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| 有效期至长期有效 | 最后更新2020-11-04 13:05 |
| 通用名称 | 盐酸氨溴索氯化钠注射液 |
| 国家基药 | 否 |
| 医保产品 | 否 |
| 中标产品 | 否 |
| 适用科室 | 呼吸科 |
| 适应病症 | 用于下述患者严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。 |
| 规 格 | 100ml |
| 主要成分 | 盐酸氨溴索。 |
| 用法用量 | 静脉滴注。成人及12岁以上儿童:每日2次，每次100ml(30mg，1瓶)。 |
| 性状剂型 | 液体 |
| 销售包装 | 纸盒 |
| 运输包装 | 纸箱 |
| 产品用途 | 适应症为适用于下述患者严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。 |
| 补充说明 | 不良反应 盐酸氨溴索氯化钠 |
| 经销企业 | 武汉冠童医药有限公司 |
通用名称：盐酸氨溴索氯化钠注射液
英文名称：AmbroxolHydrochlorideandSodiumChlorideInjection
商品名称：维可莱
【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索。辅料：氯化钠、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
适用于下述患者严重病例（中度）以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。
【功能主治】适用于下述患者严重病例（中度）以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。
【规格】100ml：盐酸氨溴索30mg与氯化钠0.9g。
【包装】玻璃输液瓶装，30瓶/件。
【用法用量】
静脉滴注。成人及12岁以上儿童：每日2次，每次100ml（30mg，1瓶）。
【不良反应】
盐酸氨溴索氯化钠通常能很好耐受，曾有轻度的胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。
【注意事项】
孕妇及哺乳期妇女慎用。应避免同时服强力镇咳药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，对妊娠无不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
【儿童用药】见[用法用量]
【老人用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
氨溴索与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）协同治疗可升高抗生素在肺组织的浓度，与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
【药物过量】迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。
【药理】本品具有促进粘液排除的作用及溶解分泌物的特性。可促进呼吸道内粘稠分泌物的排出及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用氨溴索治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
【毒理】急性毒性试验中LD50：小鼠，口服300mg/kg；静注140mg/kg。氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性（Ames和微核试验）。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。
【执行标准】YBH07392003
【药代动力学】
氨溴索从血液至组织的分布怏而显著，肺为主要靶器官。血浆半衰期为7～12小时，无累积效应。主要在肝脏代谢，大约90%由肾脏清除。
【ATC分类】R05C
【医保类别】乙
【编码】HD019094
【贮藏】密闭遮光保存。
京公网安备 11010802031568号
