良反应：①消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；②神经系统：头痛、嗜睡等；③过敏反应：支气管痉挛等；④其它反应：味觉异常等；3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关尚不清楚：①过敏反应：关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏：；②心血管系统：心律不齐、室性心动过速；③胃肠道：极少见的伪膜性肠炎、舌染色；④泌尿生殖系统：间质性肾炎、急性肾衰；⑤造血系统：血小板减少；⑥肝胆系统：曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁淤积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定；⑦精神神经系统：攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动；⑧皮肤/附属组织：罕见的严重皮肤反应如多形性红斑、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮溶解坏死等曾有报道；⑨感觉器官：有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。4、实验室检查异常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1、进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。2、轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。4、用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。5、治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。6、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。7、同时使用其他药品，请告知医生。8、请放置于儿童不能够触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示本品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
【儿童用药】治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【执行标准】中国药典2005年版二部
【ATC分类】J01F
【医保类别】甲
【编码】HD000561
【贮藏】密封，在干燥处保存。