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君实生物抗Trop2单抗-Tub196偶联剂JS108获准进入临床试验

7月21日,君实生物宣布,旗下产品JS108(DAC-002)已于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展治疗晚期实体恶性肿瘤的临床试验。 Trop2是重要的肿瘤发展因子,高表达于多种肿瘤,可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等

7月21日,君实生物宣布,旗下产品JS108(DAC-002)已于近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其开展治疗晚期实体恶性肿瘤的临床试验。

Trop2是重要的肿瘤发展因子,高表达于多种肿瘤,可促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移扩散等过程,其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关,因此以Trop2为靶点的抗肿瘤药物研究具有重要意义。

JS108为注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂,主要用于治疗Trop2阳性三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等实体肿瘤。2019年11月4日,JS108临床试验申请获得国家药监局受理。

根据君实生物与杭州多禧生物科技有限公司(以下简称“多禧生物”)签署的《药品开发及许可合同》,君实生物通过独占许可授权方式自多禧生物处获得许可使用JS108,负责其在授权许可区域(除日本、韩国以外的全部亚洲国家及区域)的后续临床试验、药品注册、商业化生产和销售等商业活动。多禧生物为君实生物的后续开发提供必要的支持。

艾伯维JAK抑制剂第2项特应性皮炎III期试验成功

7月21日,AbbVie宣布JAK1抑制剂upadacitinib每日1次15mg和30mg单药治疗中重度特应性皮炎患者的第2项III期 Measure Up 2研究成功到达了主要终点和所有次要终点。 Measure Up 2采用多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照设计,在符合系统治疗指征的12~18岁中...

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本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
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