2020年4月，雷女士通过自动乳腺容积超声筛查出一处范围约22x12mm的乳腺结构扭曲，最终被诊断为乳腺癌。此前，雷女士的二维彩超和乳腺钼靶诊断结果为乳腺囊性增生。

2020年10月，身为医护人员的孙女士通过自动乳腺容积超声发现一处范围约26x7.5mm的不均质团块，形态不规则，冠状面可见汇聚征象，超声诊断为BI-RADS 4B类，经手术确诊为乳腺癌（浸润导管癌）。而在半年前，孙女士超声报告乳房结节为BI-RADS 3类，即恶性风险＜2%。

2021年8月，吴女士本人是超声科医生，她自己来体验一下自动乳腺容积超声，意外发现一大小约8x6.2mm的不规则结节，并且冠状面可见毛刺征，超声诊断为BI-RADS 4B类，最终手术确诊为乳腺腺癌。而其近期的一次乳腺体检只发现有小囊肿。

以上几位受检者均有定期体检习惯，因为种种原因均未发现高风险病变。好在依靠自动乳腺容积超声及时发现了漏诊的乳腺癌，让她们倍感庆幸。

根据世界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示：乳腺癌以226万例新发病例取代肺癌，成为全球第一大癌症。

乳腺癌早期症状不明显且确切病因尚不清楚，乳腺癌筛查作为二级预防措施，是发现早期乳腺癌，降低死亡率和晚期乳腺癌患病率的重要方式。因此，“早发现、早诊断、早治疗”是乳腺癌防治工作中的关键。根据国家癌症中心2021年发布的《中国女性乳腺癌筛查标准》，超声是目前中国首选的乳腺癌筛查方式。

不过，手持超声作为目前主流的乳腺癌筛查方式，严重依赖于操作医生的水平，存在着一定的漏诊误诊情况。对乳腺超声技术进行升级迭代迫在眉睫。

通过自主研发，深博医疗推出了第一款国产自动乳腺容积超声设备，并于2019年获得了药监局颁发的创新医疗器械产品注册证。2020年，国内民营体检行业的龙头企业美年大健康引进了深博医疗旗下自主研发的自动乳腺容积超声。

深博医疗自动乳腺容积超声设备 深博医疗自动乳腺容积超声设备

美年大健康致力于提供高质量的体检服务，为受检者带来最先进的体检体验。据有关数据显示，2018年美年大健康乳腺超声的检查人数约为580万，为大量适龄女性提供了乳腺癌筛查服务。美年大健康集团副总裁、创新发展中心总经理孙彤表示：“深博医疗自动乳腺容积超声性价比更高，实现了扫诊分离，创新性地采用了一体化柔性探头，病灶定位准确，原始图像可长期保存，拥有AI辅助诊断功能，有力提升了筛查准确性和舒适性，是进行乳腺癌筛查的理想设备。”

据孙彤透露，一年多以来，深博医疗的自动乳腺容积超声已经规模化应用于美年大健康全国二十多个城市的体检中心，累计检查量已达数千例，阳性检出率（包括结节、肿块等）接近70%，重大阳性检出率接近3%。

除了依托与美年大健康的合作加速布局城市地区之外，深博医疗正在向痛点更明显，需求更大的农村基层乳腺癌筛查市场进发。

助力共同富裕，农村基层地区亟需提升早诊率

深博医疗创始人兼总经理田旭东表示：“共同富裕是中国特色社会主义现代化建设的根本奋斗目标。国家花费了大量力气脱贫攻坚，绝不能因为乳腺癌筛查不到位，导致基层地区民众因晚期乳腺癌重返贫困。因此，在农村基层地区推行乳腺癌筛查意义重大。”

相比欧美国家80%的乳腺癌早期发现率，我国乳腺癌的早期发现率不足20%，高质量、有效的乳腺癌筛查能帮助及时发现早期乳腺癌，降低我国乳腺癌患者的死亡率。

深博医疗的目标正是利用乳腺容积超声技术和AI辅助诊断系统，形成乳腺癌智能早筛创新解决方案，以提升乳腺癌早诊率为导向，将乳腺癌筛查服务下沉到基层，推动乳腺癌筛查向农村地区普及，助力提升农村基层地区筛查覆盖率和早诊率，减少因病返贫现象发生，为实现共同富裕添砖加瓦。

深博医疗是由国家级海外高端人才领衔创立的医疗器械高科技公司，核心研发团队在美国硅谷有近三十年医疗影像人工智能领域的成功创新经验，深耕乳腺癌筛查领域的人工智能和容积成像技术的研发和市场化。公司将领先的超声容积成像技术和人工智能辅助诊断算法，应用于乳腺癌的早期筛查和诊断。针对乳腺癌超声筛查痛点，提供标准化、自动化、智能化的整体解决方案。

大规模群体性筛查：需提升标准化、自动化、智能化

我国对乳腺癌防控非常重视。历年来，国家做了大量“两癌”筛查工作，也取得了非常好的成绩，但我国是一个人口大国，很多地方发展不平衡，城市发达地区乳腺癌得到了较好的控制，但是农村边远地区还有很多不足，要实现《农村妇女“两癌”检查项目管理工作规范》（2019年）中提出的“乳腺癌早诊率达到60%以上”的目标还有很大的距离。

浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院包凌云教授在乳腺超声领域拥有多年临床工作经验。包凌云教授表示：“超声作为我国乳腺癌筛查的主要方式，被WHO的癌症防控专家组织认可并作为防控的成功典范。超声具有灵活性和经济性的优点，从卫生经济学的角度来讲，它能够把大量筛查过程中的问题解决掉，但是不能忽视其中存在的痛点问题。”

“传统手持超声依赖医生的经验和水平，难以做到同质化。同时，手持超声无法完整保存采集的原始图像数据，难以做到溯源和实现有效质控。规范化、同质化、高效率的扫诊，不依赖操作者的扫描、诊断经验，才能够应对更大规模的群体性筛查。如何实现超声扫查规范化、诊断智能化是临床上多年来始终探寻的方向。”

关于深博医疗这款自动乳腺容积超声设备，包凌云教授评价道：“自动乳腺容积超声主要应用于乳腺癌大规模筛查，当然也可以用于诊断。自动乳腺容积超声克服了传统手持超声存在的一些问题，对比优势较为明显。深博产品扫描速度快的优点很适合大规模筛查场景，同时其充分考虑了亚洲人群体型特点，探头采用柔性结构，更加符合人体解剖结构特点，受检者体验感更好，弥补了同类产品检查过程中体验感差的缺陷。因筛查面向的是健康人群，所以受检者体验感和依从性至关重要。”

此外，包凌云教授认为：“AI技术也是辅助提高基层筛查质量不可或缺的重要手段。” 深博医疗研究开发的AI辅助诊断系统，能够自动找出病灶、描述特征、测量体积、BI-RADS分级、出具报告，帮助提高医生诊断精确度，同时降低医生的读片工作强度，提高工作效率，可助力提升我国乳腺癌筛查检出率，加速“两癌”筛查向基层地区普及。

据深博医疗透露，其AI辅助诊断系统已进入多中心临床试验阶段，近期将拿到NMPA三类证。届时深博医疗将正式形成完整解决方案，实现乳腺癌筛查诊断标准化、自动化、智能化，真正满足大规模的群体性筛查需求。

>>>>会议预告

2021年9月16-19日，深博医疗将参加中华医学会第二十一次全国超声医学学术会议。届时，四川大学华西医院彭玉兰教授、浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院包凌云教授、上海交通大学医学院附属新华医院陈亚青教授将在会上共同探讨自动乳腺容积超声和AI辅助诊断系统的临床价值。