头孢克洛缓释片（新达罗）

通用名称	头孢克洛缓释片
英文名称	Cefaclor Sustained Release Tablets
品牌名称	新达罗
注册商标	新达罗
国家基药	否
医保产品	否
中标产品	否
适用科室	感染科
适应病症	急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作；咽炎、扁桃体炎；肺炎；鼻窦炎。
规 格	375mg*6s，400盒
主要成分	头孢克洛
作用机理	头孢克洛为第二代头孢菌素，属口服半合成抗菌素，具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用，其作用机理与其它头孢菌素相同，主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。头孢克洛对某些细菌的β-内酰胺酶稳定，所以，某些产β-内酰胺酶的微生物可能对头孢克洛是敏感的。
用法用量	口服，且不应掰开、压碎或咀嚼。给药时可以不考虑进餐，但与食物同服可以增加本品的吸收量。 　　1．咽炎、扁桃体炎及皮肤软组织感染:一次375mg(一片)，一日二次。 　　2．下尿路感染:一次375mg(一片)，一日二次。 　　3．慢性支气管炎急性发作:一次375mg(一片)，一日二次。 　　4．肺炎和鼻窦炎:一次750mg(二片)，一日二次。 　　治疗化脓性链球菌(A组链球菌)所致的感染，本品的疗程需至少10天。
性状剂型	片剂（缓释）
销售包装	纸盒
运输包装	纸箱
产品用途	本品适用于敏感病原菌所致的下列感染: 　　1．急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作:肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、副流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和金黄色葡萄球菌所致。 　　2．咽炎、扁桃体炎:由化脓性链球菌(A组链球菌)所致。(青霉素一般为治疗和预防链球菌感染的选择药物，包括风湿热的预防。虽然本品通常能够有效地清除口咽部的链球菌；但并无足够的资料证实本品可预防风湿热发作)。 　　3．肺炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 　　4．鼻窦炎:由肺炎链球菌(仅为青霉素敏感菌株)、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、及卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 　　5．单纯性下尿路感染包括由大肠埃希杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌及腐生葡萄球菌所致的膀胱炎和无症状菌尿。 　　6．皮肤软组织感染:由化脓性链球菌(A组链球菌)、金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、和表皮葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。
补充说明	性状 本品应为白色或类白色
经销企业	安徽华创医药有限公司

【药品名称】
通用名称：头孢克洛缓释片
汉语拼音：Toubɑokeluo Huɑnshi Piɑn
英文名称：Cefaclor Sustained-release Tablets
【成份】本品主要成份为：头孢克洛。其化学名称为：(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。结构式：（参见头孢克洛分散片）分子式：C15H14ClN3O4S?H2O分子量：385.82
【性状】本品为蓝色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。
【适应症】
主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中耳炎；鼻窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感染等。本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。
【功能主治】主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中耳炎；鼻窦炎；尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染等；胆道感染等。本品治疗A组溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。
【用法用量】
口服。肺炎：一次750mg，一日2次。其他感染：一次375mg，一日2次。对于链球菌A族引起的感染，疗程至少10日。肾功能中度和重度减退患者的剂量分别减为正常剂量的1/2和1/4。
【不良反应】
（1）多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、暖气等。（2）血清病样反应较其他抗生素多见，小儿尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关节痛。（3）过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。（4）其他：血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。
【禁忌】对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。
【注意事项】
（1）本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。（2）肾功能减退及肝功能损害者慎用。（3）有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。（4）长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。（5）对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；孕妇产前应用这类药物，此阳性反应也可出现于新生儿。硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。（6）本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。
【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）孕妇慎用。（2）本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
【老人用药】老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【药物相互作用】
（1）呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。（2）克拉维酸可增强本品对某些因产生?内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。（3）口服丙磺舒可延迟本品的排泄。
【药代动力学】
健康受试者12人，一次口服本品750mg，血药浓度达峰时间（tmax）为1.02?0.58小时，血药身浓度为(Cmax)为7.28?1.34mg/L，平均滞留时为2.52?0.39小时。本品在中耳脓液中可达到足够的浓度；在唾液和泪液中浓度高。血清蛋白结合率约为25％。给药量的约15％在体内代谢。本品主要自肾排泄，尿药浓度较高；约0.05％自胆汁排泄，胆汁中药物浓度较血药浓度低。另据文献资料报道，一次口服本品750mg，一日2次，无蓄积作用。血液透析能消除部分本品。
【ATC分类】J01D
【医保类别】乙
【编码】HD006834
【贮藏】密封，在阴凉、干燥处保存。