茶碱缓释片

产品名称	茶碱缓释片
英文名称	Theophylline Sustained-release Tablets
国家基药	否
医保产品	否
中标产品	否
适用科室	呼吸科
适应病症	用于缓解和（或）预防成人和12岁以上小儿的支气管哮喘症状和伴有慢性支气管炎和肺气肿的可逆性支气管痉挛。
规 格	0.4g（按无水茶碱计算）。
主要成分	茶碱
用法用量	口服。本品不可咀嚼或压碎，只能沿划痕掰开本品。 用药剂量必须个体化，按患者症状和肺功能加以调整。对病情稳定的或非急性哮喘状态的病人，起始剂量为0.4g，一天1次，晚间用100ml开水送服。根据疗效、血药浓度及病人对药物耐受情况调整剂量，可以每隔3天增加0.2g，最大剂量每日不超过0.9g，分二次使用。 如果不能测量血药浓度，但临床反应满意，则应保持每日总量。
性状剂型	片剂
销售包装	纸盒
运输包装	纸箱
功能主治	用于缓解和（或）预防成人和12岁以上小儿的支气管哮喘症状和伴有慢性支气管炎和肺气肿的可逆性支气管痉挛。
补充说明	【性状】白色片。 【禁忌】对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。 【注意事项】 1 与其他茶碱缓释制剂一样，本品不适用于哮喘发作状态或急性支气管痉挛发作的患者。 2 应定期监测茶碱血清浓度，以***大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。 在合理使用本品推荐量后，很少见血药浓度超过20μg/ml。但对于茶碱血浆清除率减低的患者，为避免毒性反应，宜减少剂量和进行实验室监测。 肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者、持续发热患者、使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，茶碱血清浓度的维持时间往往**延长。 服用本品可发生心律失常、惊厥甚至死亡等严重不良反应。不很严重的茶碱中毒症状（如恶心和不安）常在开始服药时发生，通常是一过性的。在维持用药时，当血药浓度超过20μg/ml时，不良反应常持续存在。血药浓度监测对于预测潜在的危及生命的毒性反应可提供有意义的信息。 许多需用茶碱的患者可因基础病变而发生心动过速，从而不能正确评价其与茶碱血清浓度升高之间的相互关系。 3 茶碱制剂可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；患者心率和（或）节律的任何改变均应进行监测和研究。 4 低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。 5 虽然茶碱偶可在胃肠道引起局部刺激，但胃肠道症状常为中枢性的，同时往往发生于血药浓度超过20μg/ml。 6 孕妇用药：尚未对茶碱进行动物生殖研究，亦不知道孕妇服用茶碱能否引起胎儿损伤或影响生殖能力，对于孕妇，只有必须使用时才给用黄嘌呤类药物。 7 哺乳期妇女：茶碱可进入乳汁，使婴儿发生烦躁或其他中毒征象。建议停止哺乳或停止服药。 8 儿童用药：对于12岁儿童，每24小时服用本品的**有效性尚未被确定。 9 药物相互作用：茶碱与麻黄碱合用可使毒性增强，与其他拟交感神经支气管扩张药合用亦可使毒性增强。 已有报告，茶碱与别嘌醇（大剂量）、西咪替丁、环丙沙星、红霉素、醋竹桃霉素、普萘洛尔及口服避孕药合用可使茶碱血清浓度增高。 据报道，茶碱与利福平合用可使茶碱血清浓度降低，茶碱与苯妥因合用时，两药血清浓度均降低。 对于需用茶碱的患者，*好避免使用非选择性β受体阻滞药，因它们的药理作用相互拮抗，此外，茶碱的清除率会减低。 茶碱与巴比妥类、卡马西平及其他肝微粒体酶诱导剂合用可加快茶碱的代谢和清除。 10 药物与食物相互作用：空腹服用或高脂早餐后服用本品时茶碱的吸收程度相仿，食物可延缓达峰时间，但无临床意义。 【不良反应】*常见的不良反应在性质上与咖啡因相似，同时常与血清茶碱浓度超过20μg/ml有关，*常见的不良反应按递减次序排列如下：头痛、恶心和失眠。较少见的不良反应为消化不良、震颤和头晕。不良反应的程度多数是轻至中度，偶见严重不良反应。 【药理毒理】具有直接松驰支气管和肺血管平滑肌的作用。 【贮藏】密闭保存。 【执行标准】茶碱
经销企业	重庆仁和麦克新迪药业有限公司

【药品名称】
通用名称：氨茶碱缓释片
汉语拼音：Anchɑjiɑn Huɑnshi Piɑn
英文名称：Aminophylline Sustained-release Tablets
【成份】本品主要成份：为氨茶碱。其化学名称为：1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮-1,2-乙二胺盐二水合物。结构式：分子式：C2H8N2（C7H8N4O2）2?2H2O分子量：456.46
【性状】本品为白色或微黄色薄膜衣片。
【适应症】
适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
【功能主治】适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
【规格】0.1g
【用法用量】
（1）成人常用量：口服。一次0.1g（1片）～0.2g（2片），一日0.3g（3片）～0.6g（6片）；极量：一次0.5g，一日1g。（2）小儿常用量：口服。每次按体重3～5mg/kg，一日3次。
【不良反应】
茶碱的毒性常出现在血清浓度为15～20?g/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20?g/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40?g/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。
【禁忌】对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
【注意事项】
（1）与其他茶碱缓释制剂一样，本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。（2）应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。（3）肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。（4）茶碱制剂可致心律失常或使原有的心律失常恶化；患者心率或节律的任何改变均应进行监测和研究。（5）低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。
【老人用药】老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。
【药物相互作用】
（1）地尔硫卓、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与本品合用，增加本品血药浓度和毒性。（2）西咪替丁可降低本品肝清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度或毒性。（3）某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素、氟喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度，尤以红霉素和依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时，应适当减量。（4）苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶，加快茶碱的肝清除率；茶碱也干扰苯妥英的吸收，两者血浆中浓度均下降，合用时应调整剂量。（5）与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。（6）与美西律合用，可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。（7）与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。
【药代动力学】
口服本品能缓慢被吸收。在体内氨茶碱释放出茶碱，后者的蛋白结合率为60%。t1/2新生儿（6个月内）＞24小时，小儿（6月以上）（3.7±1.1）小时，成人（不吸烟并无哮喘者）（8.7±2.2）小时，吸烟者（一日吸1～2包）4～5小时。本品的大部分以代谢产物形式通过肾排出，10%以原形排出。
【ATC分类】R03D
【医保类别】甲
【编码】HD000780
【贮藏】遮光，密封保存。