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胃复安使用 12h 后致死亡,说明书给医生挖的坑

案例回放: 患儿,女,4 岁。因饮食不当引起上腹部不适,非喷射性呕吐,呕吐物为胃内容物。在当地卫生室肌注胃复安(甲氧氯普氨)10 mg,共 2 次;并给予胃复安 5 mg 口服,共 2 次。 2 h 后患儿出现全身抽搐,双眼上翻,呈阵发性发作,每次持续约 6 min,抽

案例回放:

患儿,女,4 岁。因饮食不当引起上腹部不适,非喷射性呕吐,呕吐物为胃内容物。在当地卫生室肌注胃复安(甲氧氯普氨)10 mg,共 2 次;并给予胃复安 5 mg 口服,共 2 次。

2 h 后患儿出现全身抽搐,双眼上翻,呈阵发性发作,每次持续约 6 min,抽搐间隔时间不定,以后每次抽搐时间逐渐延长,间隔时间逐渐缩短,并出现昏迷。

考虑为甲氧氯普胺中毒所致。给予吸氧、肌注 654-2(山莨菪碱)2 mg,20% 甘露醇和 50% 葡萄糖交替静脉注射,并给镇静剂等治疗。最终抢救无效而死亡。

临床中,遇到恶心、呕吐、以及各种腹部不适等症状时,胃复安肯定是你首先想到的药物之一。在实际使用时,查过了说明书,患者却出现了严重不良反应,让我们来仔细看看「坑」在哪里...

死因分析

1、甲氧氯普胺剂量过大

2010 年《中国药典-临床用药须知》关于甲氧氯普胺的儿童用法与用量为:口服、肌内注射、静脉注射,一日 0.2~0.3 mg/kg,分 2~3 次给予。

该案例报道中缺少患儿体重。根据 2~12 岁儿童体重估算公式(体重 = 年龄×2+8 kg)计算,4 岁患儿的体重约 16 kg,每日总剂量不宜超过 4.8 mg。

该患儿应用甲氧氯普胺明显过量,2 h 内连续给药达 30 mg,是中国药典规定剂量的 6.25 倍。

2、抢救药品选择不当

该患儿死亡的原因,既与甲氧氯普胺的用药剂量过大有关,也与甲氧氯普胺中毒后抢救药品的选择不当有关。

甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗剂。大剂量或长期应用,因阻断多巴胺受体,导致乙酰胆碱受体相对亢进,而导致锥体外系症状(尤其是儿童和年轻人),严重者可致死亡。

甲氧氯普胺用药过量时,应使用抗胆碱药(如盐酸苯海索)或抗组胺药(如苯海拉明)治疗。654-2(山莨菪碱)不易通过血-脑脊液屏障,不宜用于甲氧氯普胺用药过量的抢救。

说明书挖坑

药品说明书中有关儿童的用法用量:

甲氧氯普胺口服:5~14 岁,每次用 2.5~5 mg,每日 3 次。即每日总剂量 7.5~15 mg,最小日剂量为 7.5 mg,最大日剂量为 15 mg。

按《中国药典-临床用药须知》规定的儿童最大日剂量(0.3 mg/kg)计算,甲氧氯普胺药品说明书所推荐的最小日剂量 7.5 mg,仅适用于体重超过 25 kg 以上的 5~14 岁的儿童。

细数临床上令人后怕的药物不良反应

丁香园站友 @belb李勇:

查房发现肺癌晚期病人昏迷不醒,但生命体征平稳,叫来上级医生,嘱注射纳洛酮,病人眼睛秒开,神奇的醒了。

原来是用口服阿片类镇痛药积蓄过量,用纳洛酮对抗后神志转清。

丁香园站友 @知易社漫画过医考:

我遇到过,在呼吸科的一个患者,不停咳嗽,总是找不到原因,很多检查都做了!主任和我们都都郁闷,为啥咳嗽呢?有一天(这个病人是我管的),我看书看到高血压,药物 ACEI 会引起干咳,他否认有高血压病史,(他有商业保险隐瞒了高血压病史),我看他抽屉有卡托普利,哈哈,找到原因了!后来给他换了高血压药物,咳嗽就好了。

丁香园站友 @chishia:

医院一同事反复一侧踝关节水肿,多方就诊治疗无效,后就诊帝都某医院,据说是某老教授询问过病史后问了句吃的什么降压药,答曰:依那普利。教授断定:依那普利导致的血管神经性水肿!果然,停用依那普利后,水肿消失。跟同事闲聊起这事,感慨曰:虽知道依那普利不良反应中有神经性水肿一说,但真是未能诊断出来,跟教授的差距果然不只在技术上……

丁香园站友 @ly879752577:

卡马西平的复视、头晕

卡马西平的低钠血症

甲硝唑的脑病

丙戊酸钠的胰腺炎

胃复安的锥体外系反应

氯硝西泮的猝倒发作

药品可以救人,也可以「害」人。情况越紧急,安全用药越重要。WHO 曾宣布:全球有 1/3 的人不是死于疾病本身,而是死于不合理用药

相信在医生身边,因不合理用药而惹上纠纷的案例也不在少数。

还有什么办法可以保障「合理用药」呢?

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