这些肿瘤大品种的机会来了

单克隆抗体，简称“单抗”，作为靶向抗癌药物中的大分子药物，主要在肿瘤细胞生长、增殖所需要的“信号发送”过程中，起阻断作用，阻断肿瘤增殖指令的发出，避免肿瘤继续生长。

随着单克隆抗体技术的不断研发进步，目前已有非常多的新作用靶点被发现，近年来，单克隆抗体被广泛应用于恶性肿瘤治疗，不得不说，单抗类肿瘤药已成为肿瘤领域不可或缺的治疗手段。

全球单抗肿瘤药物市场增长强劲，据德传医疗基金数据统计，2010年，其市场规模仅为178亿美元，至2018年，突破480亿美元，年复合增长率达到13.3%。其中肺癌单抗药物增长最快，2010年的销售额仅为2.97亿美元，到2018年达到了69亿美元。

PS：这里的单抗类抗肿瘤药物市场规模，PD-1类抗体药物贡献了很多的市场份额，因为PD-1从药物结构上来看，属于单克隆抗体的范畴，所以各调研机构统计单抗类药物整体市场数据时，常将其包含在内，但是按作用机制分，PD-1抗体属于免疫肿瘤药物，所以我在这里不做介绍，后面我将其放在免疫抗肿瘤药物版块展开重点讲解。

另外，据Kalorama Information预计，全球单抗肿瘤药物的市场规模还将进一步攀升，到2025年，整个市场规模将超过686亿美元，年复合增长率达5.1%。

2018-2025年全球抗肿瘤单克隆抗体药物市场规模 （单位：百万美元）

数据来源于Kalorama Information

而国内单抗类肿瘤药物领域，一方面基于广阔的市场需求驱动，另一方面源于很多原研药面临专利悬崖，在双向驱动下，国内药企迎来仿制机遇，国内单抗类抗肿瘤药增长速度一路飙升，甚至有超越全球市场的趋势。

Frost&Sullivan报告显示，预计2016年至2021年，中国单抗药将以25%年复合增长率增长，2021年达到276亿元人民币的市场规模，增速惊人，市场前景一片向阳。

目前，全球单抗肿瘤药物主要产品有赫赛汀、安维汀、美罗华、帕杰特、兆珂、狄诺塞麦、爱必妥和伊匹单抗等。

2017年和2018年前八大单抗肿瘤药物销售额（百万美元）

数据来源：Kalorama Information compilation

其中，罗氏“三剑客”——赫赛汀、安维汀、美罗华多年来蝉联全球畅销药排行榜前十，一直是抗体市场的主力产品，不过，近两年形势并不乐观，主要源于赫赛汀、美罗华和安维汀专利到期，生物类似药迭出。

在竞品的猛烈冲击下，罗氏昔日王牌药也将难继往日辉煌。evaluate Pharma对2021年热销药物进行了预测，罗氏的美罗华、安维汀纷纷跌出了前十。

但是，这却给国内生物类似药的发展带来了机会，美罗华、安维汀在国内已形成了1+2的竞争格局，安维汀的仿制队列里，也有恒瑞医药等4家药企的生物仿制药即将获批上市。

此外，专利过期的还有爱必妥，目前也受到了多个仿制药的狙击。

整体上看，全球抗体肿瘤药市场正面临新一轮的洗牌，老牌王牌药的“退位”，必将给后续新药留下了广阔的市场空间。

反观中国市场，肿瘤靶向药研发起步较晚，目前这一市场主要还是依赖进口原研药，但随着我国生物类似药收获期的到来，以及近年来，具有创新意义的靶向抗肿瘤药物均被纳入了CDE“优先审批”名单，未来几年我国势必将有大量靶向药物上市。

目前，单克隆抗体药领域走在最前面的企业分别是：恒瑞医药、百济神州、中国生物制药、复星医药、丽珠集团旗下的丽珠单抗、信达生物、君实生物等。

从上文的市场数据中，我们不难看出，单抗类肿瘤药物发展势头大好，未来仍有很长一段时间的上升期，那么我们如何在单抗药物的风口中洞察先机，优先在这个领域布局呢？

众所周知，单克隆抗体未来的研发趋势主要包括三个方面：新靶点、新适应症和新用药方案。其中，新靶点、新适应症与药企布局及医药人领域选择关联较强。

那么下面，我们就从新靶点和新适应症这两个角度，为大家做详细说明。

2018和2015年（预测）单抗肿瘤药物市场规模靶点分布（百万美元）

如图所示，Kalorama Information对目前既有的热门靶点进行了销售额预测，这些备受市场关注的靶点分别有：HER2、VEGF、CD20、EGFR、CD38、RANKL、CTLA-4、CD30和PDGF。

首先，我们看一下，药品销售额排名前三的靶点：

2018年，收入前三的肿瘤单抗药物分别是Her2、VEGF和CD20靶点药物。它们的市场规模分别为110亿美元、78亿美元和57亿美元，均超过50亿美元。

据预计，至2025年，Her2靶点药物仍位居首位，榜单上第二和第三的靶点药物则发生变动，CD38靶点药物以16.9%年复合增长率，从第五名升至第二名，而VEGF和CD20靶点药物均下滑一位，销售额达50亿美元以上则是Her2、CD38和VEGF。

其次，2018-2025年，靶点药物VEGF、CD20、EGFR和RANKL的年复合增长率为负数，而Her2、CD38、CTLA-4、CD30和PDGF的年复合增长率保持正向增长。

其中，值得关注的是，在榜单上，CD30靶点药物的年复合增长率为17.8%，增速第一，虽然2025年销售额仅15亿美元，但是未来潜力巨大。

2018-2025单抗药物市场的适应症分布（百万美元）

从销售额排名上看，2018年，乳腺癌第一，黑色素瘤第二，淋巴癌第三，结直肠癌第四，肺癌第五，骨髓瘤第第六，肾细胞癌第七，白血病第八。

而2025年，排名上略有变动，但幅度不大，预计黑色素瘤第一（上升1名）、乳腺癌第二（下滑1名）、结直肠癌第三（上升1名）、淋巴癌第四（下滑1名）、骨髓瘤第五（上升1名）、肺癌第六（下滑1名）、肾细胞癌第七（保持不变）、白血病第八（保持不变）。

年复合增长率上，除了肾细胞癌出现负增长，其余癌种均为正增长，其中，骨髓瘤的销售额增速最为强劲，高达15.9%。

近年来，随着带量采购的深入推进，波及很多药企和医药人，很多人都觉得医药行业开始走下坡路，负面情绪严重。

但医药行业始终是刚需行业，而且随着人们健康观念的提升，医药行业前景仍然大好，只不过目前处于行业的转型期，而在这个阶段，仿制药微利的到来，倒逼企业创新转型，这何尝不是一个新的开始，行业大洗牌，挑战也意味着新机遇。

国内企业不妨抓住这一机会，大力发展我国的单抗肿瘤药物市场。同时，对医药人而言，这也是个不错的赛道，想在行业走的更长久，更舒适，不妨多了解这些热门领域。

接下来，小分子靶向药物中，又有哪些赚钱的机会？笔者将在后续的肿瘤系列文章中给大家讲解。

资料参考来源：

《马曼然 | 十年大赛道——单克隆抗体药》

《德传--肿瘤靶向治疗市场全球概览 2020版》

《生物类似药进入集采提速！修美乐、罗氏“三驾马车”强敌环伺》

《靶向治疗中，单克隆抗体药物了解一下》