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近日药闻:阿斯利康新冠疫苗平均有效性70%,昆药原料药通过CDE技术审评

 实时疫情  截至北京时间11月23日11时17分,全球新冠肺炎现存确诊病例达到19931725例,较昨日增加19579人;国内现存确诊638例,较昨日增加60例。  新药前瞻  阿斯利康:新冠疫苗平均有效性达70%,明年产能30亿剂 11月23日,阿斯利康宣布,其与牛津大学合作新

 实时疫情 

截至北京时间11月23日11时17分,全球新冠肺炎现存确诊病例达到19931725例,较昨日增加19579人;国内现存确诊638例,较昨日增加60例。

 新药前瞻 

阿斯利康:新冠疫苗平均有效性达70%,明年产能30亿剂

11月23日,阿斯利康宣布,其与牛津大学合作新冠疫苗AZD1222对新冠病毒有效,平均有效性达到70%,尚未确认与疫苗相关的严重安全事件,两种给药方案对AZD1222的耐受性都很好。AZD1222属于腺病毒载体疫苗,阿斯利康表示,该疫苗可以在正常冷藏条件下(2-8℃)存储、运输和处理至少六个月,并可以在现有的医疗机构内使用。阿斯利康表示,在监管部门批准的情况下,2021年预计可滚动生产多达30亿剂疫苗。(澎湃新闻)

昆药集团:磷酸萘酚喹原料药通过CDE技术审评

11月23日,昆药集团发布公告,公司磷酸萘酚喹原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态(已批准在上市制剂使用的原料)。据悉,本次通过审批的磷酸萘酚喹原料药是一种新型4-氨基喹啉类药物,主要与青蒿素联用制成口服剂治疗疟疾。截至2020年10月公司对磷酸萘酚喹原料药累计研发投入约为527.44万元。此外,公司磷酸萘酚喹原料药通过CDE技术审评,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可在国内市场进行销售。(智通财经

武田中国:唯一肠道选择性生物制剂安吉优上市

11月22日,武田中国宣布,旗下全新机制人源化肠道选择性生物制剂安吉优(注射用维得利珠单抗)中国上市,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)成人患者。作为IBD专属定制治疗药物及目前IBD治疗领域唯一一款肠道选择性生物制剂,注射用维得利珠单抗已在全球73个国家及地区上市,累计惠及全球近250万IBD患者。(界面新闻)

FDA批准首个早衰症疗法

11月21日,美国FDA宣布批准Zokinvy(lonafarnib),用于减少哈金森-吉尔福德早衰综合征(HGPS)患者的死亡风险,以及治疗患有特定早老样核纤层蛋白病的1-2岁患者。FDA指出,这是其批准的首个早衰症疗法。该药物并未获批治疗其他早衰症或核纤层蛋白病。Lonafarnib是一种口服法尼基转移酶抑制剂,参与蛋白异戊二烯化修饰过程。通过抑制对早衰蛋白的异戊二烯化,它可以降低早衰蛋白在细胞核中的积累。(亿欧网)

本文来源:新康界 作者:Edmund
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