甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液

通用名称	甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
国家基药	否
医保产品	否
中标产品	否
规 格	100ml:0.3g
销售包装	100瓶
功能主治	本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染；呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）。

【药品名称】
通用名称：甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
英文名称：PazufloxacinMesilateAndSodiumChlorideInjection
商品名称：佳乐同欣
【成份】帕珠沙星 化学名称为：：(-)-(3S)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸分子式：C16H15FN2O4·CH4O3S分子量：414.41
【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体。
【适应症】
本品对葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌、淋球菌、嗜血杆菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏菌、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗维登氏菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单孢菌、不动杆菌属、拟杆菌属之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性感染、化脓性扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统疾病合并感染等；泌尿系统感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、急性细菌性前列腺炎等；妇科感染：子宫附件炎、子宫旁结合线炎、盆腔炎；其它感染：烫伤感染、手术后伤口感染、胆囊炎、胆管炎、肝脓疡、腹腔脓疡、腹膜炎等。
【功能主治】本品对葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌、淋球菌、嗜血杆菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯氏菌、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、摩根菌属、普罗维登氏菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单孢菌、不动杆菌属、拟杆菌属之中敏感菌引起的下列中、重度感染有效：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性感染、化脓性扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统疾病合并感染等；泌尿系统感染：急性尿道炎、急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、急性细菌性前列腺炎等；妇科感染：子宫附件炎、子宫旁结合线炎、盆腔炎；其它感染：烫伤感染、手术后伤口感染、胆囊炎、胆管炎、肝脓疡、腹腔脓疡、腹膜炎等。
【规格】玻璃输液瓶：100ml：0.3g(以帕珠沙星计)与氯化钠0.9g100ml：0.5g(以帕珠沙星计)与氯化钠0.9g多层共挤输液袋：100ml：0.3g(以帕珠沙星计)与氯化钠0.9g100ml：0.5g(以帕珠沙星计)与氯化钠0.9g
【用法用量】
静脉滴注，成人每日两次，每次300mg(以帕珠沙星计)。重症感染患者及病原菌对本品敏感性较差者，剂量可酌情增加。
【不良反应】
用药期间可能出现腹泻、稀便、恶心、呕吐等胃肠道症状；头痛、头晕等神经系统症状以及皮疹等。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶升高、总胆红素增加等。偶见血中尿素氮上升、嗜酸性粒细胞增多、发热等。
【注意事项】
本制剂专供静脉滴注，滴注时间为30分钟～1小时。原则上本品不与其它药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴；使用本品时以用药开始三天后作为指标判定是否需要继续用药，应确定是终止用药或更换其它更适合药品。此外，本品的用药时间原则上规定为十四天以内；肾功能障碍患者(对于严重肾功能障碍患者，有时血药浓度持续很高。此外，由于含有氯化钠，有可能引起高血钠血症等电解质异常。)应慎用或调整用药量及用药间隔：(可按以下用量作为参考)CCR(ml/min)病例数用量指标44.711次300mg/日两次13.611次300mg/日1次0（透析患者）31次300mg/3日1次本人或双亲、兄弟有容易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性体质的患者慎用；心脏及循环系统功能障碍的患者慎用(由于含有氯化钠，容易产生水份及钠潴留，有时会使浮肿等症状恶化)；有中枢神经系统疾病及癫痫史患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】18岁以下患者禁用。
【老人用药】老年患者使用本品时要检查血中浓度及尿中排泄的结果。当出现Cmax上升、AUC增大及尿中回收率降低时要注意用量，慎重用药。
【药物相互作用】
与茶碱同时使用有可能出现茶碱中毒症状(消化器官障碍、头痛、心律不齐、痉挛等)，故避免与茶碱同时使用，如需同时应用，应充分观察并监测茶碱的血药浓度；与苯乙酸类、丙酸类非甾体消炎镇痛药同时使用，有可能出现痉挛。出现症状时应停止使用上述药物，确保气管抗痉挛药等抢救措施的实施。
【药理】本品属喹诺酮类抗菌药。它的主要作用机理为抑制细菌DNA旋转酶、DNA拓扑异构酶Ⅳ活性，而对人体DNA拓扑异构酶Ⅱ的抑制作用较弱。本品具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对于需氧性、兼性厌氧及厌氧性革兰氏阳性及阴性菌的抗菌活性，与亚胺培南及环丙沙星相同，比头孢他啶、硫酸庆大霉素具有更广的抗菌谱，包括临床分离的葡萄球菌属、肠球菌属、铜绿假单胞菌在内的各种革兰氏阳性菌及脆弱拟杆菌、普雷沃菌属都有很强的抗菌活性。此外，本品对亚胺培南、头孢唑林或头孢他啶耐药的肠道细菌群、氨苄青霉素耐药的流感嗜血杆菌、亚胺培南及庆大霉素单剂或添加头孢他啶的二、三剂药品耐药的铜绿假单胞菌、亚胺培南分解性β-内酰胺酶产生的粘质沙雷菌及铜绿假单胞菌表现出很强的抗菌活性。本品对金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、铜绿假单胞菌有杀菌作用，尤其本品在铜绿假单胞菌的初始静止期、对数繁殖期、稳定期的任一时期内都比头孢他啶及庆大霉素具有更强的杀菌效果。
【药代动力学】
血中浓度国外资料报道：本品单剂量(30分钟内)静脉滴注至健康成人体内的药代动力学参数如下所示：用药量(mg)病例数t1/2β(h)tmax(h)Cmax(μg/ml)AUC0→∞(μg·h/ml)30051.65±0.270.58.99±0.5913.3±2.550061.88±0.260.511.0±2.421.7±3.0组织内的分布咳痰、肺组织：一次500mg，30分钟静脉滴注时咳痰中最高浓度出现在滴注开始0.5～2.5小时后，为2.49～6.24μg/g(n=4)。此外，滴注开始1.5小时后肺组织内浓度平均为7.95μg/g(n=5)。胆道：一次500mg，30分钟静脉滴注时胆管胆汁中最高浓度出现在滴注开始1.5～4.5小时后，为5.47～29.9μg/ml(n=3)。此外，胆囊组织内浓度出现在给药开始1.0～2.5小时后，为9.85～35.5μg/g(n=4)。胸水及腹水：一次500mg，60分钟静滴时胸水中药物浓度出现在给药开始7小时后，为1.43μg/ml(n=1)；一次300mg，60分钟静滴时腹水中药物浓度出现在给药开始4小时后，为1.87μg/ml(n=1)。创伤脓液
【ATC分类】J01M
【编码】HD018938
【贮藏】室温避光保存。