普瑞巴林2004年被美国FDA和欧盟批准上市,目前已在全球130多个国家和地区上市,是全球最畅销的镇痛药。公开资料显示,近10年,原研辉瑞的普瑞巴林在全球的销售额均保持在30亿美元以上,其中销售峰值出现在2014年,接近52亿美元,2019专利到期后,全年仍获得33
普瑞巴林2004年被美国FDA和欧盟批准上市,目前已在全球130多个国家和地区上市,是全球最畅销的镇痛药。公开资料显示,近10年,原研辉瑞的普瑞巴林在全球的销售额均保持在30亿美元以上,其中销售峰值出现在2014年,接近52亿美元,2019专利到期后,全年仍获得33.21亿美元的销售额。
100mg国产独家规格
莱瑞克®普瑞巴林胶囊由上海国创医药有限公司全资子公司重庆赛维药业有限公司(以下简称赛维药业)生产,2013年获批,2020年通过一致性评价,是国产第一个上市的普瑞巴林。其中100mg普瑞巴林胶囊为国产独家规格,并通过一致性评价。

国内获批适应症最全
莱瑞克®普瑞巴林胶囊获批适应症为带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。国内目前仅有国创医药的莱瑞克®普瑞巴林胶囊进行过《多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价普瑞巴林添加治疗部分性癫痫发作的疗效和安全性》的三期临床研究,是目前唯一获批该适应症的普瑞巴林。而原研和其他国产普瑞巴林胶囊的适应症仅为带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。莱瑞克®普瑞巴林胶囊是国内适应症获批最全的普瑞巴林,在适应症方面优势明显。
医保目录无适应症限制
最新版的医保目录已经于2021年3月1日正式执行,普瑞巴林口服常释剂型属于医保乙类,医保编号958。同时在备注中无适应症限制,对于莱瑞克®普瑞巴林胶囊已获批的三个适应症:带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗,均在医保报销范围内。

不受集中采购影响
2021年2月8日国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室(联采办)官方公示了第四批全国药品集中采购中选结果的通知,普瑞巴林口服常释剂型中标企业为重庆赛维、齐鲁制药、宁波美诺华、华润双鹤。集采规格为75mg、150mg。并未纳入100mg规格。因此100mg普瑞巴林胶囊不受集中采购影响。
国内外权威指南推荐的一线用药
普瑞巴林是新型钙离子通道调节剂,可作用在脊髓背角、杏仁核、脑岛等不同脑区,起到不同的治疗效果。同时普瑞巴林安全性好,不良反应轻微,起效迅速、无药物相互作用,是神经病理性疼痛、纤维肌痛、癫痫伴焦虑、广泛性焦虑等疾病国内外权威指南推荐的一线用药。目前国内在售普瑞巴林胶囊仅有75mg、150mg两个规格,普瑞巴林100mg市场尚存空白。随着普瑞巴林100mg推广的不断深人,将为中国医生和患者提供更多更优的用药选择。
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上海国创医药有限公司成立于2003年,公司以品牌专科药的研发&行销起步。2005年首个产品代丁®阿德福韦酯片首仿成功上市,使公司跻身国内HBV抗病毒治疗领域TOP3的市场地位。2011年10月公司成功于台湾证券市场上市(股票代码:4144.TW) ,是首个在台湾上市的大陆医药企业。2018年收购重庆赛维药业有限公司,成为集研发、生产、营销一体化的综合性药业集团,目前公司已经形成以疼痛、精神、肝病、呼吸为主的四大产品管线。
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