茶碱缓释片

通用名称	茶碱缓释片
英文名称	Theophylline Sustained-release Tablets
品牌名称	康凯
注册商标	康凯
国家基药	否
医保产品	否
中标产品	否
适用科室	呼吸科
适应病症	用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
规 格	30片盒×400盒
主要成分	无水茶碱
用法用量	口服。本品不可压碎或咀嚼。成人或12岁以上儿童，起始剂量为0.1g～0.2g（1～2片），一日2次，早、晚用100ml温开水送服。剂量视病情和疗效调整，但日量不超过0.9g（9片），分2次服用。
性状剂型	片剂
销售包装	纸盒
运输包装	纸箱
产品用途	适应症为适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
补充说明	不良反应 茶碱的毒性常出现在血清浓度为15～20μg/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20μg/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40μg/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。 禁忌 对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。 注意事项 1、与其他茶碱缓释制剂一样，本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。 2、应定期监测血清茶碱浓度，以***大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。 3、肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往**延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。 4、茶碱制剂可致心律失常和（或）使原有的心律失常恶化；患者心率和（或）节律的任何改变均应进行监测和研究。 5、低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品 6、请置于儿童拿不到的地方。 孕妇及哺乳期妇女用药 本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。 儿童用药 新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。12岁以下儿童服用本品的**性、有效性尚不确定。12岁以上儿童使用时请遵医嘱。 老年用药 老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。
经销企业	通化利君药业集团有限公司

【药品名称】
通用名称：氨茶碱缓释片
汉语拼音：Anchɑjiɑn Huɑnshi Piɑn
英文名称：Aminophylline Sustained-release Tablets
【成份】本品主要成份：为氨茶碱。其化学名称为：1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮-1,2-乙二胺盐二水合物。结构式：分子式：C2H8N2（C7H8N4O2）2?2H2O分子量：456.46
【性状】本品为白色或微黄色薄膜衣片。
【适应症】
适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
【功能主治】适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
【规格】0.1g
【用法用量】
（1）成人常用量：口服。一次0.1g（1片）～0.2g（2片），一日0.3g（3片）～0.6g（6片）；极量：一次0.5g，一日1g。（2）小儿常用量：口服。每次按体重3～5mg/kg，一日3次。
【不良反应】
茶碱的毒性常出现在血清浓度为15～20?g/ml，特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20?g/ml，可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40?g/ml，可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。
【禁忌】对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。
【注意事项】
（1）与其他茶碱缓释制剂一样，本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。（2）应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。（3）肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。（4）茶碱制剂可致心律失常或使原有的心律失常恶化；患者心率或节律的任何改变均应进行监测和研究。（5）低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障，也能分泌入乳汁，随乳汁排出，孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】新生儿血浆清除率可降低，血清浓度增加，应慎用。
【老人用药】老年人因血浆清除率降低，潜在毒性增加，55岁以上患者慎用。
【药物相互作用】
（1）地尔硫卓、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与本品合用，增加本品血药浓度和毒性。（2）西咪替丁可降低本品肝清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度或毒性。（3）某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素、氟喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可降低茶碱清除率，增高其血药浓度，尤以红霉素和依诺沙星为著，当茶碱与上述药物伍用时，应适当减量。（4）苯巴比妥、苯妥英、利福平可诱导肝药酶，加快茶碱的肝清除率；茶碱也干扰苯妥英的吸收，两者血浆中浓度均下降，合用时应调整剂量。（5）与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加。影响锂盐的作用。（6）与美西律合用，可减低茶碱清除率，增加血浆中茶碱浓度，需调整剂量。（7）与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。
【药代动力学】
口服本品能缓慢被吸收。在体内氨茶碱释放出茶碱，后者的蛋白结合率为60%。t1/2新生儿（6个月内）＞24小时，小儿（6月以上）（3.7±1.1）小时，成人（不吸烟并无哮喘者）（8.7±2.2）小时，吸烟者（一日吸1～2包）4～5小时。本品的大部分以代谢产物形式通过肾排出，10%以原形排出。
【ATC分类】R03D
【医保类别】甲
【编码】HD000780
【贮藏】遮光，密封保存。