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近日药闻:安进获得MDM2蛋白降解剂独家许可,百济神州倍利妥获批上市

 实时疫情  截至北京时间12月9日09时56分,全球新冠肺炎现存确诊病例达到22926688例,较昨日增加112985人;国内现存确诊1680例,较昨日增加28例。  融资快讯  君圣泰完成数千万美元B+轮融资 2020年12月8日,君圣泰(HighTide Therapeutics Inc.)宣布完成数千

 实时疫情 

截至北京时间12月9日09时56分,全球新冠肺炎现存确诊病例达到22926688例,较昨日增加112985人;国内现存确诊1680例,较昨日增加28例。

 融资快讯 

君圣泰完成数千万美元B+轮融资

2020年12月8日,君圣泰(HighTide Therapeutics Inc.)宣布完成数千万美元B+轮融资。本轮融资由嘉泰新世纪生物医药基金(“嘉泰基金”)、大湾区共同家园发展基金(“大湾区基金”)、泰格医药(300347.SZ/3347.HK)共同领投;中信证券、同创伟业、稳正资产、恒至投资、博睿资本参与投资;现有股东蓝海资本继续追加投资。本轮融资将用于加速推进HTD1801品种PSC(原发性硬化性胆管炎)、NASH(非酒精性脂肪性肝炎)、PBC(原发性胆汁性胆管炎)等适应症的临床II、III期的全球开发,并拓展新适应症的临床研究;同时展开其他候选产品的临床及临床前研究。

京东健康上市港交所,首日收涨55.85%

12月8日,京东健康(06618.HK)正式于香港联交所主板上市,首个交易日收涨55.85%,换手率达5%,成交额为160.39亿港元,总市值达3440亿港元,一举超越其最直接的竞争对手阿里健康(00241.HK)的3216亿港元。(新浪财经)

优锐医药完成1.81亿美元D轮融资

12月8日,优锐医药宣布成功完成1.81亿美元D轮融资。本轮融资由国新国同和RTW Investments,LP(RTW)领投,该轮融资也获得了康桥资本、经纬中国和HBM Healthcare Investments等现有投资者和康辰药业等新投资者的支持。融资所得将用于优锐医药现有产品的持续研发以及潜在新产品的商业发展。目前,优锐医药已经通过其丰富的产品管线取得了重要进展,并将进一步加强其在关键治疗领域的药物研发地位。优锐医药成立于2014年,是一家致力于中国特殊护理药物市场的制药公司,重点关注缺铁性贫血、术后疼痛管理和呼吸系统疾病三大领域。(投资界)

 新药前瞻 

安进:获得MDM2蛋白降解剂独家许可

12月8日晚,安进(Amgen)公司宣布,美国FDA已授予其在研KRASG12C抑制剂sotorasib突破性疗法认定,用于治疗局部晚期或转移性携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者这些患者之前至少接受过一次全身治疗。同时,安进宣布sotorasib被纳入FDA的实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目,有望进一步加快它的审评速度。该公司计划在今年年底之前递交sotorasib的新药申请,突破性疗法认定给予sotorasib获得优先审评和加速批准的资格。KRASG12C是NSCLC中最常见的KRAS突变。一线治疗失败的KRASG12C突变NSCLC患者的选择有限,目前治疗的结局并不理想。这些患者二线治疗的缓解率约为9-18%,中位无进展生存期约为4个月。(药明康德官微)

uniQure:血友病B基因疗法三期临床达到主要终点

12月9日,uniQure公司在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了治疗血友病B的在研基因疗法etranacogene dezaparvovec,在名为HOPE-B的关键性3期临床试验中的最新数据。Etranacogene dezaparvovec是一种基于腺相关病毒5(AAV5)的在研基因疗法。试验结果显示,在接受治疗26周后,这一基因疗法将患者体内凝血因子IX(FIX)活性水平从基线的2%以下提高到37.2%,达到了研究的第一个主要终点。值得一提的是,这项试验首次研究了这一基因疗法在体内携带腺相关病毒中和抗体的患者中的疗效。试验结果显示,在中和抗体滴度高达678.2的患者中未发现中和抗体影响FIX活性的证据。这意味着这款基因疗法可能适用于大部分血友病B患者。(evaluate)

百济神州:倍利妥上市许可申请获批

12月9日,百济神州(06160)发布公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准倍利妥(BLINCYTO,注射用贝林妥欧单抗)用于治疗成人复发或难治性(R/R)前体B细胞急性淋巴细胞白血病。公告称,倍利妥由安进公司开发,百济神州根据今年早先达成的全球肿瘤战略合作获得其在中国的授权。(智通财经)

 

本文来源:新康界 作者:Edmund
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