客服微v信:mayamima
  1. 当前位置: >
  2. 医药行 >
  3. 医行号 >
  4. 快讯 >
  5. 正文

罗氏「艾美赛珠单抗」在华新适应症申请拟优先审评

9月14日,罗氏在中国提交的艾美赛珠单抗注射液新适应症申请拟纳入优先审评,适用于不存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病患者(先天性凝血因子VIII缺乏)成人和儿童患者的常规预防性治疗以防止出血或降低出血发生的频率。 A型血友病是由于X染色体连锁的凝血因

9月14日,罗氏在中国提交的艾美赛珠单抗注射液新适应症申请拟纳入优先审评,适用于不存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病患者(先天性凝血因子VIII缺乏)成人和儿童患者的常规预防性治疗以防止出血或降低出血发生的频率。

A型血友病是由于X染色体连锁的凝血因子Ⅷ缺乏、凝血功能异常引起的隐性遗传性出血性疾病。患者血液不能正常凝固,易出现不受控和频繁的持续或自发性出血。


艾美赛珠单抗是一种重组人源化、双特异性单克隆抗体,可代替活化凝血因子Ⅷ的辅因子活性,促进FⅨa对FⅩ的活化,进而导致凝血酶的生成显著增加,使FⅧ功能障碍或完全缺乏FⅧ的A型血友病患者的出血部位达到止血。


艾美赛珠单抗于2017年11月获得FDA批准,2018年11月在中国获批进口,用于存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)的常规预防性治疗以防止出血或降低出血发生的频率。财报显示,2020上半年,艾美赛珠单抗全球销售额超过10亿瑞士法郎。

国家组织高值医用耗材联合采购正式启动

9月14日,国家医疗保障局会同有关部门在天津组织召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会,冠脉支架是首批带量采购品种。 国家组织高值医用耗材联合采购办公室今天在天津成立,由天津市医药采购中心具体承担国家组织高值医用耗材联合采购办公室日常...

本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
免责声明:该文章版权归原作者所有,仅代表作者观点,转载目的在于传递更多信息,并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内与我们联系

相关推荐