莱沃血液透析浓缩液（A液/B液）

产品用途

适用于急、慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗。

产品说明

血液透析是尿毒症患者维持生命的主要方法。莱沃血液透析浓缩液属于Ⅲ类医疗器械，是血液透析的一个重要组成部分，其主要作用是纠正透析患者电解质及酸碱平衡紊乱，清除机体内代谢废物，适用于急慢性肾衰竭患者血液透析治疗。

产品名称：血液透析浓缩液
管理类别：第三类
型号规格：型号：浓缩液 LW-FRE 装量：浓缩液LW-FRE型A液：5L/桶、10L/桶；浓缩液LW-FRE型B液：7L/桶、12L/桶。

结构组成：本产品由A液和B液组成。A液：氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸；B液：碳酸氢钠。

技术性能：
1、性状：浓缩液应无可见异物，颜色应不深于1号黄色（或黄绿色）比色液。
2、装量：应不小于标示装量。
3、pH值：7.0-7.5
4、溶质浓度：在保质期内，钠离子应为标示量的97.5%～102.5%，其他溶质应为标示量的95.0%～105.0%。
5、微粒：本品稀释为透析液后，扣除本底微粒含量：
≥10μm的微粒不大于25个/ml； ≥25μm的微粒数不大于3个/ml。
6、微生物限度：浓缩液细菌总数不大于100CFU/ml，真菌总数不大于10CFU/ml，大肠杆菌不得检出。
7、无致热原：本品以细菌内毒素检查用水配成透析液后，细菌内毒素小于0.5EU/ml。

使用方法：浓缩液LW-FRE型A液只能和浓缩液LW-FRE型B液配合使用。

使用说明：A 浓缩液呈酸性，B 浓缩液呈碱性；治疗时，经血液透析机按比例与透析用水混合使用。

作用特点：
1、超纯血液透析浓缩物大大减少透析液中的热原物质，减少微生物污染。
2、能够显著减少慢性炎症和透析相关性淀粉样变的发生，减少氧化应激和心血管疾病发生率，有效改善血透病人营养状况和生活质量。

禁忌症：血液透析无**禁忌症，但并非**病人都适用于血液透析。因此，下列情况可作为相对禁忌症。
1、血液透析难以维持者；
2、恶性肿瘤，老年性痴呆，脑血管病等生命不能长久维持的病人；
3、严重肝脏病变，难以耐受体外循环或严重低血压甚或休克；
4、严重贫血，难以耐受体外循环，严重出血危险者；
5、患者有精神异常不合作者和家属不同意者；
6、严重心脏并发症，如明显心脏肥大伴心功能不全、严重心律失常、严重高血压或脑血管病变；
7、终末期尿毒症患者并出现不可逆性并发症；
8、未控制的糖尿病患者。

注意事项：
1、本品只适用于血液透析治疗，不得用于腹膜透析和注射用。
2、本品开封后应一次用完，不得储存再用。
3、如有包装破损，浓缩液如出现变色或浑浊不清等情况严禁使用。
4、本说明书中pH值为实验室检测结果，建议临床使用时按照《血液净化标准操作规程》中规定调节pH值。

贮藏条件：本品应贮存于室温下，避免阳光直晒，通风良好，并避免冻结，不应与有毒、有污染和有不良气味的物品混存。

有效期：9个月。

招商政策

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代理要求

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