近年来，将癌症早筛早诊产品纳入医保的呼声日渐高涨。各地医保局正在积极探索将癌症早筛早诊项目纳入医保。

2020年，福建省把采用血液样本进行Septin9基因甲基化检测肠癌项目纳入医保范围，开启了我国肠癌早筛早诊纳入医保的先河。

北京医保局也在迈出积极步伐。10月23日，北京医保局发布的《关于规范、调整物理治疗类等医疗服务价格项目的通知》正式执行，将基因甲基化检测正式纳入甲类医保服务项目及甲类工伤保险项目，价格828元，受检者可全额报销检测费用。

博尔诚旗下基于甲基化的胃癌早诊产品思博卫®和肠癌早诊产品思博定®均属于本次纳入北京市医保范围，且思博卫®是全国唯一被纳入医保的胃癌早诊产品。

就纳入医保对博尔诚癌症早诊产品的积极影响作用，动脉网采访了博尔诚（北京）科技有限公司首席技术官韩晓亮博士。

提升癌症早筛覆盖率，契合医保控费趋势

纳入医保是提高癌症早筛早诊覆盖率和普及率的有效途径。

韩晓亮博士分析到：“在我们过去多年的临床实践中，尽管癌症早筛早诊已经在多个医院和体检中心开展，但由于处于癌症高风险的人群和早期癌症患者，一般都没有症状，因此自费进行癌症的早筛早诊意愿不强，医生也担心会给受试者增加额外的经济负担，这是导致癌症早筛早诊覆盖率和普及率不高的主要原因之一，从而导致很多癌症病人发现即晚期，治愈率很低的局面。”

“由医保承担早筛早诊的费用是解决癌症早筛早诊落地‘最后一公里’难题的突破口，受试者免费或支付小部分费用进行癌症早筛早诊，不仅能够提高其主动早检的意愿，医生也会更推荐癌症早筛早诊项目，可大大提高癌症早筛早诊的依从性。”

参考海外，肠癌早筛产品Cologuard在2014年被纳入联邦医疗保险，此后迅速打开了美国市场，截至2019年底，Cologuard检测人次已达到356万例左右，有力降低了美国肠癌死亡率。美国癌症协会2021年发布的报告显示，从1991年到2018年，美国癌症总死亡率持续下降了31%。

此外，晚期癌症治疗费用高昂，带来了沉重的经济负担。据悉，早期发现并及时治疗和晚期发现再作治疗，医疗费用相差10倍以上。早筛早诊可有效避免癌症发展至晚期，节省后期高昂的治疗费用，从整体上降低癌症医保支出总费用，具有明确的卫生经济学意义。

博尔诚两款早诊产品进入医保，向行业传递积极信号

鉴于癌症早筛早诊对健康中国战略、医保控费的积极影响，将癌症早筛早诊产品纳入医保已是大势所趋。此次博尔诚旗下胃癌早诊产品思博卫®和肠癌早诊产品思博定®被纳入北京市医保是这一趋势下的具体表现。

思博卫®是国内唯一获批的应用于早期胃癌检测和高危人群胃癌风险监测的基因甲基化产品，可方便、快速检出早期胃癌。临床试验证实，该产品检测胃癌的灵敏度为61.76%，特异性为85.07%，检测0期胃癌（高级别上皮内瘤变）的阳性率为 40%，这是肿瘤标志物等传统筛查方法无法企及的，对早期胃癌（Ⅰ期和Ⅱ期）的检出率也比传统肿瘤标志物高5-10倍。

思博定®是中国第一款获得NMPA批准的早期发现大肠癌的基因甲基化检测产品，于2015年得到国家药监局“国内首创，具有显著临床应用价值”评价，也是唯一同时获得CE、FDA、NMPA认证的结直肠癌早诊产品，被列入中美两国的癌症筛查与诊治指南。临床指标显示，思博定®特异性95.9%，灵敏度为76.6%，对结直肠癌Ⅰ期和Ⅱ期检测灵敏度分别为64.9%和72.7%，弥补了传统检测技术用于肠癌早期发现的不足。

动脉网认为，2020年11月思博定®成为全国首个进入福建省医保的结直肠癌早诊产品，以及思博卫®和思博定®两款产品在2021年被纳入北京医保，向癌症早筛早诊行业传递了积极信号：医保正在向疾病预防方向大踏步前进，以癌症早筛早诊为代表的甲基化检测项目有望在全国大范围内进入医保。

此外，韩晓亮博士指出：“中国地域辽阔，收入水平不一，癌症早筛早诊普及率的快速提升离不开多样化的支付方式。除医保外，癌症早筛早诊企业与商保的合作也在快速发展中。医保覆盖癌症高危人群，商保覆盖更大的普通人群体量，还有一部分关注健康的人群选择自费检测，多种支付方式将并存。”

商业化环境逐渐成熟，博尔诚积极推动癌症早发现、早诊断、早干预

随着医保覆盖，癌症早筛早诊商业化环境将逐渐成熟，快速向基层渗透。

韩晓亮博士认为：“癌症早筛早诊行业正处于从研发向商业化的过渡阶段。在此过程中，拥有强技术、强渠道、能够提供首发产品的企业有望脱颖而出。能组合发展PCR和NGS两大技术平台的企业或将占据领先地位。”

此外，韩晓亮博士特别指出：“价格和自动化程度是癌症早筛早诊产品能否大范围落地，并在基层普及的关键因素。”

博尔诚在基因甲基化领域深耕10余年，秉持“让更多人远离癌症、远离重大疾病”的使命，瞄准中国发病率高且缺乏有效早诊手段的癌种，储备了食管癌、消化道多癌、NGS泛癌筛查等多条管线；也积极推动自动化检测设备的应用。

未来，博尔诚将持续加强产品研发，强化市场推广和产品普及，推动癌症早发现、早诊断、早干预。