超级抗流新药，正式上市

▍来源/赛柏蓝

▍作者/阿妮娅

疫情+集采风险已经使奥司他韦进入了销售瓶颈期，罗氏新流感药的上市能否打破奥司他韦不败的神话？

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流感新药，终于上市

昨日（4月29日），据国家药监局官网消息，罗氏的流感药物玛巴洛沙韦片（英文商品名：Xofluza）已经获批在国内上市，该药物的适应症为治疗12周岁及以上的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。

赛柏蓝了解到，这个重磅抗流感病毒新药玛巴洛沙韦片仅需单次口服用药，就能将流感症状缓解时间缩短一天以上，对无基础疾病的继往健康流感患者和流感并发症高风险患者均有治疗获益。

谈到流感，无法绕开的「神药」就是奥司他韦，其与罗氏也有着不可磨灭的关系。资料显示，奥司他韦（Oseltamivir）是一种抗病毒药物，用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。原研厂家是罗氏，商品名为达菲；2006年前后，罗氏将奥司他韦先后授权给上海中西药业、东阳光药业生产，以商品名 「奥尔菲」和「可威」上市销售。

从最终的市场份额来看，虽然罗氏一手缔造了奥司他韦，但已经基本不再参与奥司他韦的市场竞争：东阳光药于2017年开始，就拿下了国内近90%的市场份额，已经首家通过一致性评价。据悉，东阳光药市场占比93.26%、罗氏为6.2%、上海中西药业仅为0.54%。

而米内网数据显示，2019中国公立医疗机构终端化学药全身用抗病毒药品牌TOP10中，东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒和磷酸奥司他韦胶囊分别排名第一与第四，市场份额达17.45%、7.57%，罗氏的磷酸奥司他韦排名第十，市场份额仅为1.66%。

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疫情影响，奥司他韦销售滞缓

但某种程度上，奥司他韦的销售增长已经进入了瓶颈期，疫情就是其中的催化剂。

据东阳光药2020年财报，其中核心产品可威（磷酸奥司他韦）销售额为 20.69亿元（颗粒11.4784亿+胶囊9.2089亿），较2019年同期减少65.1%。东阳光药对此表示，主要是受到全球疫情的影响、国内人口流动性的下降和公共卫生意识的加强，常人较之以往不易患上流感，使奥司他韦出现了销量下滑问题。

对此，辽西某连锁药店的资深执业药师李思博对赛柏蓝表示：由于国人抗击疫情的意识非常强，戴口罩，空气消毒，物品消毒，以及人们交流习惯的改变，从药店感冒药，抗病毒药的销售看，销量是有下降的。但与此同时，疫情期间，提高免疫力的药品，保健品的销售比以往的销量是有上升的。特别是这类的中药饮片，中成药以及国内品牌的保健品。

他进一步补充：抗流感药物奥司他韦独占鳌头，顾客一般都是点名购买，有不少是医生给开的处方。罗氏的抗流感新药玛巴洛沙韦片（Xofluza）上市，在某种意义上说可能打破这一局面，有一部分顾客分流。但以其在药店工作经验来看，其实有不少顾客对抗病毒的中成药比较认可，也经常购买。特别是中药在抗击疫情期间的卓越表现，国人更加认可我们的国粹。顾客给小孩购买抗病毒药品，一般都选择中成药。

目前，国内获批生产的奥司他韦剂型为胶囊剂、颗粒剂；报产剂型则有胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂和口腔崩解片。对此，业内专业人士表示：比起胶囊，干混悬剂新剂型更方便服用，适合于吞咽有困难的患者，比如儿童和老人。因为涉及计算剂量，干混悬剂相对更好掌控，这也是其区别于胶囊剂的优势。

也就是说，虽然奥司他韦的新剂型会对销售带来一定的刺激效应，但新冠疫情这一黑天鹅事件也为这一流感神药的后续销售上涨带来不确定性。

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带量采购，影响几何？

值得注意的是，已经有省份把奥司他韦列入地方集采药品目录；而集采的重点是将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的药品，做到应采尽采。

作为曾经的60亿大品种，奥司他韦的一致性评价进度也在不断进展中，被集采的风险也随之增长。

对于奥司他韦的重要销售市场——药店来说，集采对药店的影响还处于控制范围内，虽然集采品种毛利率低，但为门店带来了新的流量增长；与此同时，药店也借助了集采品种，获得了与更多产品合作的机会，进而带动更多销售。对此，李思博认为：这个问题要看运作一段时间的具体状况，但不论具体情况如何，这推动了跨国药企与药店合作的机会，跨国药企会因为集采未中标而将资源向零售药店倾斜；因为遍布大街小巷的药店是顾客购药的第一选择，如果跨国药企将目标放到零售市场，最终受益的是普通百姓。

但对东阳光药来说，因为可威占据的市场太过庞大，作为「穿鞋药企」，如果奥司他韦进入带量采购，即使中标也极有可能是「惨胜」，微小的销量提升难以抵消降价的影响，销售额的萎缩成为大概率事件。

如今，疫情+集采风险使奥司他韦进入了销售瓶颈期，罗氏新流感药的上市能否打破奥司他韦不败的神话，赛柏蓝将保持关注。

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