盐酸二甲双胍片

通用名称	盐酸二甲双胍片
英文名称	Metformin Hydrochloride Tablets
品牌名称	海王
注册商标	海王
国家基药	否
医保产品	否
中标产品	否
适用科室	感染科
适应病症	用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人
规 格	0.25g×12片/板×4板/盒×240盒
主要成分	本品主要成份为:盐酸二甲双胍
用法用量	口服成人开始一次0.25g，一日2〜3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1〜1.5g最多每日不超过2g.餐中或餐后即刻服用，可减轻胃肠道反应。
性状剂型	片剂
销售包装	纸盒
运输包装	纸箱
产品用途	用于单纯饮食控制不满意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
补充说明	不良反应 1.常见的有：恶心
经销企业	河南海王银河医药有限公司

【药品名称】
通用名称：盐酸二甲双胍片
英文名称：MetforminHydrochlorideTablets
商品名称：盐酸二甲双胍片
【成份】盐酸二甲双胍
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】
用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
【功能主治】用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。
【规格】0.25g
【包装】高密度聚乙烯瓶装，每瓶48片或100片。
【用法用量】
口服。成人开始一次1片，一日2-3次，以后根据疗效逐渐加量，一般一日量4-6片，最多一日不超过8片。餐中或餐后即刻服用，可减轻胃肠道反应。
【不良反应】
1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼红细胞性贫血，也可引起吸收不良。
【禁忌】下列情况应禁用：1.Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。3.静脉肾盂造影或动脉造影前。4.酗酒者。5.严重心、肺病患者。6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。7.全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）。
【注意事项】
1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老人用药】老年患者（＞65岁）慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。
【药物相互作用】
1.与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。2.本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。3.本品如与含醇饮料同服，可发生腹痛，酸血症及体温过低。4.本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理】本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%-2%,本品降血糖的机制可能是:1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。5.抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【药代动力学】
二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为0.9-2.6小时，生物利用度为50%-60%。口服二甲双胍0.5g后2小时，其血浆浓度达峰值，近2mg/l。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血浆浓度的10-100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7-4.5小时，12小时内90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
【ATC分类】A10B
【医保类别】甲
【编码】HD008060
【贮藏】密封保存。