品牌河南省豫北卫材有限公司 | 有效期至长期有效 | 最后更新2020-11-12 17:07 |
产品用途
- 【产品名称】:医用护脐包新生儿护理甲壳素护脐包上海海纯健琪护脐包
【规格型号】: 甲壳素护脐包
【结构组成】: 本产品由护脐带、医用棉签、脐带绳、橡皮圈组成,护脐带由外带、医用胶带、医用纱布块组成。
产品说明
- 【产品性能】:2.1 护脐包内配置及规格尺寸符合表1规定。
2.2 护脐带的性能应满足下列要求:
2.2.1 产品表面清洁无污染,缝制牢固,无脱线、跳线现象。
2.2.2 缝制的护脐带带体应针码均匀平直、无跳线、漏缝等现象, 缝制的针距4cm
内不少于7针。
2.3护脐带保护垫采用医用纱布块制成,其医用纱布块选用具有医疗器械注册证
的合格产品。
2.4护脐带与纱布块结合牢固度:在施加2N的轴向静拉力,持续10S作用下,护
脐带与纱布块应不分离。
2.5 医用胶带选用具有医疗器械注册证的合格产品。
2.6 医用棉签选用具有医疗器械注册证的合格产品。
2.7 脐带绳的长度不小于8cm;断裂强力应不小于10N。
2.8 橡胶圈的长度为0.25cm,断裂强力不小于2N。
2.9 脱脂棉纱布
2.9.1 荧光物:按3.10.1试验时,棉与粘胶纱布应符合3.10.1。
2.9.2 下沉时间:按3.10.2试验时,下沉时间应不超过10S。
2.9.3 酸碱度:按3.10.3试验时,不应有溶液显粉红色。
2.10护脐包应无菌。
2.11护脐包经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】:适用于妇产科新生儿断脐后的护理使用
【注意事项】:1.本品为一次性使用,包装破损禁止使用,用后销毁;
2.生产日期、批号、有效期见合格证或包装封口处;
3.本品经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g,自灭
菌之日起无菌有效期两年。