双氯芬酸钠肠溶片

通用名称	双氯芬酸钠肠溶片
搜索标签	片剂
国家基药	否
医保产品	否
中标产品	否
适用科室	眼科
规 格	25mg
主要成分	双氯芬酸钠。
用法用量	1.做为常规剂量，*初每日剂量为100mg-150mg(4-6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75mg-100mg(3-4片)。通常将每日剂量分2-3次服用。2.对原发性痛经，通常每日剂量为50mg-150mg(2-6片)，分次服用。*初剂量应为50mg-150mg(2-6片)，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到*大剂量200mg/日(8片/日)。症状一旦出现硬立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。3.小儿常用量:一日0.5-2.0mg/kg；日*大量为3.0mg/kg，分3次服。
销售包装	24片*4板*400盒/件
功能主治	用于: 1．炎性和退行性风湿病:类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节炎和脊椎关节炎。脊椎痛性综合征。 2．非关节性风湿性病，如肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛及运动后损伤性疼痛等。 3．痛风急性发作。 4．创伤后及术后炎症性疼痛如:创伤后，劳损后，牙痛，头痛等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如:原发性痛经或附加炎。 5．对耳鼻喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如:咽扁桃体炎，耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。 6．对成年和儿童的发热有解热作用。
补充说明	双氯芬酸钠肠溶片说明书 【药品名称】 通用名称：双氯芬酸钠肠溶片 商品名称：双氯芬酸钠肠溶片 英文名称：DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets 【主要成份】 双氯芬酸钠。 【成 份】 化学名：[邻-(2,6-二氯苯胺)]苯乙酸 分子式：C14H10Cl2NNaO2 分子量：318.13 【性 状】 本品为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症/功能主治】 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎等**关节炎的关节肿痛症状；2.治疗非关节性的**软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.急性的轻、中度疼痛；4.对成人和儿童的发热有解热作用。 【规格型号】25mg*24s*3板 【用法用量】1.做为常规剂量，初每日剂量为100mg-150mg(4-6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75mg-100mg(3-4片)。通常将每日剂量分2-3次服用。 2.对原发性痛经，通常每日剂量为50mg-150mg(2-6片)，分次服用。初剂量应为50mg-150mg(2-6片)，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到大剂量200mg/日(8片/日)。症状一旦出现硬立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。 3.小儿常用量：一日0.5-2.0mg/kg;日大量为3.0mg/kg，分3次服。 【不良反应】 1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。 2.偶见头痛、头晕、眩晕。血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶（GOT），血清谷氨酸丙酮酸转氨酶（GPT）升高。 3.少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律失常、耳鸣等。 4.罕见：皮疹、胃肠道出血、消化性溃疡、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、困睡、过敏反应如哮喘、肝炎、水肿。 5.有导致骨髓抑制或使之加重。 【禁 忌】 1.对本品及阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏反应、哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者。 2.消化道溃疡患者。 【注意事项】 1.血液系统异常、高血压、心脏病患者慎用。 2.因本品含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。 3.对那些有胃肠道症状或曾有胃肠溃疡病史，严重肝功能损害患者，如需应用双氯芬酸，应置于严密的医疗监护之下。 4.心、肾功能损害者正在应用利尿剂治疗、进行大手术后恢复期患者以及由于任何原因细胞外液丢失的患者慎用。 5.用药过程中，如出现明显不良反应，应停药。 6.个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象。 【儿童用药】尚未明确。 【老年患者用药】尚未明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未明确。 【药物相互作用】双氯芬酸可增加地高辛与含锂制剂的血浆浓度，减少肾对氨甲蝶呤的排泄。因此，与这些药合用时应特别谨慎。 【药物过量】尚未明确。 【药理毒理】双氯芬酸是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机制为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸转化前列腺素。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂（三酰甘油）结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。 【药代动力学】尚未明确。 【贮 藏】遮光，密闭。 【包 装】药品包装用PTP铝箔/药用PVC硬片，24片/板*3板/盒。 【有 效 期】36 月 【批准文号】国药准字H22020546 【生产企业】长春紫正药业有限公司 【电话号码】0431-84545111 【传真号码】0431-84526777
经销企业	吉林省汇鑫医药有限公司
其它说明	《坤世堂》系列控销产品将于2017年上市。市场严格保护，大箱，小盒均带小号，串货严肃处理。供货价格合理。产品外包装均采用350克白卡，UV＋起鼓＋整体逆向UV＋暗纹。采用*先进的印刷工艺。诚招各市县级区域代理，期待有终端市场队伍和经验的团队和个人来电垂询。加盟、合作、共赢。

【药品名称】
通用名称：双氯芬酸钠肠溶片
英文名称：DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets
商品名称：双氯芬酸钠肠溶片
【成份】本品主要成份为：双氯芬酸钠。
【性状】本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色。
【适应症】
①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用。
【功能主治】①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状；②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等；④对成人和儿童的发热有解热作用。
【规格】25mg
【包装】12片×2板/盒
【用法用量】
成人常用量：①关节炎，一日75-150mg，分3次服，疗效满意后可逐渐减量；②急性疼痛：首次50mg，以后25-50mg，每6-8小时1次。小儿常用量：一日0.5-2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。
【不良反应】
胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。
【禁忌】对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
【注意事项】
有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
【老人用药】本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
【药物相互作用】
饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【药物过量】药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。
【药理】双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。
【毒理】非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加，一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果，大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口390mg/kg。
【药代动力学】
口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1-2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。表观分布容积0.1-0.55L/kg。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%-65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2-2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。
【ATC分类】M01A
【医保类别】甲
【编码】HD006378
【贮藏】遮光，密封保存。