▍来源/赛柏蓝 ▍特约撰稿/张自然博士 后天(6月23日),第五批国家带量采购(下文简称“本次国采”)将正式展开。 本次国采较前四批最大的区别在于注射剂,本次国采涉及的注射剂品种不但数量多、而且体量大,又因注射剂主要在医院内销售,院外市场几乎可忽略
▍来源/赛柏蓝
▍特约撰稿/张自然博士
后天(6月23日),第五批国家带量采购(下文简称“本次国采”)将正式展开。
本次国采较前四批最大的区别在于注射剂,本次国采涉及的注射剂品种不但数量多、而且体量大,又因注射剂主要在医院内销售,院外市场几乎可忽略不计,如不中选则无异于放弃绝大部分市场,所以本次国采竞争的激烈程度可想而知,全国6000多亿的化药注射剂市场将遭遇严峻挑战。
一、品种多、体量大
本次国采共涉及29个注射剂,占本次国采品种总数(58个)的一半,这些注射剂品种2020年在全国公立医疗机构的销售额为618亿元,占本次国采所有品种2020年全国公立医疗机构866亿市场规模的71%(图一),本次国采,注射剂影响巨大。

二、前期国采降幅大
前四批国采共有61个注射剂品种中标。
尽管前四批国采平均降价幅度只有53%,但注射剂的降幅却要大的多,除4+7时右美托嘧啶注射液因独家只降了12%即获中选外,其他所有中选的注射剂降幅都没有低于60%的,以前三批国采为例,除右美托嘧啶外,降幅最小的是4+7扩面时武汉大安制药氯吡洛芬酯的62%,在前三批中标的16个注射剂品种中,有10个降幅都超过了70%(图二)。

第四批国采注射剂的降幅就更大了,第四批共涉及注射剂8个通用名,最终45个品种中标,除硼替佐米等4个注射剂降幅在60%-70%之间外,其他注射剂降幅都很大,降幅超过90%的多达20个,占了44%,其中,9个是帕瑞昔布钠注射剂品种,该品种是第四批国采竞争企业数最多的,共有17家投标,所以降幅也最大(图三)。本次国采涉及的埃索美拉唑(艾司奥美拉唑)注射剂和头孢曲松注射剂过评企业数也都超过了10家,估计竞争也很激烈。

三、外企态度受关注
纵观前四批国采,外企参与的积极性一直都不太高(图四),4+7扩面是外企中标品种数最多的一次,共有7个品种中标,除印度瑞迪的奥氮平和山德士的瑞舒伐他汀钙两个仿制药外,只有5个原研药中标。
但外企对国采的态度直接影响行业格局,如4+7扩面时赛诺菲的波立维、第二批时拜耳的阿卡波糖分别以81%和78%的巨大降幅中标,使本已胜券在握的本土企业措手不及。

第四批有8个注射剂,其中涉及6个原研,最终,外企只中了一个,即比利时优时比制药公司(UCB)的左乙拉西坦。
第五批国采的29个注射剂共涉及24个外企原研品种,其中,市场规模最大的头孢呋辛、碘克沙醇和多西他赛3个注射剂,原研市场份额已不太大,分别占7%(GSK)、29%(通用电气)和34%(赛诺菲)。
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液和氟康唑氯化钠注射剂的原研市场份额最高,分别由德国贝朗和辉瑞垄断市场, 在化药注射剂国采已经大面积展开的背景下,外企是否仍保持观望,尤受关注。
尽管自4+7以来,为应对集采,已有外企采取将原研药剥离等措施,但毕竟化药注射剂市场规模巨大,2019年公立医疗机构销售达6355亿元,且有些注射剂在外企仍占有相当重要的位置,如不参加则无异于放弃中国市场,当然要想中标,则必须大幅降价,两难的抉择考验外企对中国市场的战略智慧。

四、行业展望
就化药注射剂国采而言,由前三批试水,到第四批正式开启,本次国采则直入化药注射剂腹地。
随着带量采购覆盖范围的不断扩大和化药注射剂过评数量的不断增多,化药注射剂国采也将进入常态化,而大额注射剂品种多分布在大型本土药企和外企,如受化药注射剂一致性评价影响较大的扬子江、恒瑞、辉瑞等,受影响市场规模都超过百亿之巨,带量采购对化药注射剂的洗牌也在所难免。

第五批带量采购即将于后天进行,注射剂的竞争将是焦点,外企的报价策略颇受关注,规模巨大的化药注射剂市场将被洗牌,带量采购对医药行业的影响进一步加大。
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