一次性子宫颈扩张球囊导管（中标）

产品用途

用于机械扩张子宫颈。适应症：胎死宫中、计划生育-中期引产（>14W）、胎儿宫内生长受限（IUGR）、绒毛膜羊膜炎、胎儿畸形、胎方位为头位、足月妊娠、过期妊娠（>42W）。

产品定位：1、主要用于足月引产前或因特殊原因需引产的孕妇；2）对条件不佳的宫颈，在宫颈内口和外口持续温和、渐进的机械扩张，促使宫颈成熟，科学诱导分娩。

产品说明

引产术是指妊娠12周后，因母体或胎儿原因，需要通过人工的方法诱发子宫收缩而终止妊娠，是常用的产科干预手段之一。引产成功的关键因素是宫颈成熟度，宫颈越成熟，引产越容易成功。

临床促进宫颈成熟的方法有：1）药物性方法，包括催产素、前列腺素制剂；2）非药物性方法，包括人工破膜、海藻棒、一次性使用子宫颈扩张球囊导管。

顺婴康一次性子宫颈扩张球囊导管为无菌产品，经环氧乙烷灭菌，直接作用于宫颈，缩短宫颈成熟时间，减少新生儿头颅受压时间，降低手术风险，使用方便，易于控制，不使用药物。

型号规格：18F

结构组成：由导管、球囊和充盈接头组成。材质：导管和球囊为硅胶，充盈接头为：ABS(苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物)。

作用机理：
1、机械扩张。球囊在宫颈内口和外口提供温和的机械性扩张力，软化宫颈，促进宫颈成熟。

2、刺激内源性激素分泌。远端球囊贴近宫颈内口，可导致蜕膜分离，刺激内源性前列腺素释放，从而使宫颈变短变软，诱发宫缩促进宫颈成熟。

产品优势：
1、符合宫颈自然成熟过程。随着留置时间的延长，在宫颈内口和外口始终提供温和的张力使宫颈自然逐渐地扩张。

2、无药物作用。不影响子宫血流量，不会引起子宫过度收缩。

3、患者依从性好。硅胶球囊能顺应宫颈管的轮廓，易于扩张宫颈。

4、减轻医务人员工作量。放置球囊后产妇可自由活动，无需专人观察，有效减轻医务人员工作量。

5、医患使用方便。易放置，易取出，球囊放置后产妇可自由活动，无疲劳感。

6、进口原材料。原料由美国DowCorning公司提供，其柔韧度好，耐压性强。

7、环氧乙烷灭菌。灭菌要求严格，一次性使用，不增加感染风险。

使用方法：
1、产妇行胎心监护无异常后，排空膀胱，取膀胱截石位，会阴常规消毒铺巾，窥阴器暴露宫颈。
2、软圆钳夹住顺婴康一次性使用子宫颈扩张球囊导管远端，将球囊沿宫颈侧壁缓慢送入宫腔内，使两个球囊均进入宫颈。
3、用20ml生理盐水充盈子宫球囊（自标记为“U”字母接头注入）。充盈后，将球囊往后拉至子宫球囊紧贴宫颈内口。（此时阴道球囊应位于宫颈外口处）
4、阴道球囊位于宫颈外口，用20ml生理盐水充盈阴道球囊（自标记为“V”字母接头注入）。
5、两球囊置于宫颈内外两侧后，依次充入生理盐水（每次注入20ml，单个球囊上限80ml，根据患者情况，请遵医嘱）。将导管贴在产妇的大腿内侧固定，无需限制活动。
6、取出球囊时先从“V”字母接头抽取的40ml生理盐水，再从”U”字母的接头抽取40ml生理盐水，依次交替直至球囊内液体完全抽出，取出球囊即可。

使用要点：
1、球囊放置后应计时，在进入分娩活跃期前球囊放置不得超过12h。
2、无自行分娩者于12h后取出导管，若出现强直宫缩或胎膜自破者，立即取出。
3、若未出现强直宫缩或胎膜自破，则取出后行人工破膜，0.5h仍未临产者行静滴催产素，484小时未临产为引产失败，中转剖宫产。
5、不能耐受者可随时放出液体或取出。

注意事项：
1、球囊引产术仅适用于胎膜完整者
2、放置球囊前应该常规检查白带，严格排除阴道感染的可能，如有阴道炎症应先治疗，放置时应严格无菌操作，注意阴道和宫颈的彻底消毒，如后续应用人工破膜引产，应及时预防性应用抗生素。
3、本技术在应用中要注意在胎头较高，宫颈已扩张患者应避免破膜，防止脐带脱垂的发生。
4、放置球囊时，导管插入方位应为胎盘附着面的对侧（如前壁胎盘应紧贴宫颈后唇，沿子宫后壁轻柔插入，以此类推），避免诱发胎盘早剥。
5、如在引产过程中因病情变化需要改用其他的分娩方式，或球囊在位的状况下出现羊膜自发破裂，及时取出球囊。球囊取出非常方便更不会遗留其他副反应。

招商政策

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