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| 有效期至长期有效 | 最后更新2021-02-26 16:33 |
| 通用名称 | 盐酸氨溴索口服溶液 |
| 国家基药 | 否 |
| 医保产品 | 否 |
| 中标产品 | 否 |
| 适用科室 | 呼吸科 |
| 规 格 | 10毫升：30毫克 |
| 主要成分 | 本品每10毫升含盐酸氨溴索30毫克。辅料为蔗糖、亚硫酸氢钠、苯甲酸、苯甲酸钠、水蜜桃香精。 |
| 用法用量 | 口服，成人及12岁以上的儿童:通常在治疗的*初2-3天，一次1支（10毫升），一日三次；然后减少为一次1支（10毫升），一日2次。6-12岁儿童:每次半支（5毫升），一日2-3次。 |
| 功能主治 | 用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。 |
| 补充说明 | 【性状】本品为无色至微黄色的澄清粘稠液体。 【作用类别】本品为祛痰药类非处方药药品。 【不良反应】极少数患者有轻度的胃肠道不适（如恶心、呕吐、消化不良、腹泻）及过敏反应（如皮疹，罕见血管神经性水肿），罕见头痛及眩晕等。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】 1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.6岁以下儿童应在医师指导下使用。 3.肝肾功能不全的患者，应在医师指导下使用。 4.应避免与中枢性镇咳药（如右美沙芬）同时使用，以免稀化的痰液堵塞气道。 5.本品为一种粘液调节剂，仅对咯痰症状有一定作用，在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未见好转，应及时就医。 6.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用，可导致抗生素在肺组织浓度升高。本品与β2-受体激动剂、茶碱等扩张支气管药物有协同作用。 如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药理作用】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌， 从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。 【贮 藏】遮光、密封保存。 【包 装】采用聚氯乙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜硬片包装，6支/盒。。 【有 效 期】24个月。 |
通用名称：盐酸氨溴索口服溶液
英文名称：AmbroxolHydrochlorideOralSolution
商品名称：瑞田
【成份】盐酸氨溴索
【性状】本品为无色至微黄色的澄清黏稠液体。
【适应症】
适用于急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎，支气管哮喘，支气管扩张，肺结核等）引起的痰液粘稠、咳痰困难。
【功能主治】适用于急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎，支气管哮喘，支气管扩张，肺结核等）引起的痰液粘稠、咳痰困难。
【规格】1Oml：30mg
【包装】玻璃管制口服液体瓶装，15支/盒。
【用法用量】
口服。每次口服10ml(30mg)，每日3次；长期服用者可减为每日2次。
【不良反应】
通常有良好的耐受性，只有极少数患者有轻度的胃肠不适(如恶心，呕吐，消化不良，腹泻)及过敏反应(如皮疹，罕见血管神经性水肿)，罕见头痛及眩晕等。
【禁忌】对Ambroxol过敏者禁用。
【注意事项】
如支气管运动机能受阻和大量分泌物时(如少见的恶性纤毛综合症)应慎用本药，否则可能出现分泌物阻塞情况。注意保存，勿让药品落入儿童手中。肝、肾功能不全者谨慎用药。本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。如发现本品性状改变、渗漏、漏气、瓶身破损或有异物者均禁止使用。儿童应在成人监护下使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】据报道，用怀孕的minipigs进行实验证实氨溴索有经胎盘的显著转移：用大鼠作致畸研究，接受50mg/kg剂量的氨溴索对生殖和胎儿无不良影响。建议怀孕的头三个月内不予采用。
【儿童用药】12岁以上儿童：每次口服10ml(30mg)，每日3次；5-12岁儿童：每次5ml(15mg)，每日3次；2-5岁儿童：每次2.5ml(7.5mg)，每日3次：2岁以下儿童：每次2.5ml(7.5mg)，每日2次。或遵医嘱。不论成人或儿童，长期服用者可减为每日2次。
【老人用药】每次口服10ml(30mg)，每日3次；长期服用者可减为每日2次。
【药物相互作用】
据报道，氨溴索与抗菌素(氨苄青霉素、羟氨苄青霉素或红霉素)有协同作用；与β2-受体激动剂、茶碱等扩张支气管药物有协同作用。
【药物过量】据报道短期高剂量输注氨溴索，发现有恶心、呕吐、呼吸困难等症状。
【药理】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。对Ambroxol进行小鼠急性毒性试验结果表明，经口灌胃LD50为864.89mg/kg，死亡时间大部分在给后10～30分钟，因呼吸停止而死亡。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【药代动力学】
据文献报道，口服盐酸氨溴索后，经消化道迅速被吸收，约2～4小时血药浓度达峰值，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多；血浆蛋白结合率90%；本品主要经过肝脏代谢，血浆半衰期约7小时，口服给药后72小时几乎70%从尿中排泄。
【ATC分类】R05C
【医保类别】甲
【编码】HD007722
【贮藏】遮光，密封保存。
京公网安备 11010802031568号
