3月16日，河南发布《关于公示半年以上未进行网上交易产品的通知》。根据河南省医药集中招标采购联席会议办公室《关于做好直接挂网药品网上采购工作的通知》《关于加强全省高值医用耗材网上采购管理工作的意见》《关于对血管介入等六类高值医用耗材实行挂网采购的通知》，河南将半年以上未进行网上交易的药品和医用耗材（含体外诊断试剂）予以公示，公示期为2021年3月16日-3月20日。经公示无异议后，暂停上述产品挂网交易资格。

　　根据公示名单显示，共涉及5492个药品，数量相当庞大，不乏内外资头部企业以及一些独家品种的相关品规。据不完全统计，其中共有155个外资和合资企业药品，大冢制药和贝朗医疗涉及的药品数量最多，辉瑞、AZ、默沙东等一众企业药品也纷纷在列。　

　　此外，同批公示的半年以上未进行网上交易的还有50306个医用耗材，13040个体外诊断试剂，数量规模比药品更大。　　　　

半年以上未进行网上交易　　

　　梳理公示的药品名单，大冢制药和贝朗医疗涉及的药品数量最多，大量品规集中在葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液。这些品种主要为基础输液以及溶媒等注射剂，临床需求量很大，竞争呈现白热化。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端氯化钠注射液销售额为178.15亿元，同比增长6.97%；葡萄糖注射液销售额为79.86亿元；葡萄糖氯化钠注射液销售额为18.30亿元，科伦药业分别以20.14%、23.45%、37.54%的占比位居首位。　　

　　根据《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，虽然氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等品种无需开展一致性评价，但需进行质量提升研究，灭菌工艺、滤器与包材选择（含相容性研究）等应符合相关技术要求。今年2月，CDE发布的《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》（征求意见稿）显示，这3个品种的药学研究技术要求已完成。在全面提升药品质量水平下，品种的市场洗牌将进一步加剧。　　　　

大品种部分品规也在列　　

　　除大输液品种外，一些跨国药企主打产品的部分品规也面临清退危机，包括辉瑞的哌柏西利（75mg/粒）、强生公司子公司西安杨森制药的乌司奴单抗（0.5ml:45mg）等。　　

　　辉瑞的哌柏西利是国内首个上市的CDK4/6抑制剂。CDK4/6抑制剂作为近年来热门的乳腺癌靶向药，2020年全球市场规模达69.92亿美元，五年复合年增长率为27%。凭借先发优势，辉瑞的哌柏西利销售额亮眼，2020年突破了50亿美元，占据了大部分CDK4/6抑制剂市场。近日，礼来宣布乳腺癌新药阿贝西利片上市，成为国内第二款获批上市的CDK4/6抑制剂。面对竞品获批、连续两年医保谈判失利后，今年1月，辉瑞对哌柏西利进行主动降价，125mg剂型每瓶（21粒）售价从29799元降至13667元，100mg剂型每瓶从25120元降至11521元，75mg剂型每瓶从20155元降至9244元，降幅均超50%。　　

　　乌司奴单抗则是国内获批的首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂。根据强生2020年年报显示，乌司奴单抗销售额创历史新高，达到77.07亿美元，同比增长34.7%。　　　　

各地纷纷清退无交易记录药品　

　　值得关注的是，根据河南发布的《关于做好直接挂网药品采购管理工作的通知》要求，公立医院应按照要求采购目录药品。对于6个月未进行网上交易的直接挂网采购目录药品，通过医药采购平台予以公告，若无异议视为自动放弃网上交易资格。　

　　同日，宁夏回族自治区医疗保障局也发布一则《关于取消两年内无采购记录药品中标（挂网）资格的通知》，被取消中标（挂网）资格的涉及4531个药品，囊括多种剂型，涉及化药、中成药等多种常用药品。　

　　在业界看来，半年以上无交易记录意味着没有医院进行采购，相关药品将面临较大的市场压力。这两年，各地都在梳理那些没有实际采购行为的挂网药品，未来各省也将继续加快这项工作的推行，届时会有更多药品面临清退。

记者：齐欣 编辑：陈雪薇