硝苯地平缓释片Ⅱ

通用名称	硝苯地平缓释片(Ⅱ)
品牌名称	上海医药 信宜集团
国家基药	是
医保产品	是
中标产品	北京, 天津, 上海, 重庆, 河北, 山西, 内蒙, 辽宁, 宁夏, 陕西, 港澳台, 吉林, 江苏, 浙江, 安徽, 福建, 江西, 山东, 新疆, 青海, 西藏, 黑龙江, 河南, 湖北, 湖南, 广东, 广西, 海南, 四川, 贵州, 甘肃, 云南
适用科室	心血管科
适应病症	高血压、心绞痛
规 格	20mg
性状剂型	片剂（缓释）
产品用途	**类型的高血压及心绞痛
经销企业	安徽华人健康医药股份有限公司

【药品名称】
通用名称：硝苯地平缓释片
商品名称：圣通平
【成份】本品主要成份为：硝苯地平。其化学名称为：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯其化学结构式为：分子式：C17H18N2O6分子量：346.34
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。
【适应症】
各种类型的高血压及心绞痛。
【功能主治】各种类型的高血压及心绞痛。
【规格】10毫克。
【包装】铝塑，每盒16片，每盒30片，每盒56片。
【用法用量】
口服：一次10-20mg（l-2片），一日2次。极量，一次40mg（4片），一日0.12g（12片）。
【不良反应】
肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。口腔：可能出现牙龈肥厚。代谢异常：偶尔出现高血糖症状。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。低血压患者慎用。严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老人用药】尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理】硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理学本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理学(致癌、致突变及生殖毒性)无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产（胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。
【执行标准】WS₁-(X-056)-2004Z
【药代动力学】
NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1．6～4小时之间，血药浓度～时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng／m1)以上时间达12小时。NF组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92％～98％，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54％。NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70％～80％药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90％的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0．1％经尿排泄，体内无蓄积作用。
【编码】HD007329
【贮藏】遮光，密封保存（10-30℃）。