8月21日,赛诺菲SAR442168在中国提交的临床申请获得CDE受理。这是一款口服、脑渗透性BTK抑制剂,目前正处于治疗多发性硬化症的III期临床研究阶段。 赛诺菲公布的一项IIb期临床研究显示,接受SAR442168治疗的多发性硬化症患者,通过磁共振成像测量的多发性硬化
8月21日,赛诺菲SAR442168在中国提交的临床申请获得CDE受理。这是一款口服、脑渗透性BTK抑制剂,目前正处于治疗多发性硬化症的III期临床研究阶段。
赛诺菲公布的一项IIb期临床研究显示,接受SAR442168治疗的多发性硬化症患者,通过磁共振成像测量的多发性硬化相关疾病活动被显著降低。与对照组相比,治疗组患者大脑中新增的Gd-T1病变数量减少85%,到达试验主要终点。新增和增大的T2病变数量相对减少89%,到达试验次要终点。没有发现新的安全信号。
多发性硬化症是一种攻击中枢神经系统的自身免疫性疾病,尽管目前疗法众多,但大多数患者仍然会逐渐进展并最终导致残疾。据估计,美国和欧洲多发性硬化症患者大约有120万例,中国目前大约有3万例患者,属于罕见病,已被纳入《第一批罕见目录》。
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