呋喃妥因肠溶片

通用名称	呋喃妥因肠溶片
英文名称	Nitrofurantoin Enteric-coated Tablets
品牌名称	海力博士
注册商标	海力博士
国家基药	否
医保产品	否
中标产品	否
适用科室	感染科
适应病症	用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染，也可用于尿路感染的预防。
规 格	50mg*20片
主要成分	本品主要成分为呋喃妥因。
作用机理	本品为抗菌药。大肠埃希菌对本品多呈敏感，产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌属、克雷伯菌属等肠杆菌科细菌的部分菌株对本品敏感，铜绿假单胞菌通常对本品耐药。本品对肠球菌属等革兰阳性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受脓液及组织分解产物的影响，在酸性尿液中的活性较强，抗菌作用机制为干扰细菌体内氧化还原酶系统，从而阻断其代谢过程。
用法用量	口服成人一次50～100mg，一日3～4次单纯性下尿路感染用低剂量；1月以上小儿每日按体重5～7mg/kg，分4次服。疗程至少1周，或用至尿培养转阴后至少3日。对尿路感染反复发作予本品预防者，成人一日50～100mg，睡前服，儿童一日1mg/kg。
性状剂型	片剂
销售包装	纸盒
运输包装	纸箱
产品用途	用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染，也可用于尿路感染的预防。
补充说明	本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显黄色。 不良反应 1．恶心、呕吐、纳差和腹泻等胃肠道反应较常见。 2．皮疹、药物热、粒细胞减少、肝炎等变态反应亦可发生，有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者尚可发生溶血性贫血。 3．头痛、头昏、嗜睡、肌痛、眼球震颤等神经系统不良反应偶可发生，多属可逆，严重者可发生周围神经炎，原有肾功能减退或长期服用本品的病人易于发生。 4．呋喃妥因偶可引起发热、咳嗽、胸痛、肺部浸润和嗜酸粒细胞增多等急性肺炎表现，停药后可迅速消失，重症患者采用皮质激素可能减轻症状；长期服用6月以上的患者，偶可引起间质性肺炎或肺纤维化，应及早停药并采取相应治疗措施。 禁忌 新生儿、足月孕妇、肾功能减退及对呋喃类药物过敏患者禁用。 注意事项 1．呋喃妥因宜与食物同服，以减少胃肠道刺激。 2．疗程应至少7日，或继续用药至尿中细菌清除3日以上。 3．长期应用本品6个月以上者，有发生弥漫性间质性肺炎或肺纤维化的可能，应严密观察，及早发现，及时停药。因此将本品作长期预防应用者需权衡利弊。 4．葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、周围神经病变、肺部疾病患者慎用。 5．对实验室检查指标的干扰：本品可干扰尿糖测定，因其尿中代谢产物可使硫酸铜试剂发生假阳性反应。
经销企业	长春天集医药有限公司

【药品名称】
通用名称：呋喃妥因肠溶片
英文名称：NitrofurantoinEnteric-coatedTablets
商品名称：呋喃妥因肠溶片
【成份】本品主要成份为呋喃妥因
【性状】本品为肠溶片，除去包衣后显黄色。
【适应症】
用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染，也可用于尿路感染的预防。
【功能主治】用于对其敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染，也可用于尿路感染的预防。
【规格】50mg
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶100片。
【用法用量】
口服成人一次50～100mg(1～2片)，一日3～4次，单纯性下尿路感染用低剂量：1月以上小儿每日按体重5～7mg/kg分4次服。疗程至少1周，或用至尿培养转阴后至少3日。对尿路感染反复发作予本品预防者，成人一日50～100mg(1～2片)，睡前服，儿童按体重一日1mg/kg。
【不良反应】
恶心、呕吐、纳差和腹泻等胃肠道反应较常见。皮疹、药物热、粒细胞减少、肝炎等变态反应亦可发生，有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者尚可发生溶血性贫血。头痛、头昏、嗜睡、肌痛、眼球震颤等神经系统不良反应偶可发生，多属可逆，严重者可发生周围神经炎，原有肾功能减退或长期服用本品的病人易于发生。呋喃妥因偶可引起发热、咳嗽、胸痛、肺部浸润和嗜酸粒细胞增多等急性肺炎表现，停药后可迅速消失，重症患者采用皮质激素可能减轻症状；长期服用6月以上的患者，偶可引起间质性肺炎或肺纤维化，应及早停药并采取相应治疗措施。
【禁忌】新生儿、足月孕妇、肾功能减退及对呋喃类药物过敏患者禁用。
【注意事项】
呋喃妥因宜与食物同服，以减少胃肠道刺激。疗程应至少7日，或继续用药至尿中细菌清除3日以上。长期应用本品6月以上者，有发生弥漫性间质性肺炎或肺纤维化的可能，应严密观察，及早发现，及时停药。因此将本品作长期预防应用者需权衡利弊。葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症、周围神经病变、肺部疾病患者慎用。对实验室检查指标的干扰：本品可干扰尿糖测定，因其尿中代谢产物可使硫酸铜试剂发生假阳性反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】因呋喃妥因可透过胎盘屏障，而胎儿酶系尚未发育完全，故妊娠后期孕妇不宜应用，足月孕妇禁用，以避免胎儿发生溶血性贫血的可能。少量呋喃妥因可进入乳汁，诱发乳儿溶血性贫血，尤其是葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏者，服用本品应停止哺乳。
【儿童用药】1个月以内的新生儿禁用。
【老人用药】老年患者应慎用，并宜根据肾功能调整给药剂量。
【药物相互作用】
1.可导致溶血的药物与呋喃妥因合用时，有增加溶血反应的可能。2.与肝毒性药物合用有增加肝毒性反应的可能：与神经毒性药物合用，有增加神经毒性的可能。3.丙磺舒和苯磺唑酮均可抑制呋喃妥因的肾小管分泌，导致后者的血药浓度增高和（或）血清半衰期延长，而尿浓度则见降低，疗效亦减弱，丙磺舒等的剂量应予调整。
【药物过量】本品过量的主要表现为呕吐。本品过量无特效解毒药。需进一步诱导呕吐，并给予大量补液，以保证药物随尿液排泄。本品也可经透析清除。
【毒理】本品为抗菌药。大肠埃希菌对本品多呈敏感，产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌属、克雷伯菌属等肠杆菌科细菌的部分菌株对本品敏感，铜绿假单胞菌通常对本品耐药。本品对肠球菌属等革兰阳性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受脓液及组织分解产物的影响，在酸性尿液中的活性较强，抗菌作用机制为干扰细菌体内氧化还原酶系统，从而阻断其代谢过程。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【药代动力学】
本品微晶型在小肠内迅速而完全吸收，大结晶型的吸收较缓。与食物同服可增加两种结晶型的生物利用度。血清中药物浓度甚低，尿中的浓度较高。本品可透过胎盘和血-脑脊液屏障。血清蛋白结合率为60%。血消除半衰期(t1/2)为0.3～1小时。肾小球滤过为主要排泄途径，少量自肾小管分泌和重吸收。30%～40%迅速以原形经尿排出，大结晶型的排泄较慢。本品亦可经胆汁排泄，并经透析清除。
【ATC分类】J01X
【医保类别】甲
【编码】HD002358
【贮藏】遮光，密封保存。