近日药闻：药明生物拟1.5亿欧元收购拜耳旗下药厂，信达生物阿达木单抗获批两项新适应症

 实时疫情 

截至北京时间12月23日11时48分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到24491727例，较昨日增加66741人；国内现存确诊1624例，较昨日减少28例。

 融资快讯 

药明生物拟1.5亿欧元收购德国拜耳旗下药厂

12月21日，药明生物与德国拜耳宣布达成一项收购交易，根据协议，药明生物将以约1.5亿欧元收购拜耳位于德国伍珀塔尔的生物药原液厂，用于生产新冠疫苗和其它生物药中的活性成分。据悉，基于药明生物全资附属公司WuXi Biologics Germany与拜耳订立的资产购买协议，WuXi Biologics Germany将向拜耳购买其位于德国伍珀塔尔的生物药原液制造工厂的设施资产，双方还计划签订长期转租协议和过渡服务合同，以保证制造工厂在收购完成后顺利运行。信息显示，此次收购的生物药原液厂配有3条1000升灌流和6条2000升流加生产线，预计于2021年内投产。在药明生物看来，此次收购将进一步提升公司生物药商业化产能，同时扩大其全球网络，强化新冠疫苗及其他生物药的全球供应能力。（财经网）

盟科医药完成逾7亿E轮融资，盈科资本布局抗菌新药领军

12月21日，上海盟科药业股份有限公司（简称“盟科医药”）宣布完成超7亿元人民币E轮融资，盈科资本作为重要战略投资者对盟科医药进行了布局。本轮资金将主要用于新药拓展适应症研究，推进后续国际多中心临床试验、扩展研发产品管线，以及中国市场的自主商业化。盟科医药是一家专注于发现、开发和商业化抗感染创新药物的医药公司。自2007年成立以来，盟科已经建立了包括康替唑胺（优喜泰®，代号MRX-I）， 康替唑胺磷酸盐(MRX-4)，MRX-8 (新型针对MDR革兰阴性菌的多粘菌素类药物)等创新药物在内的多条研发管线。（投中网）

 新药前瞻 

信达生物：阿达木单抗苏立信获国家药监局批准两项新适应症

12月23日，信达生物(01801)发布公告，公司自主研发的重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信(阿达木单抗注射液，英文商标为SULINNO)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准两项新适应症，用于治疗为儿童斑块状银屑病，及对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。据悉，苏立信于2020年9月2日首次获得NMPA上市批准。此前苏立信 已获批的适应症包括类风湿关节炎、强直性嵴柱炎、银屑病、多关节型幼年特发性关节炎。（智通财经）

康宁杰瑞-B：KN026+KN046联合疗法获美国FDA授予孤儿药资格

12月23日，康宁杰瑞制药-B（09966,HK）宣布，由公司全资附属公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司开发的KN026（一种重组人源化抗HER2双特异性抗体）及KN046（一种重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性抗体）的联合疗法（KN026+KN046联合疗法）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格（ODD），用于治疗GC及GEJ。这是集团的第三个ODD。早前于2020年1月及2020年9月，KN035(一种由集团开发的重组人源化单域抗体)及KN046分别获美国FDA授予ODD，用于治疗胆道癌及胸腺上皮肿瘤。（每日经济新闻）

诺和诺德：长效人生长激素somapacitan获临床试验默示许可

12月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，诺和诺德（Novo Nordisk）1类生物新药somapacitan注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者。公开资料显示，这款产品已于今年8月底获得美国FDA批准用于生长激素缺乏症（GHD）成年患者，成为首款每周仅需在皮下注射一次的长效人类生长激素（hGH）疗法。（医药观澜）

阿斯利康：新增两项临床试验默示许可，PARP抑制剂拟纳入优先审评

12月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）在中国申报的奥拉帕利（olaparib）拟纳入优先审评，拟开发适应症为：转移性去势抵抗性前列腺癌。另有两款生物新药benralizumab和tezepelumab获得临床试验默示许可。其中奥拉帕利是一款“first-in-class”PARP抑制剂；benralizumab是一款IL-5Rα抑制剂；tezepelumab是一款潜在“first-in-class”TSLP抑制剂。（医药观澜）

歌礼制药-B：NASH候选药物ASC41完成Ib期临床试验超重和肥胖受试者给药

12月22日，歌礼制药-B(01672)发布公告，该公司全资附属公司甘莱制药有限公司的口服片剂ASC41Ib期临床试验完成超重和肥胖受试者给药。ASC41是一种具有肝脏靶向性的前体药物，其活性成分ASC41-A是一种具有选择性的THR-β激动剂。在这项随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究中，研究对象为低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)大于110mg/dL的超重和肥胖受试者。治疗持续时间为28天，每日给药一次，每次口服10mg。本试验旨在评估以下指标：1)ASC41对心脏健康标志物即LDL-C、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的影响;2)ASC41片剂的安全性和耐受性;3)ASC41片剂及其活性成分ASC41-A在超重和肥胖受试者中的药代动力学数据。（智通财经）