近日药闻：鹍远基因完成近10亿元B轮融资，复星医药两款仿制药过评

 实时疫情 

截至北京时间12月25日11时46分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到24969672例，较昨日增加238400人；国内现存确诊1540例，较昨日减少17例。

 融资快讯 

鹍远基因完成近10亿元B轮融资

近日，上海鹍远生物技术有限公司（以下简称“鹍远基因”）完成近10亿元B轮融资。该轮融资由中金资本旗下的中金启德创新生物医药基金领投，德同资本、复容投资共同领投，华美国际、领道资本、无锡金投、FutureX天际资本、上海自贸区基金等知名创投机构及产业基金跟投，老股东松禾资本、景旭创投、比邻星创投本轮继续跟投。鹍远基因目前基于分子诊断技术开发肿瘤早筛产品和肿瘤诊断产品，即高发癌症的风险评估、早期筛查、用药指导及术后监测在内的产品及服务。（界面新闻）

安吉康尔完成1亿元B轮融资

2020年12月25日，安吉康尔（深圳）科技有限公司（以下简称“安吉康尔”）宣布完成 1亿元B轮融资。本轮融资由博行资本领投，澳银资本、横琴金投跟投。据悉，本轮融资将用于加强安吉康尔基因智能AEGIS™系统的研发创新，并重点推进基因组疾病IVD医疗器械产品注册申报。据悉，安吉康尔于2019年推出CompleteCareTM全基因组临床综合解决方案，在全面替代全外显子检测、线粒体检测、染色体微阵列分析等传统临床遗传分子检测技术基础上，系统性地填补了长期以来传统方案在结构性变异、拷贝数变异、深度内含子、假基因等方面的检测空白。一年以来回顾性数据显示CompleteCareTM综合诊断率为46%，显著高于传统方案。（动脉网）

脉搏医疗完成B轮近亿元融资

近日，专注于结构性心脏病高端医疗器械研发与生产的广东脉搏医疗科技有限公司(简称“脉搏医疗”)宣布完成近亿元B轮融资，由医疗健康产业领域著名投资机构山蓝资本领投，为来资本、招商致远(招商证券全资子公司)跟投，珠海港湾科睿作为老股东继续跟投。百榕资本担任公司本轮融资独家财务顾问。脉搏医疗成立于2014年，专注于心血管植入医疗器械产品的研发，本轮融资主要用于LEFTEAR左心耳封堵器产品销售体系的建设、可降解卵圆孔未闭（PFO）封堵器、二尖瓣修复器械、左心室减容伞等新产品的研发、生产基地的改善等方面。（动脉网）

 新药前瞻 

信立泰：阿利沙坦酯氨氯地平片获得药物临床试验批准通知书

12月24日，信立泰(002294.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意“阿利沙坦酯氨氯地平片”按照公司提交的方案开展临床试验。据悉，阿利沙坦酯氨氯地平片(项目代码：SAL0107)为ARB/CCB类复方制剂，适应症暂定为抗高血压。该产品上市后，将与公司已上市的1.1类降压药信立坦(阿利沙坦酯片)形成战略协同，扩大信立坦的应用范围，进一步延长信立坦的产品生命周期，丰富公司心脑血管领域的创新产品管线。（智通财经）

复星医药：呋塞米片和替米沙坦片通过仿制药一致性评价

复星医药(600196)12月24日晚公告，近日，公司控股子公司朝晖药业、江苏万邦分别收到国家药品监督管理局颁发的关于呋塞米片、替米沙坦片（商品名称：邦坦 ）的《药品补充申请批准通知书》，上述药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。呋塞米片是一种广泛应用于治疗充血性心力衰竭和水肿的利尿药。替米沙坦片主要用于治疗成年人原发性高血压。（证券时报）

阿斯利康：ADC药物trastuzumab deruxtecan拟纳入突破性治疗品种

12月24日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站最新公示，阿斯利康(AZN.US)与日本制药商第一三共(Daiichi Sankyo)共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)DS-8201a(trastuzumab deruxtecan)拟纳入突破性治疗品种。据悉，trastuzumab deruxtecan利用了第一三共特有的ADC技术，将人源HER2抗体曲妥珠单抗通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制剂链接，靶向癌细胞，并将药物递送至细胞内部。此次trastuzumab deruxtecan在中国拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：单药用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性局部晚期或转移性胃或食管胃结合部腺癌成人患者的治疗。在美国，trastuzumab deruxtecan针对该适应症的补充生物制品许可申请(sBLA)已于今年10月获得FDA接受，并被授予优先审评资格。（智通财经）

 政策简讯 

国家卫健委：抗肿瘤药物临床应用情况纳入医疗机构的考核评价

12月24日，国家卫健委网站发布《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》。在关于《办法》的政策解读中提到，《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》共五章48条，对医疗机构内抗肿瘤药物的遴选、采购、储存、处方、调配、临床应用和药物评价等，进行全过程管理。《办法》要求各级卫生健康行政部门将抗肿瘤药物临床应用情况纳入对医疗机构的考核评价。要求医疗机构将其纳入医师定期考核、临床科室和医务人员业务考核，并对取消和限制医师处方权的情形作出规定。（界面新闻）