4月17日，正值”第27届全国肿瘤防治宣传周“之际，基石药业、广东省人民医院吴一龙教授,、北京大学肿瘤医院林冬梅教授共同探讨了NSCLC精准治疗的现状和最新进展，旨在推动NSCLC治疗水平的进一步提升，助力实现对肺癌的有效防控。

【基石药业、广东省人民医院吴一龙教授, 北京大学肿瘤医院林冬梅教授共同探讨非小细胞肺癌精准治疗的趋势】

肺癌是当前中国癌症发病率和死亡率均位居第一的“头号杀手”。而在所有肺癌分型中， 80%-85%的肺癌属于非小细胞肺癌（NSCLC）。由于约70%的NSCLC患者在诊断时已是局部晚期或转移性肿瘤，不适于根治性手术，而在接受手术治疗的早期NSCLC患者中，也有相当比例会发生复发或远处转移，患者的五年生存率极低。

随着医学科技的进步和技术理念的更新，非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗策略得到了不断优化，尤其靶向治疗药物以全身副反应小，作用精准、效果优越的特点，开创了肺癌精准治疗的新纪元，为晚期肺癌患者带来了更长的生存时间。

研究数据表明，我国肺腺癌患者常见基因变异谱系与西方人群存在较大差异。选择准确、快速、恰当的检测方法，全面筛选出适用靶向药物的目标人群具有重要临床意义。

RET融合是新近发现的肺癌驱动基因，约1%-2%的非小细胞肺癌患者携带RET融合，在中国，每年新发RET阳性肺癌患者约1.1万人。RET突变的患者拥有其他致癌性驱动基因的可能性低，被确诊时大多已处于疾病晚期，给治疗带来极大挑战。在近日发表的《2021非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南》中，RET检测被作为I类推荐用于识别RET融合NSCLC患者。

3月24日，中国国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批附条件批准普吉华（普拉替尼胶囊）作为国家一类创新药上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。这标志着中国第一个选择性RET抑制剂的获批上市。

普吉华（普拉替尼胶囊）是基石药业首个商业化上市的产品。作为一家国内领先的生物制药企业，基石药业自成立以来就瞄准了中国高发癌种未被满足的医疗需求。通过整合全球最优医疗资源，发展自身以研发为引擎的创新研发优势，专注于开发及商业化同类首创及同类最优的创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物。

目前，基石药业已经搭建完成极具竞争力的商业化组织架构，在持续完善和规模化商业运营团队的同时，整合多方资源，致力于提高创新药物可及性，减轻患者经济负担，为中国乃至全球肿瘤患者及时提供全球先进的突破性疗法。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准其以商品名为GAVRETO上市销售，分别用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性NSCLC的成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

普拉替尼在中国、美国还未获批用于其他适应症，或者其他地区的医疗监管机构均未对普拉替尼的任何适应症做出批准决定。

普拉替尼旨在选择性地和有效地靶向致癌性RET突变，包括可能导致治疗耐药的继发性RET突变。在临床前研究中，普拉替尼抑制RET的浓度低于其他药物相关激酶，包括VEGFR2、FGFR2和JAK2。

全球范围内，针对普拉替尼用于治疗RET融合阳性的NSCLC、各类甲状腺癌以及其他实体瘤患者的临床开发正在进行。欧洲药品管理局受理了普拉替尼的上市许可申请，用于治疗RET融合阳性NSCLC。FDA授予普拉替尼突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后进展的RET融合阳性NSCLC，以及需要全身治疗且尚无替代疗法的RET突变阳性甲状腺髓样癌。

前瞻性陈述

本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文，并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出，可能因未来发展而出现变动。

本文首发于微信公众号“八点健闻”（ID：HealthInsight）

尊重原创版权，未经授权请勿转载