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近日药闻:乐普医疗子公司拟上市科创板,中国生物制药“纳尔复”过评

 实时疫情  截至北京时间12月2日12时02分,全球新冠肺炎现存确诊病例达到21566135例,较昨日增加144528人;国内现存确诊1301例,较昨日增加60例。  融资快讯  乐普医疗子公司乐普诊断科创板IPO获受理,拟募资4.11亿元 12月1日,北京乐普诊断科技股份有限公司(

 实时疫情 

截至北京时间12月2日12时02分,全球新冠肺炎现存确诊病例达到21566135例,较昨日增加144528人;国内现存确诊1301例,较昨日增加60例。

 融资快讯 

乐普医疗子公司乐普诊断科创板IPO获受理,拟募资4.11亿元

12月1日,北京乐普诊断科技股份有限公司(以下简称“乐普诊断”)申请科创板上市已获受理,国泰君安证券为其保荐机构。乐普诊断成立于2008 年,是A股上市公司乐普医疗持股100%的子公司,主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售。公司产品已在全国超过2,500 家各类医疗机构广泛使用,其中三级及以上医院近 900 家,公共卫生事件试剂产品远销欧洲、南美、东南亚等地区,应用区域广泛。据招股书,乐普诊断本次拟发行股份不超过4339.4万股,计划募集资金4.11亿元。公司将本次募集资金计划用于体外诊断产品产业化建设项目和研发中心建设项目。(科创板日报)

美康生物拟定向募资6亿元

12月2日早间,美康生物(300439.SZ)披露了其修订后的增发募资议案。拟向不超过35名特定对象发行不超过1.04亿股(含),募资总额不超过6亿元,所募资金将用于体外诊断产品研发及产业化项目、信息系统升级项目及偿还银行借款。美康生物主营业务为体外诊断产品的自主研发、生产、销售和服务,及代理销售国外知名品牌的体外诊断产品。该公司未来的发展战略是“以体外诊断仪器为引擎,体外诊断产品为核心,体外诊断产品+诊断服务共同发展”。(全景网)

健麾信息拟首次公开发行3400万股

12月1日,健麾信息(605186.SH)发布公告,公司拟首次公开发行3400万股人民币普通股(A股)股票并于上交所上市,发行数量占发行后公司总股本的比例为25%,发行后的总股本为1.36亿股。初步询价日期为2020年12月3日至2020年12月4日;申购日期为2020年12月10日。据悉,该公司为医疗服务和医药流通行业的药品智能化管理提供相应的产品及服务,旨在提升相关机构的工作效率、服务质量和管理水平,减少患者排队等候时间,提升患者的就医体验,减少医务人员与危害药品的直接接触,改善医务人员的工作条件。目前,公司的业务主要涵盖智慧药房、智能化静配中心以及智能化药品耗材管理领域,涉及软硬件系统集成技术、数据处理技术、设备统筹管理技术、自动发药技术、自动补药技术以及机器人应用技术等。(智通财经)

首药控股拟赴科创板上市

11月30日,首药控股(北京)股份有限公司披露的辅导信息显示,公司将前往科创板上市,辅导机构为中信建投证券。公司官网显示,首药控股于2016年4月在北京经济技术开发区注册成立,是一家研发、生产肿瘤和糖尿病一类新药的企业。目前已申请国家发明专利120项,取得授权36项,获得国家一类新药临床批件16个。首药控股研发进展最快的两款药物为CT-707和CT-1139,目前都已进入三期临床试验。CT-707为第二代ALK抑制剂,用于ALK阳性非小细胞肺癌;CT-1139的适应症为肺癌。紧随其后的是CT-1530,该药物为第二代BTK抑制剂,用于B细胞淋巴瘤,目前处于二期临床试验。另在糖尿病领域,首药控股自主研发的用于II型糖尿病的CT-383也已进入二期临床试验阶段。(科创板日报)

 新药前瞻 

中国生物制药:消化系统用药“注射用泮托拉唑钠”获通过仿制药一致性评价

12月1日,中国生物制药(01177)发布公告,集团的消化系统用药“注射用泮托拉唑钠”(商品名:纳尔复)已获中国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价,为国内同品种规格首家通过一致性评价。泮托拉唑钠为第三代质子泵抑制剂,主要用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。泮托拉唑钠对肝臟CYP450酶的亲和力弱,药物相互作用影响大大降低,可使治疗变得更加安全。(智通财经

阿斯利康:心衰药物Forxiga于日本取得批准

11月30日,阿斯利康(AZN.US)宣布其Forxiga(dapagliflozin)已在日本获得批准,可用于治疗正在接受标准治疗的慢性心力衰竭患者。Forxiga是日本批准的首个用于治疗慢性心力衰竭的SGLT2抑制剂,可降低2型糖尿病(T2D)患者发生心衰住院(hHF)或心血管(CV)死亡的复合风险。(智通财经)

康方生物-B:Cadonilimab在中国的注册性II期临床试验完成患者筛选入组

12月2日,康方生物-B(09926)发布公告,公司核心自主研发的、全球首创的新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,研发代号为AK104)在中国用于经标准治疗后复发或转移性宫颈癌的注册性II期临床试验完成患者筛选入组。公司后续将根据主要终点分析结果与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行新药上市申请前(Pre-NDA)沟通。如后续程序进展顺利,Cadonilimab将有望成为全球首款获批上市的基于PD-1的双特异性抗体新药。(智通财经)

本文来源:新康界 作者:Edmund
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