一周药事|鼎康生物宣布完成逾1.9亿美元A+轮融资，辉瑞研发全球首款口服新冠治疗药物已进入临床试验

实时疫情

截至北京时间3月26日11时32分，全球新冠肺炎现存确诊病例达到 424  例，较昨日减少23 人；国内现存确诊 28961855  例，较昨日增加 229760  例。

融资快讯

艾棣维欣完成6600万美元融资 ，加速创新疫苗研发与产能建设

3月26日, 中国创新疫苗生物科技公司艾棣维欣（Advaccine）宣布，近期已顺利完成金额超过6600万美元的交叉轮融资。本次融资由经纬中国与弘毅投资共同领投，Goldstream Healthcare Focus Fund、沃生投资等机构跟投，星空资本等多方现有股东继续追加投资。 艾棣维欣是集自主研发和生产于一体的创新驱动型高新技术企业。艾棣维欣具有国际领先的疫苗开发与生产平台，专注于DNA核酸疫苗、重组蛋白疫苗、新型疫苗佐剂等创新疫苗技术的开发与应用。（医药魔方）

鼎康生物宣布完成逾1.9亿美元A+轮融资

3月26日消息，世界一流的生物制品合同开发和生产(CDMO)企业鼎康生物今日宣布，公司已签订逾1.9亿美元A+轮融资文件并完成逾1亿美元首次交割。本轮融资由鼎珮集团（VMS Group）领投，富达国际 （Fidelity International）及瑞伏医疗健康基金(Panacea Venture) 跟投，本轮融资的顺利完成将进一步加快鼎康生物的产能扩张进程。鼎康生物是一家总部位于湖北武汉的世界级CDMO公司，可提供一站式的综合解决方案，支持从早期药物开发到后期临床研究和商业化cGMP生产，以满足快速发展的生物制药行业的动态需求。（投资界）

上海细胞治疗集团完成D1轮近5亿元人民币融资

3月19日，中国细胞治疗全产业链的领军企业上海细胞治疗集团有限公司（以下简称“上海细胞”或“公司”）宣布顺利完成最新一轮（D1轮）近5亿元人民币融资，本轮融资由九洲创投、盛石长三角基金、建银国际联合投资，老股东海尔资本继续加码，本轮融资主要用于产品研发、关键人才引进和临床效果的验证。上海细胞是中国免疫细胞产业的领军企业，是球首先构建“新药技术研发、肿瘤临床治疗和细胞保存服务”产业链闭环的平台性公司。公司成立于2013年，一直致力于用细胞技术攻克肿瘤从而改变生命的长度与丰度。

中因科技完成7000万元Pre-A轮融资，加速眼科基因治疗管线临床进展

 北京中因科技有限公司（简称：中因科技）完成7000万元的pre-A轮融资，由荷塘创投领投，隆门资本等投资机构跟投，融资所得将主要用于公司旗下ZVS101e产品线GMP级病毒生产、药理毒理和临床试验的开展，以及第二梯队产品线ZVS203e、ZVS204e、ZVS105e和ZVS106e等项目地推进。此前，该公司曾在2018年完成了天使轮融资。

中因科技是一家专业从事遗传性眼病临床基因诊断、生育预防和基因治疗药物研发的国家高新技术企业，也是国内率先进行眼科基因治疗药物研发的企业。公司建立的遗传性眼病临床基因诊断平台、生育预防对接平台以及基因治疗药物研发平台，致力于为遗传性眼病患者提供精准基因检测、生育预防和基因治疗的全程“一站式”服务。（动脉网）

健新原力完成6.25亿人民币A轮融资，加速构建全球GMP生物制药产能

浙江健新原力制药有限公司（“健新原力”），一家以创新和伙伴合作为基础的生物医药公司，今日宣布完成6.25亿元人民币（约9600万美元）的A轮融资，这是健新原力在2020年6月完成1.7亿元人民币（约2400万美元）Pre-A轮融资以后的又一里程碑。

本轮资金将加速健新原力在中国杭州园区的建设，提供全球GMP生物制药产能，包括建立细胞与基因治疗生产产能以及与赛默飞世尔合资的单克隆抗体生产设施。公司商业模式将为全球客户和合作伙伴推进创新药在中国、美国、欧洲等全球各地的开发和商业化。（动脉网）

岸迈生物完成1.2亿美元的C轮融资以推进双抗项目和临床管线

2021年3月23日，岸迈生物，一家专注于开发创新双抗药物的临床阶段生物制药公司，今天宣布完成了1.2亿美元的C轮融资。此轮融资由招银国际CMBI和韩国未来资产基金Mirae Asset Financial Group共同领投，由弘毅投资，鱼鹰资管，燕创资本，Octagon Capital，文化企业家及投资人郑志刚和ShangBay Capital II, LLC等知名投资人共同参与，现有投资机构如德诚资本，国投创新，夏尔巴投资和潜龙投资积极跟投。此次筹集的资金将用于推进岸迈生物的EMB-01，EMB-02和EMB-06正在进行的人体临床研究，并拓展公司新型双特异性抗体等生物药的产品管线。由招银国际CMBI提名的戎璟先生和由韩国未来Mirae提名的Sungwon Song先生将加入到岸迈生物董事会。（猎云网）

凯复宣布KF-0210 临床I期完成首例患者给药，获1亿元人民币A+轮投资

创新药物研发企业苏州凯复生物医药有限公司（Keythera Pharmaceuticals, 以下简称“凯复医药”）宣布KF-0210的一期临床试验 (NCT04713891)在澳大利亚完成首例患者给药。这是KF-0210首次人体临床试验。KF-0210通过对肿瘤微环境的调节作用，增加抗肿瘤免疫功能，从而起到抑制肿瘤生长和转移的作用。此次临床试验将评估KF-0210的安全性，耐受性和药代动力学特性，并初步探索疗效。KF-0210是凯复医药新药研发管线中首个进入临床研究阶段的项目，目前在澳大利亚和中国共同开展多中心临床研究。  （美通社）

臻格生物完成7000万美元B轮融资，用于大分子生物药CDMO基地建设

上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”)日前宣布完成7000万美元B轮融资，由启明创投和IDG资本共同领投，招银国际、金浦投资、国科嘉和、杭州复林投资跟投；A轮股东LYFE Capital（济峰）、国方资本和君信资本继续加持。

至此，臻格生物累计融资金额达到1.25亿美元。本轮资金用于临港新片区商业化生产基地建设，该基地含多条GMP标准2000L、5000L及 500L灌流商业化原液生产线和成品灌装线等，占地45.8亩。

臻格生物从事大分子生物药的CDMO业务，目前已经累计服务了80多家客户，完成了100多个项目，其中包括多个临床阶段生产服务和大量完整IND申报等技术服务，药物类型覆盖单克隆抗体、双特异抗体、抗体偶联药物（ADC）、融合蛋白、疫苗等。（财经涂鸦）

健康数据公司Komodo获2.2亿美元E轮融资，估值达33亿美元

近日美国医疗保健情报平台Komodo Health宣布获得2.2亿美元的E轮融资，其估值已达到33亿美元。此次融资由Tiger Global牵头， Casdin Capital、 IConIQ Growth、Andreessen Horowitz和Silicon Valley Bank等参与了投资。

Komodo Health致力于利用实时数据来改善医疗保健决策。它目前连接了数千个医疗保健数据源，使用AI从“医疗保健地图”中获取预测性、规范性见解，从而将高级分析应用于应对医疗保健中最大的挑战。Komodo Health产品部署了医疗保健地图和AI驱动的分析见解，从而发现具备最佳效果的途径来减轻疾病负担。据了解，其医疗保健地图是一种人工智能和数据分析工具，该公司表示正在追踪超过3.25亿患者（未识别出）的医疗保健记录。

目前，有70家美国的医疗机构正在为Komodo Health的平台和解决方案提供授权，这些平台和解决方案涉及生命科学、政府机构、患者倡导、付费者、实验室、技术公司和研究团体。该公司的客户名单包括排名前20的制药公司中的19家。(亿欧大健康)

新药前沿

恒瑞医药PD-1单抗抗癌新药再提交两项上市申请

3月26日，NMPA药品审评中心网站最新公示，恒瑞医药的PD-1抗体注射用卡瑞利珠单抗递交两项新适应症上市申请，并获得CDE受理。根据恒瑞医药早前发布的新闻稿，推测这两项适应症可能为：晚期食管癌一线治疗及晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗。（医药观澜）

绿叶制药1类新药盐酸安舒法辛缓释片Ⅲ期临床达预设终点

3月26日，绿叶制药宣布，其自主研发的1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）在中国的3期临床试验达到预设终点。此项3期试验结果表明，LY03005治疗抑郁症安全有效，可全面改善抑郁症状，尤其体现在缓解快感缺失、改善认知功能和不影响性功能方面，具有三重再摄取抑制剂的特征。（新浪医药）

歌礼FASN抑制剂TVB-2640获FDA快速通道资格

3月23日，歌礼发布新闻稿称，其合作伙伴Sagimet Biosciences宣布脂肪酸合成酶抑制剂TVB-2640获得美国FDA快速通道资格，用于非酒精性脂肪性肝炎适应症。（药明康德）

辉瑞称一款口服新冠治疗药物已进入临床试验

3月24日，美国当地时间23日，医药企业辉瑞在其官网发布消息称，口服新冠治疗药物PF-07321332已经进入1b 期临床试验阶段，这是全球首个进入临床试验的口服新冠治疗药物。辉瑞方面表示，迄今为止进行的体外研究表明，PF-07321332是一种可以有效对抗新冠病毒活性的蛋白酶抑制剂。目前已经在美国进行Ⅰ期临床试验，给健康成年人用药，以评估药物安全性和耐受性。（财联社）

基石药业：宣布中国首个选择性RET抑制剂普吉华(R)（普拉替尼胶囊）获批 为肺癌患者提供治疗新选择 

基石药业今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准普吉华(R)（普拉替尼胶囊）作为国家一类新药上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

苏州2021年3月24日 /美通社/ -- 基石药业（香港联交所代码：2616），一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准普吉华®（普拉替尼胶囊）作为国家一类新药上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。这标志着中国第一个选择性RET抑制剂的获批上市，同时基石药业也迎来了首个商业化上市的产品。（美通社）

君实生物：全球首个鼻咽癌免疫治疗药物！君实生物拓益®(特瑞普利单抗)新适应症正式在全国上市!

3月22日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物（TopAlliance Biosciences）近日宣布，全球首个鼻咽癌免疫疗法特瑞普利单抗注射液（拓益®，toripalimab）新适应症正式在全国上市。

截至目前，拓益®（特瑞普利单抗）是全球唯一被批准用于治疗鼻咽癌的免疫治疗药物。此次，该适应症正式在全国上市，将解决国内鼻咽癌领域存在的迫切未被满足的临床需求。（生物谷）

康希诺吸入用重组冠病疫苗获中国批准临床试验

 23日，康希诺生物发布公告称，公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体），已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。

其声明称，该疫苗的安全性及有效性须经临床研究证实，公司无法保证最终将成功开发或销售该种疫苗。受此消息影响，康希诺在上海和香港市场股价一度分别攀升6.5%和5%。 （亿欧大健康）

新型抗生素！云顶新耀在中国递交首个药品上市申请

3月22日，云顶新耀（Everest Medicines）宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理Xerava（依拉环素，eravacycline）用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）的药品上市许可申请。根据新闻稿，这是云顶新耀在中国第一次递交药品上市许可申请，意味着该公司在感染性疾病临床项目向前迈出了重要一步。

Xerava是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射用抗生素，可作为包括在中国常见的革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗。在与Tetraphse公司签订的授权协议中，云顶新耀在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场（包括印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南）享有研发、商业化Xerava的独家权益。（药明康德）

信达生物引进的PI3Kδ抑制剂拟纳入突破性治疗品种

3月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心最新公示，信达生物和Incyte联合申报的parsaclisib片已被纳入拟突破性治疗品种，拟定适应症为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。（医药观澜）