最新要求，中药企业难了

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▍ 来源/赛柏蓝

▍ 作者/半夏

中药企业，真的难了

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中药饮片采购，不简单

3月11日，广西桂林市卫健委发布《桂林市中西医结合医院2021年度中药饮片公开遴选采购公告》，这看似简单的一则饮片采购公告，其实蕴藏着很多不简单的信息。

从公告内容来看，以下几点要求值得医药人特别关注：

对报名企业的要求方面：

1、中药饮片生产企业的年销售额在500万元以上，饮片经营品种应达到 500 种以上，仓储面积不少于1000平方米，有标本室或留样室，质检设施完备；

2、报名企业应配备足够数量的饮片，按医院下达计划，提供饮片品种、规格和数量，能在48小时内运至医院指定地点。

在投标后必须遵守的规定方面：

1、与遴选人及时签订《中药饮片购销合同》及《廉洁协议书》，并严格履行购销合同；

2、供应商必须配送与评选样品相同或更高质量的合格中药饮片，入库验收时如发现与评选样品质量不相符或与《中华人民共和国药典》一部2015年版和2020年版(2020年12月之后执行)、《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》标准不相符的，医院将予以退货并取消该品种的供货资格，如果不能供货或不及时供货同样取消该品种的供货资格，并按评分标准顺延第二供应商。以此类推，如果出现5个品种被取消供货资格的，则终止与该供应商的合同，该供应商的供应品种按评标分数分配到其他选定的供应商。

业内人士表示，对报名企业要求的标绿部分内容，对于一些企业来说是很难达到的。从以上的要求我们也可以发现，对于中药饮片企业在进入医院采购时，重点涉及以下几个关键词：企业实力、廉洁购销、产品质量。

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中药饮片购销存在的问题

目前， 无论是国家还是地方组织的药品集采，大多在西药、中成药领域，对于中药饮片的集采情况是非常少的。有的也只是少部分地区的试点 ，例如2018年9月 甘肃省开展的中药饮片谈判采购助推脱贫攻坚试点；2020年5月 宁波 市奉化区医保局下发的 《宁波市奉化区公立医疗机构中药饮片集中采购实施方案》等。

对于中药饮片的采购，很多都是由医院公开发布招标项目主导采购。对于上述采购公告为什么要求企业签订《廉洁协议书》，有知情人士向赛柏蓝表示，这其实也说明了饮片采购中可能存在的问题。

该人士表示，在一些医院中药饮片采购的过程中，并没有一个公开透明的采购机制，可能会存在暗箱操作的情况。例如虽然是公开招标，有三家企业参加，但这些企业并不是同时报价的，谁能在知道两家的价格后最后一家报价并成功中标，这其中就有操作的空间，其中就可能涉及给采购人员好处、回扣等情况。

一旦中药饮片购销中出现回扣，那很自然会影响中药饮片的质量。中标的供货商和医院关系好，或者医院平常都在用什么规格的中药饮片都提前有所了解，那在产品的质量上面是有操作空间的。在某些品种招标时会要求产品规格、等级，但是只要在一定范围内掺杂一下，即使存在回扣，企业的利润还是很大。例如黄芪包装的时候，大统装片只占70%-80%，中小片占了20%-30%，那总体看这就是大统装，由于中小片相对便宜，利润就出现在这上面。

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中药饮片企业，集中度将提高

从医院采购中药饮片对企业的销售额、经营品种数量、仓储面积、规定时间送到指定地点等要求可以发现，中药饮片企业的实力越来越重要。

以往，由于市场壁垒低，经营者小散乱现象严重，有数据显示，排名前五的中药饮片企业，市场占有率不足5%。但是随着政策和市场对中药饮片的要求越来也高，一些实力不强的中小型中药饮片企业将逐渐退出竞争，市场集中度将逐步提高。

以2020版药典对农残的高要求为例，这将给中药饮片企业增加很大的成本。赛柏蓝特约撰稿作者、中药材行业资深人士月下独酌告诉赛柏蓝，由于检测中药材、中药饮片33项农残的相关仪器价值不菲，仅气质质、液质质两种进口仪器就需要300多万元才能购进，再加上化验室相应设施配备、人员工资、日常维护等费用开支，并非一般中小药企所能负担得起的。

如果通过第三方机构进行检测，对于实力较弱的企业也是硬伤。过去中药饮片企业可以小批量进货，但随着检测方面的成本加大，企业在进货的时候，肯定是大批量才划算。因为量越大，平均下来每一公斤检测费用就拉低了。饮片企业无论规模大小，销售的品种数量其实是差不多的。但与大企业相比，小企业显然没有资金实力和仓储条件对每个品种都大量进货，所以未来中小企业将会逐渐被淘汰。

另外，农残问题也是供应商比较头疼的。月下独酌告诉赛柏蓝，对于医院采购的的中药饮片，是必须达到药典要求的，那就要求供货商自己把控好产品质量。如果被药监局抽查到某一项不符合药典，所产生的责任都由供货商承担。

比如说，产品在供货前供应商已经自行检验合格了，中药与西药不同，很难统一质量，同一块地不同位置长的可能都不一样。企业检测的时候农残没超标，但是到终端抽检却发现不合格被要求退货或者处罚，这种情况都是可能存在的。所以在新版药典的高要求下，医院供应商也会面临很大压力。

月下独酌认为，从未来的趋势来看，无论是蔬菜还是中药材，农残问题都是一个不可回避的问题，毫无控制的泛滥下去肯定不行，但是这需要一个过渡期。例如过去中药存在硫磺熏蒸问题，在2015版药典对硫残量限定要求后，企业通过各种方法改善，现在市面上的中药也几乎都没有硫磺了。

从整体上看，虽然中药行业会面临一段阵痛期，但是未来肯定会往质量更高更强的方向发展。

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