盐酸氟桂利嗪胶囊

通用名称	盐酸氟桂利嗪胶囊
品牌名称	琪茵源
注册商标	琪茵源
国家基药	否
医保产品	否
中标产品	否
适用科室	神经科
适应病症	（1）典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。（2）有前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。
规 格	5mg*20粒*1板/盒，300盒
主要成分	本品主要成份为盐酸氟桂利嗪。
用法用量	包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。2.特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。3.间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。4.偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。5.脑动脉硬化，脑梗塞恢复期，氟桂利嗪每日5～10mg。
性状剂型	胶囊剂
销售包装	铝塑板包装
运输包装	纸箱
功能主治	（1）典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗。（2）有前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。
补充说明	本品内容物为白色至微黄色粉末。 禁忌 本品禁用于有抑郁症病史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。 注意事项 极个别病人在治疗过程中乏力现象可能会逐渐加剧，此时应停止治疗。 请在**剂量下使用。医生应定期(特别是在维持治疗期间)观察患者，这样可**在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。如果在维持治疗时疗效下降，亦应停止治疗。 由于可能引起困倦(尤其在服药初期)，驾驶车辆或操纵机器者应注意。 本品可能会引发锥体外系症状、抑郁症和帕金森氏病，尤其是有此类病症发病倾向的患者如老年患者，所以此类患者应慎用。 贮藏 遮光，密封保存。 有效期 36个月
经销企业	遂成药业琪茵源王牌事业部

【药品名称】
通用名称：盐酸氟桂利嗪胶囊
英文名称：FlunarizineHydrochlorideCapsules
商品名称：盐酸氟桂利嗪胶囊
【成份】盐酸氟桂利嗪
【性状】本品为胶囊剂。
【适应症】
（1）椎基底动脉供血不足引起的中枢性眩晕及外周性眩晕。 （2）特发性耳鸣。 （3）预防偏头痛。 （4）间歇性跛行 （5）脑动脉硬化，脑梗塞恢复期。
【功能主治】（1）椎基底动脉供血不足引起的中枢性眩晕及外周性眩晕。 （2）特发性耳鸣。 （3）预防偏头痛。 （4）间歇性跛行 （5）脑动脉硬化，脑梗塞恢复期。
【规格】5mg（以C26H26F2N2计）
【包装】铝塑泡罩包装，10粒/板、14粒/板；塑料瓶装，100粒/瓶。
【用法用量】
包括椎基底动脉供血不足引起的中枢性眩晕及外周性眩晕，每日10-20mg（2粒-4粒），2-8周为1疗程。特发性耳鸣者，10mg（2粒），每晚1次，10天为一疗程。间歇性跛行，每日10-20mg（2粒-4粒）。预防偏头痛，5-10mg（1粒-2粒），每日2次。脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5-10mg（1粒-2粒）。
【不良反应】
中枢神经系统的不良反应有：嗜睡和疲惫感为最常见。长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。椎体外系症状，表现为不自主运动、下颌运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。少数病人可出现失眠，焦虑等症状。消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解
【禁忌】有本药物过敏史，或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用。
【注意事项】
用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，不推荐孕妇和哺乳妇女服用本药。
【儿童用药】由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，不推荐儿童服用此药。
【老人用药】由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。
【药物相互作用】
与酒精、催眠药或镇静药合用时，加重镇静作用。与苯妥英钠，卡马西平联合应用时，可以降低氟桂利嗪的血药浓度。放射治疗病人合用氟桂利嗪，可提高对肿瘤细胞的杀伤力。在应用抗癫痫药物治疗的基础上加用氟桂利嗪可以提高抗癫痫效果。
【药物过量】无可靠参考文献，请遵医属。
【药理】本品是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。本品具有：缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其对基底动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍；前庭抑制作用，能增加耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官循环；抗癫痫作用，本品可阻断神经细胞的病理性钙超载而防止阵发性去极化，细胞放电，从而避免癫痫发作；保护心肌，明显减轻缺血性心肌损害；氟桂利嗪尚有改善肾功能之作用，可用于慢性肾功能衰竭；另外本品还有抗组织胺作用。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【药代动力学】
本品口服2?4小时达血浆峰值，T1/2为2.4?5.5小时，体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中积蓄。连服5、6周达稳态血浓度，90%与血浆蛋白结合，可通过血脑屏障，并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢，并由消化道排泄。经胆汁进入肠道，经粪便排泄。
【ATC分类】N07C
【医保类别】乙
【编码】HD008109
【贮藏】遮光，密封保存。