利福平胶囊

国家基药	否
医保产品	否
中标产品	否
适用科室	眼科
规 格	每瓶100粒
主要成分	本品主要成分为利福平，起化学名称为3－[（4－甲基－1－哌基）亚氨基]甲基]－利福霉素。
用法用量	1抗结合治疗成人:口服，一日3－4粒，空腹顿服，每日不超过8粒；一个月以上小儿每日按体重10－20Mg/kg，空腹顿服，每日量不超过0.6克2脑膜炎奈瑟菌带菌者:成人5mg/kg，每12小时1次
功能主治	1本品与其他抗结核药联合用于**结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗。 2本品与其他药物联合用于麻风，非结核分枝杆菌感染的治疗。 3本品与万古霉素可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染。 4用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者，以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌；但不食适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。
补充说明	【其他说明】： 【药品生产

【药品名称】
通用名称：复方利福平胶囊
汉语拼音：Fufɑnɡ Lifupinɡ Jiɑonɑnɡ
英文名称：Compound Rifampicin Capsules
【成份】本品为复方制剂，每粒含活性成份利福平0.15g、异烟肼0.075g。
【性状】本品为胶囊剂。
【适应症】
适用于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗。
【功能主治】适用于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗。
【用法用量】
成人常用量口服，体重＜50kg者一次3粒（利福平0.45g,异烟肼0.225g）;体重≥50kg者一次4粒（利福平0.6g,异烟肼0.3g）,一日1次，于饭前30分钟或饭后2小时服用，一般疗程为4个月。
【不良反应】
（1）酒精中毒、精神病、癫痫、肝功能损害者慎用。婴儿、3个月以上孕妇和哺乳期妇女慎用。（2）交叉过敏反应对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。（3）对诊断的干扰可引起直接抗球蛋白试验（Coombs试验）阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果；可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高；用硫酸酮法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定结果。（4）利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品与其他肝毒性药物同服时有伴发黄疸死亡病例的报道，因此原有肝病患者，仅在有明确指征情况下方可慎用，治疗开始前、治疗中严密观察肝功能变化，肝损害一旦出现，立即停药。（5）异烟肼结构与维生素B6相似，大剂量应用时，可使维生素B6大量随尿排出，抑制脑内谷氨酸脱羧变成?-氨酪酸而导致惊厥，同时也可引起周围神经系统的多发性病变。因此每日同时口服维生素B650～100mg有助于防止或减轻周围神经炎及（或）维生素B6缺乏症状。如出现轻度手脚发麻、头晕，可服用维生素B1或B6，若重度者或有呕血现象，应立即停药。（6）利福平可能引起白细胞和血小板减少，并导致齿龈出血和感染、伤口愈合延迟等。此时应避免拔牙等手术，并注意口腔卫生，刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢复正常。用药期间应定期检查周围血象。（7）高胆红素血症系肝细胞性和胆汁潴留的混合型，轻症患者用药中自行消退，重者需停药观察。血胆红素升高也可能是利福平与胆红素竞争排泄的结果。治疗初期2～3个月应严密监测肝功能变化。（8）肝功能减退的患者需减少剂量，严重肾功能减退者需减量。（9）本品为抗结核化疗继续期治疗应用药物，一般应用4个月，治疗应坚持到痰结核菌阴转、临床症状获最大程度改善为止。（10）如疗程中出现视神经炎症状，需立即进行眼部检查，并定期复查。（11）慢乙酰化患者较易产生不良反应，故宜用较低剂量。（12）服药后大小便、唾液、痰液、泪液、汗液等排泄物均可显橘红色。
【禁忌】（1）利福平和异烟肼都可透过胎盘，动物实验证实可引起畸胎和死胎。人类中虽未证实有问题，但孕妇应避免应用，如确有指征应用时，必须充分权衡利弊。（2）利福平和异烟肼均可通过乳汁分泌，虽然在人类中尚未证实有问题，哺乳期间应用仍应充分权衡利弊，如果用药则宜暂停哺乳。
【注意事项】
本品在5岁以下小儿应用的安全性尚未确定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】老年患者肝功能有所减退，用药量应酌减。
【儿童用药】（1）饮酒可致本品肝毒性发生率增加，增加本品代谢，需调整剂量，并密切观察患者有无肝毒性出现。（2）对氨基水杨酸盐可影响本品的吸收，导致利福平血药浓度减低；如必须联合应用时，两者服用间隔至少6小时。（3）本品与乙硫异烟胺、吡嗪酰胺或其他抗结核药合用可加重其不良反应。与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性，宜尽量避免。（4）氯苯酚嗪可减少利福平的吸收，达峰时间延迟且半衰期延长。（5）与咪康唑或酮康唑合用可使后两者血药浓度减低，故本品不宜与咪唑类合用。（6）肾上腺皮质激素(糖皮质激素、盐皮质激素)、抗凝药、氨茶碱、茶碱、氯霉素、氯贝丁酯、环孢素、维拉帕米(异搏定)、妥卡尼、普罗帕酮、甲氧苄啶、香豆素或茚满二酮衍生物、口服降血糖药、促皮质素、氨苯砜、洋地黄苷类、丙吡胺、奎尼丁等与本品合用时，由于利福平能诱导肝微粒体酶活性，可使上述药物的药效减弱，因此除地高辛和氨苯砜外，在用本品前和疗程中上述药物需调整剂量。本品与香豆素或茚满二酮类合用时应每日或定期测定凝血酶原时间，据以调整剂量。（7）本品可促进雌激素的代谢或减少其肠肝循环，降低口服避孕药的作用，导致月经不规则，月经间期出血和计划外妊娠。所以，患
【老人用药】（1）药物过量的表现：眼周或面部水肿、全身瘙痒、红人综合症(皮肤黏膜及巩膜呈红色或橙色)、抽搐、神志不清、昏迷等。有原发肝病者、酗酒者或同服其他肝毒性药物者可能引起死亡。（2）药物过量的处理方法①停药。②保持呼吸道通畅。③采用短效巴比妥制剂和维生素B6静脉内给药。维生素B6剂量为每１mg异烟肼，用１mg维生素B6，如服用异烟肼的剂量不明，可给予维生素B65g，每30分钟一次，直至抽搐停止，患者恢复清醒。继以洗胃，洗胃应在服用本品后的2～3小时内进行，洗胃后给予活性炭糊，以吸收胃肠道内残余的本品；有严重恶心呕吐者给予止吐剂。④立即抽血测定血气、电解质、尿素氮、血糖等。⑤立即静脉给予碳酸氢钠，纠正代谢性酸中毒，需要时重复给予。⑥采用渗透性利尿药，并在临床症状已改善后继续应用，促进本品排泄，预防中毒症状复发。⑦严重中毒患者应及早配血，做好血液透析的准备，不能进行血液透析时，可进行腹膜透析，同时合用利尿药。⑧严重肝功能损害达24～48小时以上者，可考虑进行胆汁引流，以切断利福平的肝肠循环。
【药物相互作用】
本品为抗结核药，是利福平和异烟肼的复方制剂。利福平对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌（包括麻风分枝杆菌等）在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。异烟肼对各型结核分枝杆菌都有高度选择性杀菌作用，对生长繁殖期结核分枝杆菌作用强，对静止期作用较弱且慢。两者合用可以加强抗菌活性，并减少耐药菌株的产生。利福平与依赖于DNA的RNA多聚酶的?亚单位牢固结合，抑制细菌RNA的合成，防止该酶与DNA连接，从而阻断RNA转录过程，使DNA和蛋白的合成停止。异烟肼的作用机制可能是抑制敏感细菌分枝菌酸的合成而使细胞壁破裂。
【毒理】本品口服吸收良好，服药后1～2小时异烟肼达血药峰浓度（Cmax），1.5～4小时利福平达血药峰浓度（Cmax）。成人一次口服利福平0.6g后血药峰浓度(Cmax)为7～9mg/L，6个月至5岁小儿一次口服利福平10mg/kg，血药峰浓度(Cmax)为11mg/L。吸收后分布于全身大部分组织和体液中，可穿过胎盘。利福平的蛋白结合率为80％～91％，异烟肼的蛋白结合率仅0～10％。利福平的血消除半衰期(t1/2?)为3～5小时，多次给药后有所缩短，为2～3小时；快乙酰化者异烟肼的血消除半衰期(t1/2?)为0.5～1.6小时，慢乙酰化者异烟肼的血消除半衰期(t1/2?)为2～5小时。在肝脏中经自身诱导微粒体氧化酶的作用而迅速去乙酰化，利福平的代谢物去乙酰利福平具有抗菌活性，而异烟肼的代谢物无抗菌活性。利福平主要经胆和肠道排泄，可进入肠肝循环，但其去乙酰活性代谢物则无肠肝循环，给药量的60％～65％经粪便排出，6％～15%的药物以原形、15％为活性代谢物经尿排出，7％则以无活性的3-甲酰衍生物排出，亦可经乳汁排出；异烟肼给药量的70%在24小时内经肾脏排泄，大部分为无活性代谢物，快乙酰化者9
【编码】HF016813